Dona Plus 750 Mg+650 mg Saşe
Meda Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Dona Plus 750 Mg+650 mg Saşe Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
DONA PLUS, etkin madde olarak, steroid olmayan antiinflamatuar (ağrı, sıcaklık, kızarıklık, şişlik, fonksiyon gibi belirtleri ortadan kaldıran) ve antiromatizmal (romatizmal hastalığın belirtilerini baskılayan) ilaçlar grubuna ait olan glukozamin ve osteoartrit (kemik ve eklem iltihabı) tedavi ürünlerinden kondroitin sülfat içermektedir.
Her kutu 20, 30 veya 60 adet saşe (oral çözelti için toz) içermektedir.
Etkin maddelerden kristalin glukozamin sülfat, kabuklu deniz ürünlerinden (karides ve yengeç) ve kondroitin sülfat sodyum, köpek balığı kıkırdağından veya sığır kıkırdağından elde edilmiştir.
Glukozamin sülfat insan vücudunda fizyolojik olarak bulunan doğal bir amino- monosakkarit glukozamin tuzu, kondroitin sülfat ise bağ dokusu, kıkırdak, deri, kan Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de DONA PLUS’dan en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
2
damarları gibi vücut dokularında, ve de kemik, ligament (bağlar) ve tendon(kiriş)ların yapısına giren önemli bir bileşenidir. DONA PLUS, ağrılı ve fonksiyon kısıtlanması olan osteoartrit (kemik ve eklem iltihabı) belirtilerinin tedavisinde kullanılır.
DONA PLUS kıkırdak hücrelerinin üretici aktivitesinin artması ve yıkıcı enzim aktivitesinin engellenmesi sayesinde etkisini gösterir.
Dona Plus 750 Mg+650 mg Saşe Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: DONA PLUS saşe, günde 1 kez, bir bardak suyun içinde 2 adet saşe eritilerek yemeklerle birlikte ağızdan alınır. 2-3 aylık tedavi sonrasında ağrı başta olmak üzere şikayetlerde rahatlama olmadıysa, tedaviye devam gözden geçirilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu: DONA PLUS sadece ağızdan kullanım içindir.
4
Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı: DONA PLUS 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: DONA PLUS’ın yaşlılarda kullanımı sırasında doz ayarlamasına gerek duyulduğuna dair bir veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa veri olmadığından herhangi bir doz önerisinde bulunulamaz. Ciddi karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz var ise hekiminize danışmadan kullanmayınız.
Eğer DONA PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DONA PLUS kullandıysanız DONA PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DONA PLUS’ı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DONA PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Şikayetleriniz yeniden ortaya çıkabilir.
doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Olası Yan Etkiler
Tüm ilaçlar gibi DONA PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Tavsiye edilen dozlarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, DONA PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme,
- Ani kan basıncı düşmesi,
- Yaygın ve şiddetli kızarıklık,
- Kaşıntı, kurdeşen (ürtiker),
5
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DONA PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yaygın:
- Karın ağrısı
- Bulantı
- Şişkinlik
- Kabızlık
- İshal
- Hazımsızlık
- Gaz
- Baş ağrısı
- Uyku hali
- Yorgunluk
Yaygın olmayan:
- Yüzde kızarma
- Kaşıntı
- Deri döküntüleri
- Eritem (kılcal damarlarda kan toplanması sonucu derinin kızarması)
Seyrek:
- Deriye temas kaynaklı egzama
- Deride kabarcık şeklinde döküntü
Çok seyrek:
- Kurdeşen
- Egzama
- Şişlik (Ödem)
Bilinmiyor
- Alerji (Aşırı duyarlılık)
- Görme bozuklukları
- Saç dökülmesi
- Baş dönmesi
- Yetersiz kan şekeri kontrolü
- Uykusuzluk
- Kalp ritim bozukluğu
- Astım/Astım alevlenmesi
- Kusma
6
- Sarılık
- Anjiyoödem (El, yüz ve dudaklarda şişkinlik)
- Ürtiker (kurdeşen)
- Ödem / Periferik ödem (ayak, bilek ve bacaklarda şişkinlik)
- Karaciğer enzimlerinde artış
- Kan glukoz seviyesinde artış
- Kan basıncında artış
- Değişkenlik gösteren kan pıhtılaşma hızı
Bunlar DONA PLUS’ın hafif yan etkileridir. İlave olarak kanda yüksek kolesterol vakaları bildirilmiştir ancak bu ilacın kullanımı ile nedensel bir bağlantı gösterilmemiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Uyarılar ve Önlemler
Kullanmayınız
DONA PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:
- Etkin maddelere ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa,
- Glukozamin kabuklu deniz hayvanlarından elde edilen doğal bir madde olduğundan, söz
konusu deniz hayvanlarına karşı alerjiniz varsa,
- 18 yaşından küçük ergen ve çocuklarda.
DONA PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer:
- Kalp ve/veya böbrek yetmezliğiniz varsa (kondroitin sülfatın su tutucu etkisinden
kaynaklandığı düşünülen bu durum söz konusu hastalığınızı artırabilir. )
- Diyabet (şeker) hastası iseniz (DONA PLUS kullanımında, kan glukoz düzeyleri
izlenmelidir. DONA PLUS’ın, pankreastan insülin salgılayan hücrelerin fonksiyonları üzerine uzun dönemdeki etkileri bilinmemektedir. Özellikle diyabetli veya bozulmuş glukoz toleranslı hastalarda zararlı etkileri olabilir.)
- Ciddi karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa (bu grup hastada klinik çalışma
yürütülmediğinden)
- Astım hastalığınız varsa (astım alevlenme belirtileri dahil alerjik tepki gösterme riski
yüksek olabilir.)
- Tuz kontrollü diyet yapıyorsanız
- Kan sulandırıcı ilaçlar kullanıyorsanız
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DONA PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Tercihen yiyeceklerle birlikte kullanılmalıdır.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
3
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkilere yönelik çalışma yapılmamıştır. DONA PLUS’ın araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bilinmemektedir. Bununla birlikte baş ağrısı, uyku hali, yorgunluk, sersemlik ve görme bozuklukları yaşarsanız bu yan etkiler geçene kadar araç/makine kullanılmaması tavsiye edilir.
DONA PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Her bir saşe 75,5 mg sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.
Her bir saşe 1163 mg sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
DONA PLUS, yardımcı madde olarak gün batımı sarısı içermektedir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı DONA PLUS, glukozamin sülfat içerdiğinden, varfarin gibi kumarin grubu kan sulandırıcı (kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında kan sulandırıcı etki artabileceğinden dikkatli olunmalı ve gerekli testler yapılmalıdır.
DONA PLUS, kondroitin sülfat içerdiğinden, asetil salisilik asit, dipiridamol, klopidogrel, ditazol, trifusal ve tiklodipin gibi bazı kan sulandırıcı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında kan sulandırıcı etki artabileceğinden dikkatli olunmalı ve gerekli testler yapılmalıdır.
DONA PLUS, bakterilerin neden olduğu hastalıkların tedavisinde kullanılan tetrasiklin denilen bir antibiyotik grubu (tetrasiklin, doksisiklin, minosiklin, demeklosiklin, metasiklin, oksitetrasiklin ve klortetrasiklin vb.) ile birlikte kullanıldığında, tetrasiklin emilimi artabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
İlaç Etkileşimleri
birlikte kullanılmalıdır.
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı
Emzirme
Saklama Koşulları
DONA PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DONA PLUS’ı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DONA PLUS’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Meda Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Ortaköy/Beşiktaş/İstanbul
Üretim Yeri : Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A., Brembate/İtalya
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
Sıkça Sorulan Sorular
Dona Plus 750 Mg+650 mg Saşe ne için kullanılır?
Dona Plus 750 Mg+650 mg Saşe nasıl kullanılır?
Dona Plus 750 Mg+650 mg Saşe yan etkileri nelerdir?
Dona Plus 750 Mg+650 mg Saşe nasıl saklanmalıdır?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.