Enjeksiyon

Esmobloc 10 mg/ml I.v. İnfüzyon İçin Çözelti

Esmolol Hidroklorür Enjeksiyonluk Reçete durumu belirtilmemiş

Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Esmobloc 10 mg/ml I.v. İnfüzyon İçin Çözelti Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

ESMOBLOC esmolol adı verilen bir ilacı içerir. Bu ilaç ‘beta blokörler’ adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini kalp atım kuvveti ve hızını kontrol ederek gösterir. Ayrıca kan basıncınızın düş mesine de yardımcı olabilir. Aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır: − Kalp atış sorunları, kalbiniz çok hızlı attığında − Kalp atışı sorunları ve bir ameliyat sırasında veya ameliyattan hemen sonra kan basıncında bir artış meydana gelirse.

Esmobloc 10 mg/ml I.v. İnfüzyon İçin Çözelti Nasıl Kullanılır?

  • Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz sizin ne kadar ilaca gereksiniminiz olduğuna ve ne kadar süreyle kullanacağınıza karar verecektir. ESMOBLOC normalde 24 saatten uzun süreyle kullanılmaz.

  • Uygulama yolu ve metodu:

ESMOBLOC, kullanıma hazır bir ilaçtır. ESMOBLOC kolunuzdaki bir toplardamara uygulanmış bir iğne yoluyla yavaş yavaş enjekte edilecektir (infüzyon). ESMOBLOC, diğer ilaçlarla veya sodyum bikarbonat çözeltisi ile karıştırılmamalıdır.

İlaç size iki aşamalı olarak verilecektir:

  • Birinci aşama: Bir dakika içinde yüksek bir yükleme dozu uygulanır. Bu şekilde kandaki

ilaç düzeyi hızla yükselir. Bazı durumlarda doktorunuz ilacınızı size bu yükleme dozunu uygulamaksızın doğrudan idame dozuyla da başlayabilir.

  • İkinci aşama: Dört dakika içinde ilk yükleme dozundan daha düşük bir doz (idame dozu)

uygulanır. Kalbinizi verdiği yanıta göre birinci ve ikinci aşama dozları tekrarlanabilir ve doz ayarlanabilir. Olumlu yanıt alınır alınmaz birinci aşama (yüksek doz uygulanan aşama) uygulamasına son verilerek ikinci aşama (düşük dozun olduğu idame aşaması) dozla devam edilerek gerekirse bu doz azaltılır.

Durumunuz sabitleşirse ESMOBLOC dozunuz giderek azaltılarak başka bir kalp ilacına geçilebilir.

Bir ameliyat sırasında ya da ameliyattan çıkar çıkmaz ayılma döneminde kalp hızınız artar ya da kan basıncınız yükselirse sizde ESMOBLOC daha kısa süreyle daha yüksek dozlarda verilecektir.

  • Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım: 18 yaşına kadar olan çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım: Yaşlıysanız doktorunuz size bu ilacı daha düşük bir dozda uygulamaya başlayacaktır.

  • Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezli ği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda ESMOBLOC kullanımına dikkat edilmesi gerekir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği durumunda özel önlemler gerekli değildir.

Eğer ESMOBLOC’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ESMOBLOC kullandıysanız: ESMOBLOC’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ESMOBLOC size eğitimli ve kalifiye bir sağlık personelince uygulanıyor olacağından, kullanmanız gerekenden daha fazla ilaç kullanmış olma ihtimaliniz düşüktür. Buna rağmen sizde kullanmanız gerekenden daha fazla ilaç kullanıldığı durumda doktorunuz ESMOBLOC’u uygulamaya son verecek ve gerekirse size ek tedavi uygulayacaktır.

ESMOBLOC’u kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ESMOBLOC size eğitimli ve kalifiye bir sağlık personelince uygulanıyor olacağından, ilacı almayı unutmanız mümkün değildir. Ancak dozlardan birinin unutulduğunu düşünüyorsanız en kısa sürede bir doktor, eczacı ya da hemşireyle konuşunuz. ESMOBLOC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: ESMOBLOC ile tedaviye aniden son verilirse kalbin hızlı attığındaki (taşikardi) ve kan basıncının yüksek olduğundaki (hipertansiyon) semptomlar geri gelebilir. Bundan kaçınmak için doktorunuz tedavinizi giderek azaltarak kesecektir. Koroner kalp hastalığınız varsa (bu hastalıkta anjina (kalbe yetersiz kan gelmesi sonucu kalp bölgesinde ve göğüste meydana gelen şiddetli ağrı) veya kalp krizleri hikayesi de bulunabilir) doktorunuz ESMOBLOC ile tedavinizi sonlandırırken özel dikkat gösterecektir.

Doz Bilgisi

doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi ESMOBLOC ’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkilerin çoğu ESMOBLOC ile tedavinin sonlandırılmasından 30 dakika sonra kaybolur.

ESMOBLOC kullanımıyla ilgili olarak aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

Çok yaygın (her 10 kişiden birden fazlasını etkileyenler)

  • Kan basıncında (tansiyonda) düşme. Bu durum, dozun azaltılması ya da ilacın

uygulanmasına son verilmesiyle süratle düzeltilebilir. Tedavi sırasında sık sık tansiyonunuz ölçülecektir.

  • Aşırı terleme,

Yaygın (her 10 ki şinin birden azını etkileyenler)

  • İştahsızlık
  • Endişe hali veya depresif hissetme
  • Baş dönmesi / sersemlik hali
  • Uyku hali
  • Baş ağrısı
  • Karıncalanma ya da "iğne batması" hissi
  • Dikkati toplama güçlüğü
  • Bilinçte bulanma ya da ajitasyon (kişisel ruh bozukluğu hallerine bağlı olarak davranışsal

ve ruhsal heyecanlılık şeklinde beliren aşırı tutarsız davranış) hali

  • Kendini hasta hissetme (bulantı ve kusma)
  • Kendini zayıf hissetme
  • Kendini halsiz hissetme (yorgunluk)
  • Cildinizde ESMOBLOC 'un uygulandığı yerdeki tahriş ve sertleş me

Yaygın olmayan (her 100 ki şinin birden azını etkileyenler)

  • Anormal düşünceler
  • Ani bilinç kaybı
  • Bayılacakmış gibi hissetme
  • Kasılma nöbetleri
  • Konuş ma bozuklukları
  • Görme ile ilgili sorunlar
  • Kalp atışlarının yavaşlaması
  • Kalp atışlarınızı kontrol eden elektriksel uyarılarla ilgili sorunlar
  • Akciğer atardamarlarında basınç artışları
  • Kalbin yeteri kadar kan pompalayamaması (kalp yetmezliği)
  • Çarpıntı olarak bilinen kalp ritminin bazen bozulması durumu (ventriküler ekstrasistol)
  • Bir tür kalp atım bozukluğ u (nodal ritim)
  • Kalp kasını besleyen kan damarlarında yeteri kadar kan dolaşımı olmamasına bağlı oluşan

göğüste rahatsızlık hissi (anjina pektoris)

  • Kol ve bacaklarda yetersiz kan dolaşımı
  • Soluk görünme ya da yüz ve boyunda kızarıklık
  • Akciğerlerde sıvı birikimi
  • Soluk kesilmesi ya da soluk alıp vermeyi zorlaştıran bir ş ekilde göğüste sıkışma hissi
  • Hırıltılı solunum
  • Burunda tıkanıklık
  • Soluk alıp verirken akciğer seslerinde çıtırtı seslerinin duyulması
  • Tat duyumunda bozukluklar
  • Hazımsızlık
  • Kabızlık
  • Ağızda kuruma
  • Mide bölgesinde ağrı
  • Ciltte renk kaybı
  • Ciltte kızarıklık
  • Omuz ve sırt dahil kas ve tendonlarda ağrı
  • İdrar yapmada zorluk (mesanenin tam boş altılamaması)
  • Üşüme veya yüksek ateş
  • ESMOBLOC'un enjekte edildiği yerde ağrı ve şişme (ödem)
  • Enjeksiyon yapılan yerde yanma hissi ya da morarma

Çok seyrek (her 10.000 ki şinin birden azını etkileyenler)

  • Kalp hızında ciddi azalma (sinüs aresti)
  • Kalpteki elektriksel aktivitenin yok olması (asistol)
  • Ciltte kızarık ve sıcak bir bölgeyle beraber kan damarlarının hassaslaşması (trombofilebit)
  • Enjeksiyon yapılan yerin çevresine çözeltinin sızmasına bağlı ciltte ölü bölümlerin

oluşması

Bilinmiyor (etkilenen ki şi sayısı bilinmiyor)

  • Kan potasyum düzeylerinde yükselme (hiperkalemi)
  • Kan asit düzeylerinde yükselme (metabolik asidoz)
  • Kalbin kasılma hızında artış (hızlanmış idiyoventriküler ritim)
  • Kalbi besleyen atardamarda spazm
  • Kanın normal dolaşımının yetmezliğ i (kalp durması)
  • Sedef hastalığı (psöriyazis olarak da adlandırılan bu cilt hastalığında ciltte yamalar

şeklinde pullanmalar görülür)

  • Yüz, dudak, dil veya boğazda ş işme (anjiyoödem)
  • Kurdeşen (ürtiker)
  • Bir toplardamarın enflamasyonu veya infüzyonun uygulandığı yerde sıvı toplanması

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Uyarılar ve Önlemler

Kullanılmaması Gereken Durumlar

Kullanmayınız

Dikkat

ESMOBLOC’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;

  • Etkin madde esmolole, diğer beta blokör ilaçlara ya da içeriğindeki diğer maddelere karşı

aşırı duyarlılığ ınız (alerjiniz) varsa (alerjik bir reaksiyonun belirtileri arasında solukta kesilme, hırıltılı solunum, döküntü, kaşıntı veya yüz ve dudaklarınızda ş işme bulunur).

  • Kalbiniz çok yavaş atıyorsa (kalp hızınız dakikada 50'den az ise).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı

kullandığınızı söyleyiniz.

  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

  • Kalp atışlarınızda bir hızlanma veya bir hızlanma bir yavaşlama oluyorsa.
  • Şiddetli bir kalp bloğunuz varsa (kalp bloğu kalbinizin çalışmasını düzenleyen elektriksel

akımın iletilmesinde bir sorun oluşmasıdır).

  • Kan basıncınız düşükse.
  • Kalbinize kan gitmesinde bir sorun varsa.
  • Ciddi bir kalp yetmezliği belirtileriniz varsa.
  • Verapamil (yüksek tansiyon, kalp spazmı, kalpte ritm bozukluğu, kalbin çok hızlı atması

gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır) adlı ilacı kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullanmışsanız (verapamil adlı ilaç kesildikten sonra 48 saat geçmeden ESMOBLOC uygulanmamalıdır).

  • Tedavi edilmemiş feokromositomanız varsa (feokromositoma böbrek üstü bezlerden

kaynaklanır ve kan basıncında ani yükselmelere, ciddi baş ağrılarına, terlemeye ve kalp atışlarının hızlanmasına yol açabilir).

  • Akciğerlere giden damardaki kan basıncınız yüksekse (pulmoner hipertansiyonunuz

varsa).

  • Hızlı bir şekilde kötüleşen astım belirtileriniz varsa.
  • Vücudunuzdaki yapım-yıkım iş lerinin bozulmasına bağlı olarak vücudunuzda oluş an

fazla asitleri vücudunuzdan atamıyorsanız (metabolik asidoz durumunuz varsa).

  • Gebe iseniz veya emziriyorsanız.

ESMOBLOC’u kullanmayınız.

ESMOBLOC’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ ESMOBLOC’u kullanmadan önce doktorunuza, hemşirenize ya da eczacınıza danışınız. Eğer aşağıdaki durumlar sizde varsa, doktorunuz size ESMOBLOC uygularken özel önlemler alacaktır:

  • Supraventriküler aritmi olarak adlandırılan özel bir ritim bozukluğunuz varsa ve aynı

zamanda aş ağıdakilerden biri varsa: − Diğer kalp sorunlarınız varsa veya − Başka bir kalp ilacı alıyorsanız

Böyle durumlarda sizde ESMOBLOC kullanılması ölümcül de olabilen aşağıdaki durumlara yol açabilir: − Bilinç kaybı − Şok (kalbinizin yeteri kadar kan pompalayamaması durumu) − Kalp krizi (kalp durması)

  • Kan basıncınız düş müşse (hipotansiyon). Bu durumu özellikle ayaktayken baş dönmesi ya

da sersemlik hali ş eklinde hissedebilirsiniz. Düşük kan basıncı genellikle ESMOBLOC tedavisinin kesilmesinden sonraki 30 dakikada iyileşir.

  • Tedavi öncesinde kalp hızınızın düşük olması.
  • Kalp hızınızın dakikada 50- 55 vuruma kadar azalması. Bu durumda doktorunuz

ESMOBLOC dozunuzu azaltabilir ya da tedavinizi durdurabilir.

  • Kalp yetmezliğiniz varsa.
  • Kalbinizin çalışmasını düzenleyen elektriksel akımın iletilmesinde sorunlar (kalp bloğu)

varsa.

  • Alfa-reseptör blokörleri ile tedavi görmekte olduğunuz feokromositoma adı verilen bir

salgı bezi hastalığınız varsa.

  • Vücut ısınızın çok düşmesine (hipotermi) bağlı gelişen kan basıncı yükselmeniz

(hipertansiyon) için tedavi görüyorsanız.

  • Astım hastalığında olduğu gibi solunum yollarınızda daralma ya da hırıltılı, ıslık gibi soluk

alıp vermeden yakınmanız varsa.

  • Sizde şeker hastalığı (diyabet) varsa ya da kan şekeriniz düşükse (ESMOBLOC şeker

ilaçlarınızın etkisini arttırabilir).

  • Cilt sorunlarınız gelişirse. Bu tür sorunlar ilacınızın uygulandığı yerden damar dışına

kaçmasından kaynaklanabilir. Bu tür bir olay gerçekleştiğinde doktorunuz ilacı başka bir toplardamarınızdan uygulayacaktır.

  • "Prinzmetal anjinası" olarak adlandırılan özel bir anjinanız (göğüs ağrınız) varsa.
  • Kan hacminiz düşükse (kan basıncı düşüklüğüyle birlikte). Bu durumda dolaşım

sisteminiz çok daha kolay çökebilmektedir.

  • Parmaklarınızda solukluk (Raynaud hastalığı) veya ağrı, yorgunluk ve bazen

bacaklarınızda yanma şeklinde ağrılar gibi kan dolaşımınızla ilgili sorunlarınız varsa.

  • Böbrek sorunlarınız varsa. Böbrek hastalığınız varsa veya böbrekleriniz için diyaliz

tedavisi görüyorsanız kanınızdaki potasyum düzeyleri yükselmiş olabilir (hiperkalemi). Bu durum ciddi kalp sorunlarına neden olabilir.

  • Herhangi bir şeye karşı alerjiniz varsa ya da anafilaktik reaksiyon (ağır alerjik tepki)

riskiniz bulunuyorsa. ESMOBLOC kullanımına bağlı olarak mevcut alerjiler daha da ağırlaşabilir ve tedavi edilmeleri daha zorlaşabilir.

  • Sizde veya ailenizde sedef hastalığı (psöriyazis olarak da adlandırılan bu cilt hastalığında

ciltte yamalar şeklinde pullanmalar görülür) varsa.

  • Hipertiroidizm (tiroid bezinin aşırı çalışması) olarak adlandırılan bir hastalığınız varsa.

Aşağıdaki durumda ise dozu değiştirmek genellikle gerekmez:

  • Karaciğerinizle ilgili sorunlar varsa.

ESMOBLOC’u kullanmaktayken izlenmeniz gerekir:

  • ESMOBLOC gibi ilaçların uzun süreli kullanımı kalp atım gücünüzde bir azalmaya

neden olabilir.

  • ESMOBLOC yalnızca kısıtlı bir süre için kullanıldığından, bu durum sizde

oluşmayacaktır. ESMOBLOC tedavisi alırken dikkatle izleneceksiniz ve kalp atım gücünüzde bir azalma görülürse ESMOBLOC tedavi dozları azaltılacak ya da durdurulacaktır. ESMOBLOC ile tedavi süresince doktorunuz tansiyonunuzu kontrol edecektir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. ESMOBLOC’un yiyecek ve içecek ile kullanılması ESMOBLOC kullanırken yiyecek ve içecek kullanmanız mümkün değildir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bu ilacı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğinizi emziren bir anneyseniz ESMOBLOC kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz. ESMOBLOC anne sütüne geçebilir ve bu nedenle emziren bir anneyseniz ESMOBLOC sizde kullanılmayabilir.

Araç ve makine kullanımı ESMOBLOC kullanırken araç ve makine kullanımı mümkün değildir.

ESMOBLOC’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her bir torbasında 30,45 mmol sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza hemşirenize ya da eczacınıza söyleyiniz. Bu, reçetesiz aldığınız diğer ilaçları, bitkisel ilaçları ve doğal ürünleri de kapsamaktadır.

  • Kan basıncınızı düşüren ya da kalbinizin atım hızını yavaşlatan ilaçlar
  • Kalp ritim sorunları ya da göğüs ağrısı (anjina) için kullanılan verapamil ve diltiazem gibi

ilaçlar. Verapamil adlı ilaç kesildikten sonra 48 saat geçmeden ESMOBLOC almamalısınız.

  • Göğüs ağrısı (anjina), yüksek kan basıncı ve Raynaud hastalığı için kullanılan nifedipin
  • Kalp ritim sorunları (kinidin, disopramid, amiodaron gibi) ve kalp yetmezliği (digoksin,

digitoksin, digitalis gibi) için kullanılan ilaçlar

  • İnsülin ve ağızdan alınanlar dahil şeker hastalığını (diyabet) tedavi etmek için kullanılan

ilaçlar

  • Gangliyon blokörleri olarak adlandırılan ilaçlar (trimetafan gibi yüksek tansiyon

tedavisinde kullanılan ilaçlar)

  • Ağrı kesici olarak kullanılan ve steroid olmayan anti- enflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak

adlandırılan ilaçlar (aspirin, ibuprofen, nabumeton gibi)

  • Bir ağrı kesici olan floktafenin
  • Ruh sağlığıyla ilgili sorunların tedavisinde kullanılan bir ilaç olan amisülprid
  • Trisiklik antidepresan ilaçlar (imipramin ve amitriptilin gibi) veya ruh sağlığıyla ilgili

sorunların tedavisinde kullanılan herhangi bir ilaç

  • Barbitüratlar (sara hastalığının tedavisinde kullanılan fenobarbital gibi) veya fenotiyazinler

(ruh sağlığı bozukluklarının tedavisinde kullanılan klorpromazin gibi)

  • Klozapin (ruh sağlığı bozukluklarının tedavisinde kullanılır)
  • Alerjik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan epinefrin
  • Astım tedavisinde kullanılan ilaçlar
  • Nazal dekonjestan olarak adlandırılan ve soğuk algınlığı veya burun tıkanıklığında

kullanılan ilaçlar

  • Kan basıncının yüksek olduğu bazı durumlarda kullanılan reserpin adlı ilaç
  • Kan basıncının yüksek olduğu bazı durumlarda ve migrende kullanılan klonidin adlı ilaç
  • Kan basıncının yüksek olduğu bazı durumlarda kullanılan moksonidin adlı ilaç
  • Esas olarak Parkinson hastalığında kullanılan ergo türevleri olarak adlandırılan ilaçlar
  • Kanınızı sulandırmak için kullanılan varfarin adlı ilaç
  • Güçlü bir ağrı kesici olan morfin
  • Genellikle ameliyat sırasında kas gevşetici olarak kullanılan süksametonyum klorür

(süksinilkolin ya da skolin olarak da bilinir) ya da mivakuryum. Ayrıca eğer ameliyat olacaksanız ve ameliyatınız sırasında size narkoz ilaçları ya da diğer tedaviler uygulanacaksa, doktorunuz ameliyatınız sırasında ESMOBLOC’u kullanırken özel önlemler alacaktır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Etkileşimleri

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bu ilacın başka bir ilaçla etkileşimini kontrol edin. Etkileşim Kontrolü

Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı

Gebe iseniz veya emziriyorsanız.

Saklama Koşulları

Nasıl Saklanır?

ESMOBLOC’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

  • ESMOBLOC’u ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir.

  • Kullanmadan hemen öncesine kadar torba dışındaki koruyucu kılıfı açmayınız.
  • ESMOBLOC'u 25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında

saklayınız.

  • İlaç buzdolabında saklanmamalı veya dondurulmamalıdır.
  • ESMOBLOC, ambalajı açıldıktan sonra 2 ile 8°C arasında saklanırsa 24 saat süreyle

bozulmaz. Ancak açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.

  • Çözelti içinde parçacıklar ya da renk değişikliği görürseniz ESMOBLOC 'u kullanmayınız.

İlaçlar evsel atık ve kanalizasyona atılmamalıdır. Eczacınıza artık gereksinim duymadığınız ilaçları nasıl atacağınızı sorunuz. Böylece çevre korumasına yardımınız olur. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ESMOBLOC ’u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi ve Üretim Yeri: POLİFARMA İlaç San. ve Tic. A.Ş. Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Ergene/TEKİRDAĞ Tel: 0282 675 14 04 Faks: 0282 675 14 05

Bu kullanma talimatı 17/02/2016 tarihinde onaylanmıştır.

Aşağıdaki Bilgiler Bu İ Lacı Uygulayacak Sa Ğlık Personeli

İçindir.

Bu bölüm uygulamaya ilişkin pratik bilgileri içermektedir. Pozoloji ve uygulama şekli, kontrendikasyonlar, uyarılar vb için Kısa Ürün Bilgisi'nin tümü okunmalıdır.

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi

Supraventriküler Taşikardi veya Kompanse Olmamış Sinüs Taşikardisinin Tedavisinde Dozlama ESMOBLOC devamlı intravenöz infüzyonla yükleme dozu ile birlikte veya yükleme dozu olmaksızın uygulanır. İstenilen ventriküler yanıta göre ilave yükleme dozları ve/veya idame infüzyonun (basamaklı dozlama) titrasyonu gerekli olabilir.

Tablo 1- Basamaklı Dozlama

Adım İşlem 1 Opsiyonel yükleme dozu (500 mikrogram/kg 1 dk içinde), sonra 4 dk süreyle 50 mikrogram/kg/dk 2 Gerekliyse opsiyonel yükleme dozu, 4 dk süreyle 100 mikrogram/kg/dk 3 Gerekliyse opsiyonel yükleme dozu, 4 dk süreyle 150 mikrogram/kg/dk 4 Gerekliyse, doz 200 mikrogram/kg/dk’ya çıkarılır

Yükleme dozu uygulanmadığı durumlarda sabit konsantrasyonda uygulanan esmololün farmakokinetik ve farmakodinamik açıdan sabitlenmiş konsantrasyonlarına yaklaşık 30 dakikada ulaşılmaktadır.

Etkili idame dozu, devamlı ve basamaklı dozlama için 25 mikrogram/kg/dk kadar düşük dozların yeterli olmasına karşın 50 ila 200 mikrogram/kg/dk’dır. 200 mikrogram/kg/dk‘dan yüksek dozlar, etkisini azaltarak kalp atış hızında küçük bir artışa sebep olmakta ve advers reaksiyonların oranını arttırmaktadır.

İdame infüzyon 48 saate kadar devam ettirilebilir.

İntraoperatif ve Postoperatif Taşikardi ve/veya Hipertansiyon Bu kullanımda terapötik etki için yavaşça titre edilmesi her zaman önerilmez. Bu yüzden iki dozlama seçeneği sunulmaktadır: hemen kontrol ve basamaklı kontrol.

1. Hemen kontrol sağlamak için doz önerisi

  • Bolus doz olarak 30 saniye içerisinde 1 mg/kg ardından gerekliyse 150

mikrogram/kg/dk infüzyonla uygulanır.

  • İstenilen kalp atış hızı ve kan basıncını idame ettirmek için infüzyon hızı gerektiği

şekilde ayarlanır. Aşağıdaki Maksimum Önerilen Dozlar kısmına bakınız.

2. Basamaklı titrasyon için doz önerisi

  • Bolus doz olarak 1 dakika içerisinde 500 mikrogram/kg ardından 4 dakika içinde 50

mikrogram/kg/dk idame infüzyonla uygulanır.

  • Elde edilen yanıta bağlı olarak, supraventriküler taşikardi için belirlenen dozlamaya

devam edilir. Aşağıdaki Maksimum Önerilen Dozlar kısmına bakınız.

Maksimum Önerilen Dozlar

  • Taşikardinin tedavisi için 200 mikrogram/kg/dk’dan yüksek idame dozları

önerilmemektedir. 200 mikrogram/kg/dk‘dan yüksek dozlar, etkisini azaltarak kalp atış hızında küçük bir artışa sebep olmakta ve advers reaksiyonların oranını arttırmaktadır.

  • Hipertansiyon tedavisi için daha yüksek idame infüzyon dozları (250- 300

mikrogram/kg/dk) gerekebilir. 300 mikrogram/kg/dk’nın üzerindeki dozların güvenilirliği çalışılmamıştır.

ESMOBLOC Tedavisinden Alternatif İlaçlara Geçiş Hastalarda kalp hızında yeterli kontrol ve stabil bir klinik tablo sağlandıktan sonra alternatif antiaritmik ilaçlara geçiş yapılabilir.

ESMOBLOC tedavisinden alternatif ilaçlara geçileceği zaman hekim seçilen alternatif ilacın kullanma talimatlarını dikkatli şekilde incelemeli ve ESMOBLOC dozunu aşağıdaki şekilde azaltmalıdır:

  • Alternatif ilacın ilk dozundan sonraki 30 dakika içerisinde ESMOBLOC infüzyon hızı

yarıya (%50) düşürülür.

  • Alternatif ilacın ikinci dozunun uygulanmasından sonra hastanın yanıtı izlenir ve ilk

saatte yeterli kontrol sağlanırsa ESMOBLOC infüzyonu kesilir.

Uygulama şekli: ESMOBLOC kullanıma hazır bir çözelti olduğundan, seyreltilmeden intravenöz yoldan kullanılır.

Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)

Sıkça Sorulan Sorular

Esmobloc 10 mg/ml I.v. İnfüzyon İçin Çözelti ne için kullanılır?
ESMOBLOC esmolol adı verilen bir ilacı içerir. Bu ilaç ‘beta blokörler’ adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini kalp atım kuvveti ve hızını kontrol ederek gösterir. Ayrıca kan basıncınızın düş mesine de yardımcı olabilir. Aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır: − Kalp atış sorunları, kalbiniz çok hızlı attığında − Kalp atışı sorunları ve bir ameliyat sırasında veya ameliyattan hemen sonra kan basıncında bir artış meydana gelirse.
Esmobloc 10 mg/ml I.v. İnfüzyon İçin Çözelti nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz sizin ne kadar ilaca gereksiniminiz olduğuna ve ne kadar süreyle kullanacağınıza karar verecektir. ESMOBLOC normalde 24 saatten uzun süreyle kullanılmaz. Uygulama yolu ve metodu: ESMOBLOC, kullanıma hazır bir ilaçtır. ESMOBLOC kolunuzdaki bir toplardamara uygulanmış bir iğne yoluyla yavaş yavaş enjekte edilecektir (infüzyon). ESMOBLOC, diğer ilaçlarla veya sodyum bikarbonat çözeltisi ile karıştırılmamalıdır.
Esmobloc 10 mg/ml I.v. İnfüzyon İçin Çözelti yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ESMOBLOC ’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkilerin çoğu ESMOBLOC ile tedavinin sonlandırılmasından 30 dakika sonra kaybolur. ESMOBLOC kullanımıyla ilgili olarak aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir: Çok yaygın (her 10 kişiden birden fazlasını etkileyenler) Kan basıncında (tansiyonda) düşme. Bu durum, dozun azaltılması ya da ilacın uygulanmasına son verilmesiyle süratle düzeltilebilir.
Esmobloc 10 mg/ml I.v. İnfüzyon İçin Çözelti hamilelikte kullanılabilir mi?
Gebe iseniz veya emziriyorsanız.
Esmobloc 10 mg/ml I.v. İnfüzyon İçin Çözelti nasıl saklanmalıdır?
ESMOBLOC’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. ESMOBLOC’u ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir. Kullanmadan hemen öncesine kadar torba dışındaki koruyucu kılıfı açmayınız. ESMOBLOC'u 25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. İlaç buzdolabında saklanmamalı veya dondurulmamalıdır.
Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK Kısa Ürün Bilgisi & Kullanma Talimatı. Bu içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır, hekim tavsiyesi yerine geçmez.