Fosthma 20 Mcg/2 ml Nebülizasyon İçin Tek Dozluk İnhalasyon Çözeltisi

1 / 9

Kullanma Tal

İmatı

FOSTHMA 20 mcg/2 ml nebülizasyon için tek dozluk inhalasyon çözeltisi Nefes yoluyla alŞnŞr. Steril

• Etkin madde: Her bir flakon 20 mikrogram formoterol fumarat’a e

şdeğer 21 mikrogram formoterol fumarat dihidrat içerir.

• YardŞmcŞ maddeler: Sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat dihidrat, sodyum klorür,

enjeksiyonluk su

Bu ilacŞ kullanmaya ba şlamadan önce bu KULLANMA TAL İMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatŞnŞ saklayŞnŞz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• E

ğer ilave sorularnz olursa, l?tfen doktorunuza veya eczacŞnŞza danŞ şŞnŞz.

• Bu ilaç ki

şisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarŞna vermeyiniz.

• Bu ilacŞn kullanŞmŞ sŞrasŞnda doktora veya hastaneye gitti

ğinizde doktorunuza bu ilacŞ kullandŞ ğnz s?yleyiniz.

• Bu talimatta yazŞlanlara aynen uyunuz.

İla? hakknda size ?nerilen dozun dşŞnda yüksek veya dü şük doz kullanmayŞnŞz.

Bu kullanma talimatŞnda: 1. FOSTHMA nedir ve ne i?in kullanlr? 2. FOSTHMA?y kullanmadan ?nce dikkat edilmesi gerekenler 3. FOSTHMA nasŞl kullanŞlŞr? 4. OlasŞ yan etkiler nelerdir? 5. FOSTHMA?nn saklanmas Ba şlŞklarŞ yer almaktadŞr.

1. FOSTHMA nedir ve ne i?in kullanlr? FOSTHMA, formoterol fumarat dihidrat adlŞ etkin maddeyi i?eren ve nefes yolunuzun a?k tutulmasŞnŞ sa ğlayan bir ila?tr.

FOSTHMA, her sa şede 1 adet tek doz flakon olacak şekilde ambalajlanmŞştŞr. Her flakon 2 ml ürün içermektedir. FOSTHMA, 30 veya 60 adet flakon içeren sa şe ambalajlarda takdim edilmektedir.

FOSTHMA, bron ş adŞ verilen akciğere giden hava yollarŞnŞ genişletici bir ila?tr. Kronik obstr?ktif (tkayc) akci ğer hastalŞğŞ (kŞsaca KOAH) olarak da bilinen anfizem ve kronik bron şit (kronik bronş iltihabŞ) gibi diğer hava yolu hastalŞklarŞnda nefes alma problemlerinin, hrlt, ?ks?r?k, g? ğ?ste bask hissi ve nefes darlğŞ gibi semptomlarŞn tedavisinde kullanŞlŞr. FOSTHMA, akut olarak kötüle şen KOAH hastalarŞnda kullanŞlmamalŞdŞr. AstŞm hastalarŞnda kullanŞlmaz.

2 / 9 FOSTHMA akci ğerlere ulaşan k???k hava yollarn genişletmek ve bunlarŞn yaklaşŞk 12 saat süreyle gev şemiş ve a?k kalmasna yardmc olmak suretiyle nefes almayŞ kolayla ştŞrŞr. Eğer doktorun talimatlarna g?re kullanlrsa, FOSTHMA hem g?nd?z hem de gece hastal ğŞnŞzŞn belirtilerini azaltacaktŞr.

2. FOSTHMA?y kullanmadan ?nce dikkat edilmesi gerekenler Doktorunuzun ya da eczacŞnŞzŞn size verdi ği talimatlarŞ, bu kullanma talimatŞnda bulunan bilgilerden farklŞ olsalar bile dikkatlice uygulamalŞsŞnŞz.

FOSTHMA?y a şağŞdaki durumlarda KULLANMAYINIZ E ğer:

• Formoterole ya da FOSTHMA?nn i?erdi

ği yardŞmcŞ maddelere karşŞ aşŞrŞ duyarlŞ (alerjik) iseniz (e ğer alerjiniz olabileceğini düş?n?yorsanz, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasŞnŞ isteyiniz).

• Astmnz varsa ve astmnz i?in uzun d?nemli astm kontrol ilacŞ kullanmŞyorsanŞz
• Dü

şük ila orta bir dozda verilen inhale kortikosteroid gibi di ğer bir astŞm kontrol ilacŞyla iyi derecede kontrol ediliyorsanŞz,

• Sadece kŞsa etkili beta

2-agonisti ila?lara (nadiren) gereksinim duyuyorsanz.

FOSTHMA?y a şağŞdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ E ğer:

• Ciddi kalp hastalŞ

ğnz varsa, ?zellikle yakn zamanda kalp krizi ge?irdiyseniz veya konjestif kalp yetmezli ğiniz (kalp damarlarŞnda bir hastalŞk veya kalp kaslarŞnda ciddi güçsüzlük) olduysa,

• Kalp atŞ

ş hŞzŞnda artŞş, kalp kapak bozukluğu veya elektrokardiyogram anormallikleri gibi kalp ritim bozuklu ğunuz veya başka herhangi bir kalp hastalŞğŞnŞz varsa,

• Kan damarlarnzda (?zellikle atardamarlarnz) daralma olduysa veya damar

duvarlarŞnda anormal kalŞnla şma varsa

• Y?ksek kan basnc (hipertansiyon) probleminiz varsa,
• Diyabetiniz varsa,
• Dü

şük kan potasyum seviyeniz varsa

• N?bet ge?irme rahatszl

ğŞnŞz varsa,

• Tiroid beziniz normalden fazla ?al

şŞyorsa,

• Karaci

ğer problemleriniz varsa,

• YakŞn zamanda ameliyat olacaksanŞz ya da halojenlenmi

ş anestezi alacaksanŞz,

• Hamileyseniz veya hamile kalmayŞ planlŞyorsanŞz,
• EmziriyorsanŞz.
• Adrenal medulla (böbreküstü bezi) tömörünüz varsa

E ğer FOSTHMA kullanŞrken hŞrŞltŞ veya nefes alma zorlu ğu yaşarsanŞz, ilacŞ kullanmaya devam etmelisiniz, fakat ba şka bir ilaç kullanma gereksiniminiz olabileceğinden mümkün olan en ksa s?re i?inde doktorunuza gitmelisiniz.

3 / 9 FOSTHMA ile yapŞlan bazŞ klinik ?alŞ şmalarda, ciddi astm krizleri g?zlenmiştir (bkz. Bölüm 4).

Solunum problemlerinizi kontrol altŞna almak ya da tedavi etmek amacŞyla inhale kortikosteroid ilacnz d?zenli kullanmanz ?nemlidir. FOSTHMA kullanmaya ba şladŞğnzda, bu ila?lar kullanmay brakmaynz veya dozunu de ğiştirmeyiniz.

Uzun etkili beta agonist preparatlarŞna (formoterol, salmeterol vb.) ba ğlŞ olarak nadiren, ciddi ve bazen ?l?mc?l olabilen astm ile ilgili solunum problemleri meydana gelebilir.

FOSTHMA astŞm hastalŞğŞnŞn başlang? tedavisi i?in ?nerilmez.

Uzun etkili beta agonistler (formoterol, salmeterol vb.) astm semptom kontrol?n