Dobuthaver 250MG/20ML Iv İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Ampul
Haver Ecza Deposu A.Ş.
Dobuthaver 250MG/20ML Iv İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Ampul Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
nedir Ve ne için kullanılır?
Dobuthaver
Ampul "inotropik (kalbin kasılma gücünü artıran)" olarak bilinen bir ilaçgrubuna dahildir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu
Kullanma Talimatını
dikkatliceokuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. o Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha Sonra telçrar okumaya ihtiyaç duyabİlirsiniz. o Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczqcınıza danışınız. o Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştİr, başknlarına vermeyiniz. o Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde dohorunuza bu ilacıkull andı ğınızı s öyl ey ini z. o Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya diişük doz kullanmqyınız. r/8
Dobuthaver
çok açık sarı renkli veya renksiz,berak,partikül içermeyen çözeltidir ve 20 mililitrelik cuım ampullerde sunulmaktadır. Her bir 20 mililitrelik ampul içinde etkin maddeolarak 250 mgdobutamine eşdeğer
dobutamin hidroklorür bulunur.
Dobuthaver
aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: Yetİşkİnlerde: Açık kalp ameliyatlarında Kalp hastalıkları tedavisinde Kalp yetmezliği tedavisinde Şok durumlarında Kalp stres testinde egzersize alternatif olarak kullanılır. Çocuklarda:Tüm pediyatrik yaş gruplarında (yenidoğan ile 18 yaşa kadar) kalp rahatsız|ığı yada kalpameliyatlarından sonra kalp kasılmasının aza|masına bağlı olarak gelişebilen kalpyetmezliğinde, inotropik (kalbin kasılma gücünü arttırıcı) destek olarak kullanılır. 2'
Dobuthaver
Ampul
Olası Yan Etkiler
Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi,
Dobuthaver
içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yanetkiler olabilir. Doktorunuz size
Dobuthaver
uygulamadan önce, ilaç için uygun olup olmad ığınızakarurvermek için kalbinizi muayene edecektir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın YaygınYaygın olmayan : 10 hastanln en az birinde görülebilir. : l0 hastarun birinden az,fakat 100 hastanın birinden fazla görulebilir. : 100 hastanın birinden az, fakat l000 hastanın birinden fazla görulebilir. st8
SeyrekÇok seyrek Bilinmiyor : l000 hastanın birinden az, fakat l0000 hastanın birinden fazla görülebilir : l0000 hastanın birinden az görülebilir. : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Çok yaygın yan etkiler: - Kalp hızında artış - Göğüs ağrısı - Kalp atım düzensizlikleri (aritmi) Yaygın yan etkiler: - Kan basıncında artmaveya azalma - Damarlarda daralma (vazokonstri.iksiyon) - Baş ağrısı - Göğüs ağnsı - Çaıpıntı - Astım benzeri semptomlar (bronkospazm) - Nefes darlığı - Bulantı - Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış - Kan pıhtısı oluşumunun inhibisyonu (önlenmesi) - Kızarıklık (eksantem) - İdrar yapmaisteğinde artış (yüksek dozlarda) - Ateş - Enjeksiyon bölgesinde toplardamar iltihabı (flebit) Yaygın olmayan yan etkiler: - Kalp karıncığının olmasr gerekenden fazla, hızlı kasılması (ventriküler taşikardi) - Kalpte yaşamı tehdit eden atım bozukluğu (ventriküler fibrilasyon) - Kalp krizi (miyokard enfarkttısü) Çok seyrek yan etkiler: _ Kalp atımırun yavaşlaması (bradikardi) - Kalbe yeterli kan akımının olmaması (miyokard iskemisi) _ Kan potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hipokalemi) _ Nokta şeklindeki deri altı kanamaları (peteşiyal kanama) 618
- Kalp ileti bloğu - Kalbi besleyen damarların daralması (koroner vazospazm) - Deri nekrozu Bilinmiyor:_ Stres kaynaklı göğüs ağrısı (stres kardiyomiyopatisi) _ Kızarıklık, ateş, kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ve astım-benzeribelirtiler (bronkospazm) dahil alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlık reaksiyonları) _ Sodyum metabisülfit duyarlılığı nedeniyle meydana gelen ciddi alerjik reaksiyonlar (anaflaktik reaksiyonlar) ve yaşamı tehdit edici astımatik ataklar (bakınız bölüm 2) _ Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda bir kas ya da kas grubunun ani ve kısa sürelikasılması (miyoklonus) _ Anormal kalp fonksiyon testleri (elektrokardiyogram ST segment yükselmesi) _ Kalp nakli olan hastalarda kalp kasının iltihaplanması (eozinofilik miyokarditis) _ Kalp bloğu (kalp sol karıncık kanalında daralma) _ Öltımctıl kalp rüptürü (yırtılması) - Huzursuzluk - Hasta hissetme _ Uzuvlarda uruşma (parestezi) - Titreme _ Sıcak basması ve endişe Yukarıda yer alan yan etkilerden herhangi birinin sizde oluştuğunu düşi.inüyor Saflz'bu durumciddi olabilir, doktorunuzu, hemşi r enizi v ey a eczacınızı bil gi lendiriniz' Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkİ ile karşılaşırsanızdoktorunuzu veycı eczacınıZı bilgilendiriniz' Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesidurumunda hekiminiz, eczacln:ıZ veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınlz yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi'' ikonuna hklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattıru arayarakTürkiye Farmakovijilans Merkezi GÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunu z i|acıngüvenliliği hakkında dahafazlabilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 718
Uyarılar ve Önlemler
Kullanmayınız
kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler DOBUTHAVER'i aşağıdaki durumlarda
Kullanmayınız
Eğer; o Dobutamine, sodyum metabisülfite veya
D0buthaver
içeriğindeki maddelerdenherhangi birine duyarlılığın n v ey a alerj iniz varsaı Böbrek üstü bezlerinde bir tümor varlığı (feokromositoma) nedeniyle yüksektansiyonunuz varsao Belirli kalp veya damar bozukluklarıruZ Varsa. Dobutamin kalbin yetersiz kan akımınıtespit etmek (Dobutamin Stres Ekokardiyografisi olarak bilinen kalp stres testi) amacıyla kullanılmamalıdır. o Kan hacminizde azalma(hipovolemi) varsa.
Dobuthaver'
i aşağıdaki durumlarda ıİxx,lıLİ
Kullanınız
Eğer; o Yakın zarnnönce kalp kıizi geçirdiyseniz . Kalp nakli geçmişiniz Varsa . Kalp atış hızınızartmışsa 2t8
o Astım hastası isenizo Kararsız (stabil olmayan) anjina (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ileortaya çıkan göğüs ağrısı) rahatsızlığınz Varsa . Kalp rahatsızlıklarlnlzvarsao Tansiyonunuz yfüsek iseo Sizin için egzersizyapmanın tehlikeli olduğu herhangi bir durum Varsa ÇocuklardaKalp atış hızında ve kan basıncındaki artışlar çocuklarda yetişkinlere göre daha sık ve dahayoğundur. Yeni doğan bebeklerde kardiyovasküler sistemin dobutamine daha az duyarlıolduğu ve yetişkin hastalarda hipotansif etkinin (kan basıncının düşmesi) küçfü çocuklaragöre daha sık meydana geldiği bildirilmiştir. Bu nedenle, çocuklarda dobutamin kullanımıyakından izlenmelidir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfendoktorunuza danışrnız. DOBUTHAVER'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Dobuthaver
damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek veiçeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur. HamilelikİIacı kullanmadan önce doktorunuza veycı eczacınıza danışınız. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde
Dobuthaver'
i kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczqcınızcldanışınız'EmzirmeIlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafındanözellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde D9BUTHAVER,i kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı DOBUTHAVER'in uygulanmasından dolayı araç Ve makine kullanmaruzı etkileyecek birdurumunuzun olduğunu düşünüyorsanlz' araç ve makine kullanmayınız. 3t8
Dobuthaver
içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Dobuthaver,
het 20 mililitresinde
mg sodyum metabisülfit içerir. Sülfitler nadirolarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma(nefes alma zorluklarına) nedenolabilir.Sodyum: Bu tıbbi ürün her ml'de 0.05 mg 1 mmol (23 mg)'darı daha az sodyum igerir. Budozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Aşağıdaki ilaçlar dobutamin ile etkileşebileceğinden
Dobuthaver
ile birliktekullarulırken özel dikkat edilmesi gerekmektedir: o Duyu yitimini sağlayan maddeler (anestezikler); o Beta blokerler (bazı kalp durumlarını, anksiyeteyi (endişe hali) ve migreni tedavietmek için kullanılan ilaçlar); o Alfa blokerler (kan damarlarındaki kasları gevşeterek bazı kalp durumlarını tedavietmek için kullanılan ilaçlar) o ACE inhibitörler (tansiyon tedavisinde kullanılan ve kan basıncını düşüren ilaçlar); ı Vazodilatörler(damar genişletici ilaçlar); o Entakapon (parkinson hastalığını tedavi etmekte kullanılan bir ilaç); Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya Son zamcınlardakullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi verİniz' 3.
Dobuthaver
nasıI kullanılır? Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz hastalığınızabağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Uygulama yolu ve metodu: Uygun küçfü bir boru (kateter) ya da enjektörle damar içi yoldan uygulanır. Çözeltinin akışhızını kontrol etmek için kalibre edilmiş elektronik bir pompayla kullanımı önerilir. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Doktorunuz hastalığa bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve uygulayacaktır 4t8
YaşIıIarda kullanımı: Doktorunuzhastalığa bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve uygulayacaktır. Ozel kullanrm durumlan: Özel kullanımı yoktur. Eğer DoBUTHAVER'in etkisinİn çok güçtü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var isedoktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz, Kullanmanız gerekenden daha fazla
Dobuthaver
kullandıysanız:
Dobuthaver
size her zaman için bir sağlık personeli tarafindan uygulanacaktır. Bunedenle fazla doz kullanılması pek olası değildir ancak eğer ilacınızın çok fazla verildiğinidüşi'inüyorsanız, hasta hissetme, hasta olma, endişe hali, kalp çarprntısı, baş ağrısı, nefeskesilmesi veya göğüs ağrısı gibi belirtiler hissediyorsanız, bu durumu size ilacı uygulayansağlık personeline söylemelisiniz. DOBUTHAVER'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczcıcıile konuşunuz.
Dobuthaver
kullanmayı unutursanrz:
Dobuthaver
size het zaman için bir sağlık personeli tarafından uygulanacaktır. Bunedenle dozların unutulması pek olası değildir. Unutulan dozları dengelemek için çirt doz almayınız.
Dobuthaver
ile tedavi sonlandrğında oluşabilecek etkiler: ilaç birden kesilmemelidir. Doz kademeli olarak azaltılarakilaç kullanımlna son verilmelidir. .4.
İlaç Etkileşimleri
Diğer ilaçlar
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı
gebelik
Saklama Koşulları
DOBUTHAVER'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajındasaklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden Sonro D1BUTHA?/ER'i kullanmayınız / son kullanmatarihinden önc e kullanınız. 25 "C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız, ışıktan koruyunuz. "Eğer çözeltinin berrak olmadığını ve partikül içerdiğini fark ederseniz D9BUTHAVER,ikullanmayınız."İntravenöz infiizyondan önce en az 50 mlolacak şekilde seyreltilmelidir. İntravenöz kullanım için seyreltilmiş çözeltiler, aseptik şartlarda hazır|anıp buzdolabındamuhafaza edildiğinde 2 4 saat stabildir. Kullanılmayan kısım atılmalıdır. Dobutamin hidroklorür çözeltilerinin rengi zamanlapembeye dönüşebilir. Bu renk değişimiilacın hafifçe oksitlenmesine bağlıdır. Ancak önerilen saklama süresi içerisinde ilacın etkisikaybolmaz.Ruhsat sahİbİ: Haver EczaDeposu
A.ş.
Esenşehir Mah. Haseki Sok. No: 20 34776 Ümraniye /
İstanbul
arefim Yerİ: osel ilaç Sanayi ve Ticaret A.Ş Akbaba Köyü Fener Cad. No: 52 34820 Beykoz İsraNgur Bu kullanma talimatı 24/06/20]5 tarİhinde onaylanmıştır 8/8
Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)
Sıkça Sorulan Sorular
Dobuthaver 250MG/20ML Iv İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Ampul ne için kullanılır?
Dobuthaver 250MG/20ML Iv İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Ampul yan etkileri nelerdir?
Dobuthaver 250MG/20ML Iv İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Ampul nasıl saklanmalıdır?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.