Fenterin 500 mg Oral Çözelti Hazırlamak İçin Toz

FENTERİN 500, yalnızca 25 kg'dan ağır hastalarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

FENTERİN’i doktorunuzun önerdiği gibi alınız, emin değilseniz doktorunuza danışınız.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Fenilketonüri (FKÜ) Fenilketonüri hastası yetişkin ve çocuklarda FENTERİN’in önerilen başlangıç dozu günde bir kez olmak üzere 10 mg/kg (kg başına 10 mg)’dır. FENTERİN’i günde bir kez olmak üzere, sabahları olmak üzere her gün aynı zamanda ve emilimi artırmak için bir öğünle birlikte alınız. Doktorunuz durumunuza göre dozunuzu 5- 20 mg/kg/gün aralığında ayarlayacaktır.

BH4 eksikliği BH4 eksikliği olan yetişkin ve çocuklarda FENTERİN’in önerilen başlangıç dozu günde bir kez olmak üzere 2- 5 mg/kg’dır. FENTERİN’i emilimi artırmak için bir öğünle birlikte alınız. Toplam günlük dozu, 2 ya da 3’e bölerek gün içerisinde alınız. Doktorunuz durumunuza göre dozu en fazla 20 mg/kg/gün olacak şekilde ayarlayacaktır.

• Uygulama yolu ve metodu:

FKÜ hastaları için günlük toplam doz, günde bir kez, her gün aynı saatte, tercihen sabahları alınır.

BH4 eksikliği olan hastalar için günlük toplam doz, gün içinde 2 ya da 3 doza bölünerek alınır.

Doktorunuzun FENTERİN tozunun hangi dozunu reçete ettiğini bildiğinizden emin olun. Doktorunuz tam doz için FENTERİN 100 mg oral çözelti hazırlamak için toz da reçete edebilir. Dozunuzu hazırlamak için FENTERİN 500 mg oral solüsyon tozu mu yoksa her iki ilacı mı kullanacağınızı bildiğinizden emin olun. Saşeleri yalnızca kullanmaya hazır olduğunuzda açın.

Saşenin/saşelerin hazırlanması − FENTERİN oral çözelti hazırlamak için toz içeren saşeyi üzerinde belirtilen yerden açınız. − Saşelerin içeriğini 120 mL ila 240 mL suya boşaltın. FENTERİN tozunu suda çözdükten sonra çözelti berrak, renksiz ila sarı arasında olmalıdır. İlacın alınması − Hazırlanan FENTERİN çözeltisini 30 dakika içinde içiniz.

• Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım: Yetişkinlerde ve çocuklarda pozoloji aynıdır.

Yaşlılarda kullanım: FENTERİN’in güvenliliği ve etkililiği 65 yaş üzerindeki hastalarda değerlendirilmemiştir. Yaşlı hastalarda FENTERİN kullanırken dikkatli olunmalıdır.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda FENTERİN’in güvenliliği ve etkililiği değerlendirilmemiştir. Bu hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Eğer FENTERİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FENTERİN kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden daha fazla FENTERİN kullandıysanız baş ağrısı ve sersemlik gibi yan etkiler görülebilir.

FENTERİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

FENTERİN’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozu zamanında alınız.

FENTERİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Kanınızda fenilalanin düzeyi artabileceğinden, doktorunuzla konuşmadan FENTERİN tedavisini kesmeyiniz. Bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi FENTERİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FENTERİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyonlar (deri döküntüleri gibi)

Aşağıdaki bulgu ve belirtilerden herhangi ikisini veya daha fazlasını içerebilen ciddi alerjik reaksiyonlar: kırmızı, kaşıntılı, kabarık bölgeler, burun akıntısı, hızlı veya düzensiz nabız, dilinizde ve boğazınızda şişme, aksırma, hırıltı, nefes almada ciddi güçlük veya baş dönmesi

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FENTERİN’e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi bilinmeyen bir sıklıkta görülmektedir. İstenmeyen etkiler görülme sıklığına göre listelenmiştir: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

• Baş ağrısı
• Burun akıntısı

Yaygın:

• Faringolaringeal ağrı (boğaz ağrısı)
• Burun tıkanıklığı veya burunda doluluk
• Öksürük
• İshal
• Kusma
• Karın ağrısı
• Kan fenilalanin düzeyinde aşırı düşüş
• Dispepsi (midede yanma hissi)
• Bulantı

Bilinmiyor:

• Gastrit (Mide yüzeyinde yangı).
• Özofajit (Özofagus (yemek borusu) zarında yangı)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

birlikte kullanılmalıdır.

Hamileyseniz doktorunuz size fenilalanin düzeyini yeterince kontrolde tutmak için neler