Fluorouracil-Farmako 1000 Mg/ 20 ml I.v. Enjeksiyon Için Çözelti İçeren Flakon

  Balıkları yer almaktadır.    1. FLUOROURACIL-FARMAKO nedir ve ne için kullanılır?  FLUOROURACIL-FARMAKO, berrak, çok açık sarı renkli bir çözeltidir.  1 adet 20 ml’lik  amber renkli cam flakonda bulunmaktadır.    FLUOROURACIL-FARMAKO,  antimetabolit  olarak  adlandırılan,  tümör  hücrelerinin  bölünmesini önleyen bir ilaçtır.    FLUOROURACIL-FARMAKO, meme ve barsak kanseri tedavisinde tek ba ına veya diğer  kanser  ilaçları  ile  birlikte  kullanılabilir.  Ayrıca  mide  kanseri,  ba   ve  boyun  kanserleri  ve  pankreas kanseri olan hastalarda etkili olduğu bildirilmitir.     

2    2. FLUOROURACIL-FARMAKO’yu kullanmadan önce dikkat edi lmesi gerekenler  FLUOROURACIL-FARMAKO’yu a ağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  E ğer, 

• Fluorourasile veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karı aırı duyarlılığınız varsa 
• Uzun bir hastalık nedeniyle çok zayıf dü

tüyseniz veya ağır bir enfeksiyon geçiriyorsanız 

• Diğer tedavilerden dolayı kemik iliğiniz hasar gördüyse  (radyoterapi-ıın tedavisi- dahil) 
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız 
• Bebeğinizi emziriyorsanız 
• Kötü huylu olmayan kanser hastalığınız varsa 
• Brivudin, sorivudin ve analogları olarak adlandırılan ilaçları kullanıyorsanız 

  FLUOROURACIL-FARMAKO’yu a ağıdaki durumlarda DKKATL KULLANINIZ  FLUOROURACIL-FARMAKO,  yalnızca  kanser  ilaçları  kullanımında  tecrübeli  uzman  bir  doktor tarafından veya onun sıkı gözetimi altında uygulanmalıdır.    E ğer; 

• Kanınızda  çok  sayıda  hücre  miktarında  yüksek  oranda  azalma  olduysa  (bunu  kontrol 

etmek için kan testi yapılacaktır). Bu durumda hekiminiz tedaviyi durdurabilir veya sizi  hastaneye yatırabilir. 

• A

ğzınızda ve/veya midenizde yara, iddetli ishal, mide veya herhangi bir yerde kanama  geli irse. Bu durumda doktorunuz tedavinizi sonlandırabilir. 

• Tedaviden önceki 30 gün içerisinde önemli bir ameliyat geçirmi

seniz 

• Böbrek hastalığınız varsa 
• Sarılık dahil karaciğer hastalığınız varsa 
• Angina  pektoris  (kalbi  besleyen  damarların  daralması/tıkanması  ile  ortaya  çıkan  göğüs 

ağrısı)  veya  kalp  hastalığı  hikayeniz  varsa.  Tedavi  sırasında  herhangi  bir  göğüs  ağrısı  olu ursa doktorunuza söyleyiniz. 

• Dihidropirimidin dehidrogenaz (DPD) enzim aktivitesi yetersizliği veya azalması varsa 
• Antikanser ilaçlarla tedaviden önce yüksek doz radyasyon (ı

ın) tedavisi aldıysanız    Bu  uyarılar,  geçmi teki  herhangi  bir  dönemde  dahi  olsa  sizin  için  geçerliyse  lütfen  doktorunuza danı ınız.    FLUOROURACIL-FARMAKO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması  Uygulama yöntemi bakımından besinlerle etkile imi beklenmez.    Hamilelik  ğlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ınız.  FLUOROURACIL-FARMAKO’nun hamilelik ve/veya yeni doğan üzerinde zararlı etkileri  bulunmaktadır.    FLUOROURACIL-FARMAKO hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.  FLUOROURACIL-FARMAKO ile tedavi edilen erkek ve kadınlar tedavi sırasında ve tedavi  durdurulduktan sonraki 3. aya kadar uygun doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. 

3    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danıınız.    Emzirme  ğlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ınız.  FLUOROURACIL-FARMAKO emzirme döneminde kullanılmamalıdır.    Araç ve makine kullanımı  FLUOROURACIL-FARMAKO  bulantı  ve  kusmaya  neden  olarak  dolaylı  yoldan  araç  ve  makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.    FLUOROURACIL-FARMAKO’nun  içeriğinde  bulunan  bazı  yardımcı  maddeler  hakkında önemli bilgiler  Bu  tıbbi  ürün  her  <doz>unda  2,6  mmol  (ya  da  59,8  mg)  sodyum  ihtiva  eder.  Bu  durum  kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.      Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı  Kullandığınız bütün ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi veriniz. A ağıdaki ilaçlar ile birlikte  FLUOROURACIL-FARMAKO  kullanımı,  FLUOROURACIL-FARMAK O’nun  veya  birlikte kullanılan ilacın etkisini değitirebilir;   

• Metotreksat (kanser tedavisinde kullanılır) 
• Metronidazol (antibiyotik) 
• Kalsiyum  lökovorin  (kalsiyum  folinat  olarak  da  bilinir  ve  kanser  tedavisinde  kullanılan 

ilaçların zararlı etkilerini azaltmada kullanılır) 

• Allopurinol (gut tedavisinde kullanılır) 
• Simetidin (mide ülserlerinde kullanılır) 
• Varfarin (kan pıhtıla

masını önlemede kullanılır) 

• Sorivudin, brivudin (virüslere kar

ı etkilidir) 

• Fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılır) 
• Klozapin (ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılır). 
• Siklofosfamid, vinkristin, sisplatin, doksorubisin (sitotoksik-hücre fonksiyonunu durduran- 

ilaçlar). Bu ilaçlar ilacınızın yan etkilerini artırabilir 

• Antrasiklinler  (kanser  tedavisinde  kullanılan  diğer  ilaçlar).  Kalbinizin  etkilenme  riskini 

artırabilir 

• Aminofenazon, fenilbutazon (ağrı kesiciler) ve sülfonamid (antibiyotik). Tedavi öncesinde 

ve tedavi süresince bu ilaçları kullanmamalısınız. 

• Klordiazepoksit  (sakinle

tirici),  disülfram  (alkol  bağımlılığı  tedavisinde  kullanılır),  griseofulvin  (mantar  hastalıklarının  tedavisinde  kullanılır)  ve  izoniazid  (tüberküloz  tedavisinde kullanılır). Bu ilaçlar ilacınızın etkinliğini artırabilir. 

• A

ılar 

• Mitomisin (kanser tedavisinde kullanılır). 

ğlacınız mitomisin ile uzun süre kombine halde  kullanıldığında hemolitik-üremik sendrom (akyuvarlar, kan pıhtıla tıran hücrelerde azalma  ve böbrek yetmezliği) diye adlandırılan özel bir yan etki geliebilir. 

• Kemik  iliğini  etkileyen  diğer  ilaçlarla  veya  radyasyon  (ıın  tedavisi)  ile  aynı  zamanda 

alındığında doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır. 

4    Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı u anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda  kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.    3. FLUOROURACIL-FARMAKO nasıl kullanılır?  Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:  Size uygulanacak ilacın dozu genel durumunuza, kilonuza, yakın zamanda ameliyat geçirmi   olup  olmadığınıza,  böbrek  ve  karaciğerinizin  çalıma  durumuna  ve  kan  testi  sonuçlarınıza  bağlıdır. ğlacınızın  dozu  günde  1  gramı  amamalıdır.  Tedavinizin  ilk  kürü  günlük  veya  haftalık  aralıklarla  uygulanabilir.  ğlerleyen  kürler  tedaviye  vereceğiniz  cevaba  bağlıdır.  Tedaviniz aynı zamanda radyoterapi (ı ın tedavisi) ile birlikte olabilir.    Tedaviniz esnasında ve sonrasında kanınızdaki hücrelerin miktarını kontrol etmek için bazı  kan testleri yapılacaktır. E ğer akyuvar (beyaz kan hücreleri) miktarı çok düük çıkarsa tedavi  sonlandırılabilir.    Uygulama yolu ve metodu:  FLUOROURACIL-FARMAKO damar içine uygulanır.    FLUOROURACIL-FARMAKO  size  uygulanmadan  önce  glukoz çözeltisi  veya  sodyum  klorür  çözeltisi  ile  seyreltilebilir.  Atar  ya  da  toplardamar  içine  uygulanabilir.  E ğer  toplar  damar  içine  uygulanacaksa,  normal  enjeksiyon  veya  serum  yoluyla  yava   uygulama  (infüzyon)  eklinde  verilebilir.  Eğer  atar  damar  içine  uygulanacaksa  infüzyon eklinde  verilir.  Değiik ya grupları:  Çocuklarda kullanım:   Çocuklarda FLUOROURACIL-FARMAKO kullanımı için herhangi bir dozaj önerisi yoktur.    Ya lılarda kullanım:   Ya lılarda FLUOROURACIL-FARMAKO dozajı erikinlerde kullanılana benzerdir.    Özel kullanım durumları  Böbrek/Karaciğer yetmezliği:   Böbrek  ve/veya  karaciğer  yetmezliğiniz  varsa  doktorunuz  sizin  için  ilacınızın  dozunu  ayarlayacaktır    E ğer  FLUOROURACIL-FARMAKO’nun  etkisinin  çok  güçlü  veya  zayıf  oldu ğuna  dair  bir  izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu unuz.    Kullanmanız gerekenden daha fazla FLUOROURACIL-FARMAKO kullandıysanız:  FLUOROURACIL-FARMAKO  uzman  sağlık  personeli  tarafından  uygulanacağından,  size  gerekenden  fazla  veya  az  ilaç  uygulaması  muhtemel  değildir.  Ancak  size  fazla  doz  uygulandığını düünüyorsanız mümkün olan en kısa sürede doktorunuza haber veriniz.    Doz  a ımı  durumunda,  daha  fazla  yan  etkiyle  karılaabilirsiniz.  Doktorunuz  size  bu  yan  etkilere yönelik uygun tedaviyi verecektir. 

5      FLUOROURACIL-FARMAKO’dan  kullanmanız  gerekenden  fazlasını  kullanmı sanız  bir  doktor veya eczacı ile konu unuz.      FLUOROURACIL-FARMAKO’yu kullanmayı unutursanız:  FLUOROURACIL-FARMAKO  uzman  sağlık  personeli  tarafından  uygulanacağından,  böyle  bir durumun olu maması için gereken önlemler alınacaktır.  Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.     FLUOROURACIL-FARMAKO ile tedavi sonlandırıldığında oluabilecek etkiler:  FLUOROURACIL-FARMAKO  bir  uzman  doktor  denetiminde  k ullanılacağı  için,  tedavinizin  ne  zaman  sonlandırılacağına  doktorunuz  karar  verecektir.  Doktorunuzun  onayı  olmadan  FLUOROURACIL-FARMAKO  tedavisini  durdurmak  hastalığınızın  daha  kötüye  gitmesine neden olabilir. Doktorunuzun onayı olmadan tedaviyi sonlandırmayınız.    4. Olası yan etkiler nelerdir?  Tüm ilaçlar gibi, FLUOROURACIL-FARMAKO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı  olan ki ilerde yan etkiler olabilir.  A ağıdakilerden biri olursa, FLUOROURACIL-FARMAKO’yu kullanmayı durdurunuz  ve  DERHAL  doktorunuza  bildiriniz  veya  size  en  yakın  hastanenin  acil  bölümüne  ba vurunuz:   

• Göğüs ağrısı 
• Kanlı veya siyah dı

kı 

• A

ğızda yara veya ülser gelimesi  • iddetli alerjik reaksiyonlar - ani kaıntılı kızarıklıklar, el, ayak, bilek, yüz, dudaklar, a ğız  veya  boğazda ime  (bu  durum  yutma  ve  nefes  alma  güçlüğüne  yol  açabilir)  ve  bilinç  kaybı 

• Lökoensefalopati  belirtileri  (beyin  hastalığı)  –  bitkinlik,  kol  ve  ayaklarda  uyum 

problemleri, dü ünme/konuma güçlüğü, görme/hafıza problemleri, nöbetler, ba ağrısı    Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.  E ğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza  gerek olabilir.    Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.    A ağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya  size en yakın hastanenin acil bölümüne ba vurunuz:  • ğshal ...