Estenol 1,5 mg İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz Ve Çözücü

1

Kullanma Talimatı

ESTENOL 1,5 mg infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü Damar içine uygulanır.

• Etkin madde: Bir flakon, 1,5 mg epoprostenole eşdeğer 1,593 mg epoprostenol sodyum

içerir.

• Yardımcı madde(ler):

Liyofilize toz içeren flakon: Mannitol, glisin, sodyum klorür, % 10 sodyum hidroksit Çözücü içeren flakon: Glisin, sodyum klorür, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su

Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı

kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya

düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında: 1. ESTENOL nedir ve ne için kullanılır? 2. ESTENOL’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. ESTENOL nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. ESTENOL’ün saklanması Başlıkları yer almaktadır.

2 1. ESTENOL nedir ve ne için kullanılır? ESTENOL, aktif bileşen olarak epoprostenol içerir. Epoprostenol kanın pıhtılaşmasını engelleyen ve kan damarlarını genişleten prostoglandin adındaki ilaç sınıfının bir üyesidir. ESTENOL “pulmoner arteriyel hipertansiyon” olarak adlandırılan bir akciğer hastalığının tedavisinde kullanılır. Bu hastalıkta akciğerin kan damarlarındaki basınç artar. ESTENOL akciğerlerdeki kan damarlarını genişleterek kan basıncını düşürür. ESTENOL, beyaz, liyofilize toz içeren 1 adet flakon, berrak, renksiz çözücü içeren 2 adet flakon ve 1 adet filtre ünitesinden oluşur.

2. ESTENOL’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ESTENOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,

• ESTENOL’e ya da bu ilacın bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa,
• Kalp yetmezliğiniz varsa,
• Bu tedaviye başladıktan sonra akciğerlerinizde sıvı birikimine bağlı olarak soluk alıp verme

güçlüğü yaşarsanız. Bu etkilerden herhangi birinin sizin için geçerli olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza danışmadan ESTENOL kullanmayınız.

ESTENOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ ESTENOL kullanmadan önce doktorunuzun şunları bilmesi gerekecektir:

• Kanama problemi olup olmadığını

Enjeksiyon bölgesinde cilt yaralanması ESTENOL bir ven (toplardamar) aracılığıyla uygulanır. Bu ilacın toplardamardan çevredeki dokulara sızıntı yapmaması önemlidir. Sızıntı durumunda cilt hasar görebilir. Semptomlar aşağıdaki gibidir:

• Hassasiyet
• Yanma hissi
• Batma hissi
• Şişme
• Kızarılık

3 Ardından ciltte su dolu kabarcık oluşumu ve derinin dökülmesi görülebilir. ESTENOL tedavisi sırasında enjeksiyon bölgesini kontrol etmeniz önemlidir. Enjeksiyon bölgesinde ağrı, acı, şişlik ya da su toplaması veya deride soyulma gibi etkiler görürseniz hemen tıbbi görüş almak için bir hastaneye başvurunuz.

ESTENOL’ün kan basıncı ve kalp hızı üzerindeki etkisi: ESTENOL kalbinizin daha hızlı ya da daha yavaş atmasına yol açabilir. Ayrıca kan basıncınız da aşırı düşebilir. ESTENOL tedavisi sırasında kalp hızınız ve kan basıncınız kontrol edilecektir. Düşük kan basıncı belirtileri arasında baş dönmesi ve bayılma da vardır. ESTENOL kullanımı esnasında akciğerlerinizde ödem gelişebilir. Kan şekeriniz yükselebilir. Bu tür belirtiler varsa doktorunuza söyleyin. Dozunuzun azaltılması ve infüzyonun kesilmesi gerekebilir. Ayrıca; ESTENOL kullanmadan önce doktorunuz:

• Herhangi bir kanama sorununuz olup olmadığını bilmelidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ESTENOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması ESTENOL ile aç ya da tok karnına uygulama yapılabilir. Yiyecek ve içeceklerin bu ilaca hiçbir etkisi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gebeyseniz, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmak istiyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuz veya eczacınızdan görüş alınız, çünkü gebelik sırasında belirtileriniz kötüleşebilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ESTENOL’ün içeriğindeki maddelerin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. ESTENOL tedavisi sırasında çocuğunuzu emzirmeyi bırakmanız gerekir.

4 Araç ve makine kullanımı Tedaviniz, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkil