Fragmin 10000 Iu/0.4 ml Sc Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Tek Doz Enjektör

1 N ? ? ? ? mc ? ?

Kullanma Tal

Matı

Fragm

10000 IU / 0.4 ml SC enjeksiyonluk ??zelti i?eren tek doz enjekt?r Cilt alt na veya damar i?ine enjekte edilerek uygulan r. Etkin madde: Her enjekt?r 10000 IU \(Anti-Xa\ dalteparin sodyum i?erir. Yard maddeler: Enjeksiyonluk su Bu ilac kullanmaya ba ? n ? ? n ? E ? n ? ? n ? ? ? n ? z. ? MATINI dikkatlice okuyunuz, ??nk? sizin i?in ?nemli bilgiler i?ermektedir. Bu kullanma talimat saklay z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiya? duyabilirsiniz. er ilave sorular z olursa, l?tfen doktorunuza veya eczac za dan Bu ila? ki isel olarak sizin i?in re?ete edilmi tir, ba kalar ? nda: 1. N ? ? l ? 2. N ? 3. N ? ? ? l ? r? 4. ? 5. N ? ? Ba l ? klar Bu Kullanma Talimat

Fragm

nedir ve ne i?in kullan r?

Fragm

kullanmadan ?nce dikkat edilmesi gerekenler

Fragm

nas l kullan Olas yan etkiler nelerdir?

Fragm

? in saklanmas ? ? N ? ? l ? N ? ? ? ht ? ? n ? ? mc ? ?k ? rl ? kl ? ? yer almaktad r.

1. Fragm

nedir ve ne i?in kullan r?

Fragm

, kan incelterek kan p lar n olu umunu ?nlemeye yard olan, d? molek?l a heparinler veya antitrombotikler ad verilen bir ila? grubuna aittir. cam enjekt?r bulunur. Etkin maddesi dalteparin sodyumdur.

N ? ? a ba ? ml ? ? FRAGM, bir ameliyattan sonra ya da bir hastalk sebebiyle yata olmanz nedeniyle x ? ? ? ? ht ? lar ? n ? oluan kan p \(ven?z tromboembolizm- VTE\tedavi etmek ve n?ks?n? ?nlemek i?in ? gebelikte ya da belirli kanser tipleri bulunan hastalarda, bacaklarda \(derin ven trombozu\ ya da ? ht ? lar ? n ? tu akcierlerde \(pulmoner embolizm\an pn oluu bir durumdur. ? ? ?

N ? ?

FRAGM, kan diyalizi \(kann temizlenmesi ilemi ? hemodiyaliz veya hemofiltrasyon\alan x ? ? ? n ? Hemodiyaliz ve hemofiltrasyon, b?brekleri fonksiyonlar yerine getiremeyen kiilerde, doal ? ? at ? ? n ? ? lmas ? n ? sa k ?r?nlerin fazlasn kandan atlayan y?ntemlerdir. ? 2 ? ? 10000 IU/1ml, ven?z tromboembolizm ve stabil olmayan koroner arter hastal gibi ? ? ? durumlar tedavi etmek i?in de kullanlabilir.

N ? ? ? ? ? ? ? n ? n FRAGM, ayrca, kararsz koroner arter hastal olarak bilinen bir durumun kalp hastal x ? ? ? ? l ? ? ? ? tedavisinde de kullanr. Koroner arter hastalnda, kalbe giden kan damarlar \(koroner arterler\ ? ya ? ? ? ? ? birikintisi par?alaryla kaplanarak daralr. Kararsz koroner arter hastal, arterin bu par?alarla ? ? ? ? rt ? ld ? ? ? ht ? n ? n olu ? ? n ? ? ? kapl bir b?l?m?n?n y ve ?zerinde bir parak, kalbe giden kan ak azaltt ? ? ? ?

? N ?

anlamna gelir. Bu durumdaki hastalar, FRAGM gibi kan inceltici ila?larla tedavi ? edilmediinde, kalp krizi ge?irmeye daha fazla eilim g?sterebilir. ? ?

N ? ? ? n ? ? ? n ? N ? N ? a ? E Neden FRAGM kullandz konusunda ?pheleriniz varsa doktorunuza danz. 2. FRAGM kullanmadan ?nce dikkat edilmesi gerekenler FRAGM? i adaki durumlarda KULLANMAYINIZ er, ? ? ? ? ? ? ? ? ? N ? Etkin madde dalteparin sodyuma ya da benzer bir ?r?ne veya FRAGM i?eriindeki dier x ? ? ? ? a ? r ? ? ? maddelerden herhangi birine kar duyarlysanz \(alerjikseniz\. ? ? ? Aktif mide ?lseriniz veya ince barsak \(duodenal\ ?lseriniz varsa. x ? ? ? Beyin kanamas \(beyin hemoraj\?irdiyseniz. x ? mas ? Kanamann kolaylana yol a?an herhangi bir durum ge?irdiyseniz \(?r. hemofili, karacier x ? ? yetmezlii\. ?

Kontrol edilemeyen y?ksek tansiyonunuz varsa. x ? ? ? n ? ? ? ? ? n ? Kalp zar ve kalp kapak?klarn iltihab \(endokardit\adyla bilinen bir hastalz varsa. x ? l ? ? n ? ? ht ? la ? s ? n ? ? Heparine ba olarak, kanzdaki pan h?cre sayn \(trombositler\ azalmas ve morarma x ? ? ? mas ? ? l ? ve kanamalarn daha kolay oluna sebep olmas \(heparine ba trombositopeni\ibi bir ? ? ? ? n ? hastalz varsa. ? ? ? n ? ? n ? Omurganz, baz, g?zleriniz veya kulaklarzda yaralanma olduysa ya da bunlara ilikin bir x ? ? N ? ? ? e ba l ? ? s ? n ? ameliyat ge?irdiyseniz. Koruma yerine tedavi i?in FRAGM alyorsanz, iste cerrahi prosed?rlerde lokal ve/veya b?lgesel anestezi kullanmamalz. ? ? ?

? kan ? kl ? ? ? ? Sistemik damar tndan kaynaklanmyorsa, yakn zamanda \(3 ay i?inde\l? ge?irdiyseniz ? N ? ? s ? n ? FRAGM kullanmamalz. ?

N ? ? ht ? ? n ? ? ? FRAGM?i kan plarn tedavisi i?in alyorsanz, omur ilikten \(spinal\ ya da yada bel ? ? s ? n ? z. b?lgesinden \(epidural\ uygulanan bir anestetik kullanmamal

l ? ? ? Kanamaya ba olarak, kalp ve akcier zarlarnda kan toplanmas ? ?

? ht ? s ? ? ? ? rl ? ? Kan p \(Ven?z tromboembolik olay\edavisi srasnda 40 kg?dan daha d??k v?cut ana ? ? ?

? N ?

sahip kanser hastalarnda veri yetersizlii sebebiyle FRAGM, belirti veren VTE?nin devam ? ? ? n ? ? ? d ? N ? a ? KKATL E tedavisi ve tekrarlanmasn ?nlenmesinde kullanlmamalr. FRAGM?i adaki durumlarda D KULLANINIZ er, ? ? ? ? ? ? A a ? N ? daki durumlardan biri s?z konusuysa, FRAGM almadan ?nce doktorunuza bilgi veriniz: ? ? ? ? ? ? n ? Kanamaya kar daha hassas olmanza sebep olan durumlarz varsa; ?rnein: x ? ? 3

bir ameliyat ya da travmadan sonra x