Filgrastim-Turgut 48 Miu/0.5 ml Iv İnfüzyon/Sc Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanima Hazir Enjektör
Turgut İlaçlari A.Ş.
Filgrastim-Turgut 48 Miu/0.5 ml Iv İnfüzyon/Sc Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanima Hazir Enjektör Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
FİLGRASTİM-TURGUT, enjeksiyon için berrak, renksiz ya da hafif sarımsı renkli çözelti/damar içine yavaş uygulama için yoğunlaştırılmış çözelti (steril konsantre) içeren kullanıma hazır enjektör şeklinde piyasaya sunulmaktadır. FİLGRASTİM-TURGUT, etkin bileşen olarak 48 milyon ünite (480 mikrogram) konsantrasyonda (derişimde) filgrastim içerir. Diğer maddeler sorbitol (E420), asetik asit, polisorbat 80, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk saf sudur. Her kutuda 1 veya 5 adet enjektör bulunmaktadır. Her enjektör tek kullanımlıktır.
FİLGRASTİM-TURGUT, beyaz kan hücresi (akyuvar) büyüme faktörüdür (granülosit koloni uyarıcı faktörü) ve sitokinler adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Bu bir biyobenzer üründür. Büyüm e faktörleri vücut tarafından doğal olarak üretilen maddelerdir, ancak ilaç olarak kullanılm ak üzere de biyoteknol oji kullanılarak üretilebilirler. FİLGRASTİM-TURGUT kemik iliğini daha fazla beyaz kan hücresi üretmesi için uyarır.
Beyaz kan hücrelerinin (akyuvarların) sayısındaki düşüş (nötropeni), birçok sebepten dolayı olabilir ve vücudunuzun enfeksiyonl a savaşını zayıflatır. FİLGRASTİM-TURGUT kemik iliğini hızlı bir şekilde yeni beyaz kan hücreleri üretmesi için uyarır.
FİLGRASTİM-TURGUT şu durumlarda kullanılabilir:
- Enfeksiyonların önlenmesi amacıyla, kemoterapi (kanser tedavisi) ile tedavi sonrasında
beyaz kan hücrelerinin sayısının artırılması için;
- Enfeksiyonların önlenmesi amacıyla, kemik iliği nakli sonrasında beyaz kan hücrelerinin
sayısının a rtırılm ası için;
- Yüksek dozda uygulana cak kemoterapi öncesinde, tedavinizin sonrasında toplanmak ve
size yenide n nakledilmek üzere, kemik iliğinin fazla sayıda kök hücre üretmesini sağlamak için. Bu hüc reler sizden veya bir vericiden (donör) alınabilirler. Bu kök hücreleri vücuda verildikten s onra kemik iliğine gider ve kan hücreleri üretirler;
- Eğer şiddetli kronik nötropeniniz varsa (uzun süreli, beyaz kan hücresi azlığı),
enfeksiyonl arın önlenmesi amacıyla beyaz kan hücrelerinin (akyuvar ların) sayısının artır ılması için;
- İlerlemiş HIV enfeksiyonu (HIV virüsünün etkisiyle insanlarda bağış ıklık sisteminin
çökmesine neden olan hastalık, AİDS) bulunan ha stalarda enfeksiyon riskinin azaltılmasına yardımcı olması için.
Filgrastim-Turgut 48 Miu/0.5 ml Iv İnfüzyon/Sc Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanima Hazir Enjektör Nasıl Kullanılır?
FİLGRASTİM-TURGUT’u daima doktor unuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin olmadığınız konular varsa doktor unuza, hemşirenize veya ecz acınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz /uygulam a sıklığı için talimatlar: Beyaz kan hücrelerinizin sayısı normale dönünceye kadar FİLGRASTİM-TURGUT kullanmalısınız. Vücudunuzdaki beyaz kan hücrelerinizin sayısını izlemek üzere düzenli kan testleri yaptırmanız gerekebi lir. Doktorunuz ne kadar süre ile FİLGRASTİM-TURGUT kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu: FİLGRASTİM-TURGUT, genellikle günlük olarak derinin hemen altındaki dokuya enjeksiyon yoluyl a (cilt altı, subkutan enjeksiyon olarak bilinir) verilir. Aynı zamanda bu ilaç günlük olarak damar içine yavaş enjeksiyon şeklinde (intravenöz enjeksiyon olarak bilinir) de verilebilir. Doz, hastalığınıza ve kilonuza göre değişebilir. Doktorunuz ne kadar FİLGRASTİM-TURGUT kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. Kemoterapi sonrası kemik iliği nakli olan ha stalar: FİLGRASTİM-TURGUT’un ilk dozunu normalde kemoterapiden en az 24 saat sonra ve kemik iliği nakli oldukt an en az 24 saat sonra alacaksınız. Size veya size bakan kişilere, tedavinize evde de devam edebilmeniz için subkutan (cilt altı) enjeksiyonun nasıl yapılacağı veya yapılması gerektiği öğretilebilir. Ancak, ilk önce sağlık görevlisi tarafından uygun şeki lde eğitilmedikçe bunu denememelisiniz. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: FİLGRASTİM-TURGUT, kemoterapi alan veya şiddetli beyaz kan hücresi azalması (nötropeni) şikayeti olan çocukların tedavisinde kullanılır. Kemoterapi alan çocuklara verilen doz yetişkinlere verilen ile aynıdır. Yaşlılarda kullanım: Yaşlı hastalarda kullanım ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmez liği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği durum unda doz ayarlaması gerekli değildi r. Eğer FİLGRASTİM-TURGUT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğun a dair bir izleniminiz var ise doktor unuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerek enden daha fazla FİLGRASTİM-TURGUT kullandıysanız: Doktorunuzun size ve rdiği dozu art ırmayınız.
FİLGRASTİM-TURGUT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FİLGRASTİM-TURGUT’u kullanmayı unutursanız: Eğer enjeksiyonlarınızdan birini yaptıramadıysanız veya çok az enjekte ettiyseniz, derhal doktor unuzla temasa geçiniz.
Unutul an dozları de ngelemek için çift doz almayınız.
FİLGRASTİM-TURGUT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Bu konuda bilgi bulunm amaktadır.
Tedavinizden en iyi şekilde fayda elde etmek için, FİLGRASTİM-TURGUT’u doktorunuzun size reçete ettiği süre boyunc a kullanmanız önemlidir. Tedaviyi bırakmayı düşünm eden önce doktor unuzla konuşunuz.
doz /uygulam a sıklığı için talimatlar:
Olası Yan Etkiler
Tüm ilaçlar gibi, FİLGRASTİM-TURGUT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdak ilerden biri olursa, FİLGRASTİM-TURGUT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuz a bildir iniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
- Bitkinlik, kan basıncında düşüş, nefes almada zorluk, yüzün şişmesi (anafilaksi), ciltte döküntü,
kaşıntılı döküntü (kurdeşen), yüz, dudaklar, ağız, dil ve boğazda şişme (anjiyoödem) ve nefes darlığını (dispne) içeren alerjik reaksiyon yaşarsanız.
- Yetişkin solunum sıkıntısı sendromu (ARDS) olarak bilinen bir hastalığın belirtileri olan,
öksürük, ateş ve nefes darlığı (dispne).
- Dalağınızda bir problemin (dalak büyüm esi (splenomegali) veya dalak yırtılması) habercisi
olabilen, sol om uzda, sol kaburga altında veya karnını zın sol üst tarafında ağrı.
- Eğer şiddetli kronik nötropeni (müzmin akyuvar azlığı) tedavisi görüyor sanız ve idrarınızda kan
görürseniz (hematüri). Eğer bu yan etki ile karşılaş ırsanız veya idrarınızda proteine rastlanırsa (proteinüri) doktor unuz idrarınızda düzen li testler yapılmasını isteyebilir ;
- Eğer aşağıdakilerden biri veya aşağıdaki lerin birlikte görüldüğü yan etkilerle
karşılaşırsanız:
- idrara seyrek çıkmak ile ilişkili olabilen terleme veya şişkinlik, nefes alma zorluğu, karında
terleme ve doluluk, genel yorgunl uk hissi. Bu belirtile r genelde çok hızlı ortaya çıkarlar. Bunlar “Kapiller Kaçış Sendrom u” adı verilen küçük (kılcal) kan damarlarından kanın vücuda sızmasına sebep olan ve acil tıbbi müdahale gerektiren durum un belirtisi olabilir;
- Eğer sizde aşağıdaki belirtilerden herhangi birinin kombinasyonu varsa:
- ateş veya titreme veya çok üşüme hissi, yüksek kalp hızı, zihin bulanıklığı veya yönelim
bozukluğu, ne fes darlığı, aşırı ağrı veya rahatsızlık ve soğuk veya terli cilt Bunlar tüm vücutta iltihap yanıtının ortaya çıktığı yaşamı tehdit edebilen ve acil tıbbi müdahale gerektiren şiddetli bir enfeksiyon olan “sepsis” (aynı zamanda "kanda bakteri görülmesi " olarak bilinir) belir tisi olabilir.
- Eğer böbrek hasarı (glomerülonefrit) yaşarsanız. FİLGRASTİM-TURGUT alan hastalarda böbrek
hasarı görülmüştür. Eğer yüzünüzde veya ayak bi leklerinizde şişkinlik yaşarsanız, idrarınızda kan veya kahverengi idrar veya normale göre daha az idrara çıkma fark ederseniz derhal doktorunuzu arayınız.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde m evcut ise, sizin FİLGRASTİM-TURGUT’a karşı ciddi alerji niz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
FİLGRASTİM-TURGUT kullanımı ile görülen yaygın bir yan etki kas ve kemik ağrısıdır (kas-iskelet ağrısı), bu durum standart ağrı kesicilerle (analjezikler) tedavi edilebilir . Kök hücre veya kemik iliği transferi olacak hastalarda "Graft versus host" (GvHD) hastalığı meydana gelebilir. Bu durum donör (verici) hücrelerin nakil alan hastaya karşı gösterdiği bir tepkidir, avuç içinde veya ayak tabanında dökünt ü, ağız, barsak, karaciğer, deri veya gözlerde, akciğerde, vajina ve eklemlerde ülser veya yara gibi belirtiler gösterir.
Normal kök hücre vericilerinde beyaz kan hücrelerinde bir artış (lökositoz) ve kanınızın pıhtılaşma kabiliyetini azaltan kan pulcuklarının sayısında bir azalma (trombositopeni) görül ebilir, bunların takibi doktorunuz t arafından yapılır. Diğer yan etkiler: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde göst erildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanı n birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın bir inden az görülebilir. Sıklık bilinmiyor : Eldeki verilerden harek etle tahmin edilemiyor. Çok yaygı n:
- Kanın pıhtılaşma kapasitesinde azalmayla sonuçlanan kan pulcukl arının sayısında düşüş
(trombositopeni)
- Düşük kırmızı kan hücresi sayısı (anemi)
- Baş ağrısı
- İshal
- Kusma
- Bulantı
- Olağandışı saç dökülmesi veya saçlar ın incelmesi (alopesi)
- Yorgunluk
- Ağızdan anüse kadar sindirim sisteminde acı ve şişlik (mukoza i ltihaplanması)
- Ateş (pireksi)
- Kas-kemik ağrısı
Yaygın:
- Akciğer iltihabı (bronşit)
- Üst solunum yolu enfeksiyonu
- İdrar yolu enfeksiyonu
- İştah azalması
- Uyuma güçlüğü (insomni)
- Sersem lik hissi
- Özellikle ciltte azalan duyarlılık hissi (hipoestezi)
- El veya aya klarda ürperti veya uyuş ma (parestezi)
- Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
- Yüksek kan basıncı (hi pertansiyon)
- Öksürük
- Öksürürken kan ge lmesi (hemoptizi)
- Ağız veya boğazda ağrı (orofarengeal ağrı)
- Burun kanaması (epistaksis)
- Kabızl ık
- Ağızda ağrı
- Karaci ğer büyüm esi (hepatomegali)
- Döküntü
- Ciltte kızarıklık (eritem)
- Kas spazm ları
- İdrar yaparken ağrı (disüri)
- Göğüs ağrısı
- Ağrı
- Genel bitkinlik (asteni)
- Genel olarak kendini iyi hissetmeme (kırgınlık)
- El ve ayaklarda şişme (periferik ödem)
- Kanda belirli enzim düzeyl erinde artış
- Kan kimyasında deği şiklikle r
- Nakil r eaksiyonu
- Nefes darlığı (dispne)
- Dalak büyüm esi (splenomegali)
- İdrarda kan görülmesi (hematüri)
- Kanda bakteri görülmesi (sepsis)
Yaygın olmayan:
- Beyaz kan hücrelerinde artış (lökositoz)
- Alerjik reaksiyon (hi persensitivite)
- Nakledilen kemik iliğinin reddi (graft versus host hastalığı)
- Kanda guta neden olabilecek şekilde yüksek ürik asit düzeyleri (hiperürisemi) (kan ürik
düzeylerinde artış)
- Karaci ğerdeki küçük damarların tıkanması sonucu oluşan karaciğer hasarı (venö-oklüzif
hastalık)
- Akciğer fonksiyonlarında nefesin kesilmesine sebep olan bozukluk (solunu m yetmezliği)
- Akciğerlerde şişme ve/veya sıvı birikmesi (pulmoner ödem)
- Akciğer iltihabı (int erstisyel akciğer hastalığı)
- Akciğerlerin röntgen görüntülerinde anormallikler (akciğer infiltrasyonu)
- Akciğer kanaması (pulmoner hemoraji)
- Akciğerlerde yetersiz oksijen e milimi (hipoksi)
- Kabartılı cilt döküntüsü (makulo-papuler dökünt ü)
- Kemik yoğunluğunun azalmasına ve bunun sonucunda kemiklerin daha zayıf, kırılgan ve
kırılmaya yatkın hale gelmesine neden olan bir hastalık ( osteoporoz)
- Enjeksiyon bölgesinde reaksiyon
- İdrarda ar tmış protein miktarı (proteinüri)
- Kanda belirli enzim düzeylerinde artış (aspartat aminotransferaz artışı, gamma-glutamil
transferazda artış)
Seyrek:
- Dalak yırtılması
- Damarlardan protein, mineral ve suyun sızması (kapiller kaçış sendromu)
- Böbreklerdeki küçük filtrelerin hasar görmesi (glomerülonefrit)
- Düşük kan şekeri
- Kemiklerde, göğüste, barsaklarda veya eklemlerde şiddetli ağrı (krizle birlikte orak hücreli
kansızlık)
- Hayatı tehdit eden ani alerjik olaylar (anafilaktik reaksiyon)
- Gut hastalığına be nzer şekilde eklemlerde ağrı ve şişme (psödogut)
- Vücudunuzun sıvıları düzenlemesinde değişiklik ve bunun sonucunda oluşan şişlik (sıvı
hacminde boz ulmalar)
- Derideki ka n damarlarının iltihaplanması (kutanöz vaskülit)
- Kol ve bacak gibi uzuvlarda ve bazen yüz ve boyunda, mor renkli, kabarık, ağrılı yaralar ve buna
eşlik eden ateş (Sweets sendrom u)
- Romatoid artrit hastalığının kötüleşmesi
- İdrarda anormallikler
- Kemik yoğunl uğunda azalma
- Aort iltihabı (kanı kalpten vücuda taşıyan büyük kan damarının iltihabı), Bölüm 2’ye bakınız .
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bi lgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durum unda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığın ız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlam ış olacaksınız.
Uyarılar ve Önlemler
Kullanmayınız
Eğer:
- Filgrastime veya FİLGRASTİM-TURGUT’un diğer bileşenlerinden herhangi birisine karşı
FİLGRASTİM-TURGUT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:
- Filgrastime veya FİLGRASTİM-TURGUT’un diğer bileşenlerinden herhangi birisine karşı
aşırı duyarlı (alerjik) iseniz. FİLGRASTİM-TURGUT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
- Orak hücreli kansızlık (anemi) hastalığınız varsa (FİLGRASTİM-TURGUT orak hücre
krizlerine neden ol abilir);
- Doğal kauçuk (lateks) alerjiniz varsa. Şırınganın üzerindeki iğne kabı, doğal kauçuk türevinden
yapılmış olabilir ve alerjik reaksiyonlara neden olabilir;
- Kemik erimesi (osteoporoz) rahatsızlığınız varsa.
Eğer FİLGRASTİM-TURGUT tedavisi sırasında aşağıdakilerden birisi olursa derhal doktorunuza bildiriniz:
- Sol üst karın (abdom inal) ağrısı, sol göğüs kafesi altında ya da sol omuz ucunda ağrı
yaşarsanız (bunlar dalak büyüm esinin (splenom egali) veya dalak yırtılm asının semptomları (belirtileri) olabilir);
- Olağandışı kanama veya morarma fark ederseniz (bunlar kanın pıhtılaşma kabiliyetinde
azalma ile birlikte kan pulcuklarındaki azalmanın (trombositopeni) belirtileri olabili r);
- Ciltte döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen , yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun diğer
kısımlarında şişme, nefes darlığı, hırıltılı solunum ya da solunum güçlüğü gibi ani alerji belirtileri yaşarsanız, bunlar şiddetli bir alerjik reaksiyonun (hipersensitivite) bulgul arı olabili r;
- Yüzünüzde veya ayak bileklerinizde şişkinlik yaşarsanız, idrarınızda kan veya kahverengi
idrar veya nor male göre daha az i drara çıkma fark ederseniz (glomerülonefrit).
- Aort iltihabı (kalpten vücuda kan taşıyan büyük kan damarının iltihabı) belirtileri gösterirseniz,
bu durum kanser hastalarında ve sağlıklı donörlerde nadiren bildirilmiştir. Belirti ler ateş, karın ağrısı, halsizlik, sırt ağrısı ve artan iltihap göstergesi olabilir. Bu belirtilerle karşılaşırsanız doktorunuza söy leyiniz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. FİLGRASTİM-TURGUT’a yanıtın kaybı FİLGRASTİM-TURGUT tedavisine yanıt kaybı veya yanıtı devam ettirmede başarısızlık yaşarsanız doktor unuz, FİLGRASTİM-TURGUT’un etkinliğini nötralize eden (tamponlaya n) antikorlar geliştirip geliştirmediğiniz dahil olmak üzere bunun nedenlerini araştıracaktır.
Doktorunuz sizi yakından taki p etmek isteyebilir , kullanma talimatı Bölüm 4’e bakınız.
Eğer şiddetli kronik nötropeniniz varsa kan kanseri olma riskiniz vardır (lösemi, miyelodisplastik sendrom (MDS)) . Doktorunuzla kan kanseri olma riskiniz ve hangi testlerin yapılacağı hakkında konuşmalısınız. Eğer kan kanseri olma riskiniz varsa veya kan kanseri olduysanız doktorunuz tarafından s öylenm ediği takdirde FİLGRASTİM -TURGUT kullanmamalısınız.
Eğer kök hücre ve ricisiyseniz, yaşınızın 16 -60 yaş aralığında olması gerekmektedir.
Beyaz kan hücreler ini uyaran diğer ürünlerle bir likte kullanırken dikkat edilmelidir
FİLGRASTİM-TURGUT beyaz kan hücrelerinin üretilmesini uyaran ürün grubuna dahildir. Doktorunuz kullanmakta olduğunuz ürünü her zaman doğru kaydet melidir.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
FİLGRASTİM-TURGUT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Bilgi bulunm amaktadır.
Hamilelik İlacı kullanm adan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FİLGRASTİM-TURGUT hamile veya em ziren kadınl arda test edilmemiştir. FİLGRASTİM- TURGUT’un hamilelik sırasında kullanımı önerilmemektedir. Eğer hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktor unuza bunu söyl emeniz önemlidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuz u fark ederseniz hemen doktor unuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanm adan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından aksi söylenmediği taktirde, eğer FİLGRASTİM-TURGUT kullanıyorsanız emzirmeyi durdurunuz.
Araç ve makine kullanımı FİLGRASTİM-TURGUT’un araç ve makine kullanımınızı çok az etkilemesi beklenir. Bu ilaç sersemlik hissine neden olabilir, FİLGRASTİM-TURGUT uygulanm asının ardından, araç ve makine kullanmadan önce, bekleyip nasıl hissettiğinizi değerlendirmeniz tavsiye edilmektedir. FİLGRASTİM-TURGUT’un içeriğinde bulunan ba zı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler FİLGRASTİM-TURGUT her 0,5 mL’de 25 mg sorbitol (E420) içerir. Sorbitol bir fruktoz kaynağıdır. Sizde (ya da çocuğunuzda) seyrek bir genetik hastalık olan kalıtsal fruktoz intoleransı varsa, siz (ya da çocuğunuz) bu ilacı kullanmamalısınız. Kalıtsal fruktoz intoleransı olan hastalar vücutlarında fruktozu işleyemediğinden, bu durum ciddi yan etkilere neden olabilir. Siz (ya da çocuğunuz) kalıtsal fruktoz intoleransı hastalığına sahipse veya çocuğunuz mide bulantısı, kusma veya şişkinlik, mide krampları ya da ishal gibi istenmeyen etkiler nedeniyle artık tatlı yiyecek veya içecekleri tüketemiyorsa, bu ilacı almadan önce doktorunuza söylemelisiniz. FİLGRASTİM-TURGUT her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez" kabul edilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi verini z.
İlaç Etkileşimleri
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı
hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı
Saklama Koşulları
FİLGRASTİM-TURGUT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
2-8°C arasında buzdolabı nda saklayınız.
Işıktan korumak için orijinal ambalajı içerisinde saklayınız.
Dondurmayınız. Çalkalamayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj ve etiketteki son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız. Bu ilacı son kullanma tarihinden önc e kullanınız.
Ambalaj ve etike tteki son kul lanma tarihi burada belirtilen ayın son günüdür. FİLGRASTİM-TURGUT berrak, renksiz ya da hafif sarımsı renkli bir sıvıdır, eğer renk bozukluğu, bulanı klık veya partikül (parçacık) görürseniz kullanm ayınız. Son kullanma tarihi geç miş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Turgut İlaçları A.Ş. Şişli/İstanbul Üretim yeri:
Arven İlaç San. Ve Tic. A.ş.
Kırklareli Organize Sanayi Bölgesi,
- Sokak No:2, Kızılcıkdere Köyü Mevkii,
39750 Merkez/Kırklareli Bu kullanma talimatı 21/02/2025 tarihinde onaylanm ıştır. FİLGRASTİM-TURGUT kullanıma hazır enjektör ile enjeksiyondan önce yapılması gerekenler:
Bu bölüm, FİLGRASTİM-TURGUT enjeksiyonun nasıl yapılmasına dair bilgi içermektedir.
Önemli: Doktorunuz ve ya hemşireniz tarafından eğitim verilm ediyse kendinize enjeksiyon yapm ayı denemeyiniz.
FİLGRASTİM-TURGUT, hemen cilt altındaki doku içerisine enjekte edilir. Bu subkutan (deri altına) enjeksiyon olarak bilinir.
Enjeksiyon için gereken malzemeler Kendi kendinize subkutan (deri altına) enjeksiyon ya pabilmek için:
- Yeni bi r FİLGRASTİM-TURGUT kullanıma hazır enjektör ve
- Alkollü mendil veya benzeri.
Enjeksiyondan önce 1. Enjektörü buzdolabından çıkartınız ve yaklaşık olarak 30 dakika süresince oda sıcaklığında bırakınız, veya birkaç dakika nazikçe elinizde tutunuz. Bu enjeksiyonu daha konforlu hale getirecektir. İlacı diğer herhangi bir şekilde ısıtmayınız (örn. mikrodalga fırın veya sıcak su kullanarak ı sıtmayınız). 2. Kullanıma hazır enjektörü çalkalamayınız. 3. Enjeksiyona hazır olmadığınız sürece iğne ucundaki kılıfı çıkarmayınız. 4. Kullanıma hazır enjektör üzerindeki son kullanma tarihini (SKT) kontrol ediniz. Belirtilen ayın son gününü geçtiyse ilacı kullanmayınız. 5. FİLGRASTİM-TURGUT’un görünümünü kontrol ediniz. Çözelti berrak ve renksiz ya da hafif sarımsı renkli olmalıdır. Eğer renk bozukluğu, bulanıklık veya içinde partiküller (parçacıklar) varsa kullanmamalısınız. 6. Ellerinizi iyice yıkayınız.
- Enjeksiyonu rahatsız edilmeden yapabileceğiniz sakin ve temiz bir yere geçiniz ve ihtiyacınız olan
malzemelerin tümünü erişebileceğiniz bir yere koyunuz.
FİLGRASTİM-TURGUT enjek siyonu nasıl hazırlamalı? FİLGRASTİM-TURGUT enjeksiyonunu yapm adan önce aşağıdakileri ya pmalısınız: 1. İğnenin bükül mesini önlemek için, kullanıma hazır enjektörü cam kısmından güvenli bir şekilde kavrayınız. Resim 1 ve 2’de gösterildiği şekilde döndürmeden kapağı iğneden nazikçe çekiniz. 2. İğneye dokunm ayınız veya pistonu itm eyiniz. 3. Kullanıma hazır enjektörde küçük hava kabarcığı fark edebilirsiniz. Enjeksiyon öncesinde hava kabarcığını çıkarmanıza gerek yoktur. Çözeltiyi hava kabarcığı ile enjekte etmek zararsızdır. 4. Şimdi kullanıma hazır enjektörü kullanabi lirsiniz. Enjeksiyonu nereye yapmalı?
Enjeksiyon yapmak için en iyi yer uyluk larınızın ve karnınızın üst kısmıdır. Eğer başka biri size enjeksiyon yapıyorsa, enjeksiyon kolunuzun arkasına da yapılabilir.
Eğer enjeksiyon bölgesinde kızarıklık veya ağrı olduğunu fark ederseniz, enjeksiyon bölgesini değiştirebilirsiniz.
FİLGRASTİM-TURGUT enjek siyonu nasıl yapılır?
1. Alkollü mendil kullanarak cildinizi dezenfekte ediniz ve cildinizi başparmağınız ile işaret parmağınız arasında tutunuz (sıkıştırmadan). 2. İğneyi hemşireniz veya doktorunuz tarafından gösterildiği şekilde cildin içerisine tamamen yerleştiriniz. 3. Enjektör boşalana kadar, cildinizi her zaman parmaklarınızın arasında tutarak, pistonu yavaş sabit basınçla itiniz. 4. İğneyi çıkarınız ve cildinizi bırakınız. 5. Eğer kan damlası fark ederseniz, pamuk topu veya parçası ile nazikçe kompres yapabilirsiniz. Enjeksiyon bölgesini ovalamayınız. Eğer gerekirse, enjeksiyon bölgesini yara bandı ile kapatabilirsiniz. 6. Her bir enjektörü sadece bir defa kullanınız. Enjektörde kalabilen FİLGRASTİM - TURGUT’u kullanmayınız.
Unutmayınız: Eğer herhangi bir probleminiz olursa, lütfen yardım ve öneri için doktor unuza veya hemşirenize sormaktan çekinmeyiniz.
Kullanılmış enjektörlerin imhası
- Kullanılmış iğnelerin kabını tekrar takmayınız, kaza ile kendinize iğneyi batırabilirsiniz.
- Kullanılmış enjektörleri çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği yerlerde saklayınız.
- Enjektörler ev çöpüne atılmamalıdır. Eczacınız kullanılmış enjektörlerin veya ihtiyaç
duyulmayacak enjektörlerin nasıl imha edilmesi gerektiğini bilmektedir.
Aşağıdak i bilgiler bu ilacı uygulayacak sağlık personeli içindir: FİLGRASTİM-TURGUT, infüzyon yoluyla kullanım için 20 mL %5 glukoz çözeltisinde seyreltilmelidir. Ayrıntıların tümü için lütfen Kısa Ürün Bilgisine bakınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)
Sıkça Sorulan Sorular
Filgrastim-Turgut 48 Miu/0.5 ml Iv İnfüzyon/Sc Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanima Hazir Enjektör ne için kullanılır?
Filgrastim-Turgut 48 Miu/0.5 ml Iv İnfüzyon/Sc Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanima Hazir Enjektör nasıl kullanılır?
Filgrastim-Turgut 48 Miu/0.5 ml Iv İnfüzyon/Sc Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanima Hazir Enjektör yan etkileri nelerdir?
Filgrastim-Turgut 48 Miu/0.5 ml Iv İnfüzyon/Sc Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanima Hazir Enjektör nasıl saklanmalıdır?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.