Difemis 75MG/0.2MG Tablet
Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Difemis 75MG/0.2MG Tablet Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
nedir ve ne için kullanılır?
Dıfemıs,
20 ve 30 tablet içeren Alii/Alü blister ambalajda piyasada bulunmaktadır. DiFEMiS, beyaz, yuvarlak, düz, bikonveks tabletler şeklindedir.
Dıfemıs,
eklem iltihabı ve kireçlenmedeki ağrıyı ve şişmeyi azahmada ve midesinde ya dabarsağında ülserleşme ya datahriş riski olan hastaların korunmasına yardımcı olur.
Dıfemıs
diklofenak ve misoprostol içerir. Diklofenak steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar
(ı{saıi)
adı verilen bir ilaç gurubuna aittir. NSAii'ler ağrıyı azaltsalar da, mide duvarındaki prostaglandinler adı verilen doğal koruyucumaddelerin aza|masına sebep olurlar. Bu da NSAii'lerin midenin bozulmasınaya da mide ülserinin oluşmasına neden olduğu anlamınagelir.
Dıfemıs
midenizi korumanıza yardım edecek olan bu prostaglandinlere çok benzer olanmisoprostolü de içerir.
Difemis 75MG/0.2MG Tablet Nasıl Kullanılır?
nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: DiFEMIS'i doktorunuzun tavsiye ettiği şekliyle kullanınız. Emin olamadığınız durumlarda doktorv ey a eczacınız ile birlikte kontrol ediniz. Semptomları kontrol altına alabilecek en kısa süreli, etkili en düşük doz ile istenmeyen etkilerminimize edilebilir. Değişik yaş grupları: Erişkinlerde kullanımı: Günde iki kez yemekle beraber l tablet alınır. Tabletler bütün olarak yutulmalı, çiğnenmemelidir. Çocuklarda kullanımr: DiFEMİS ya|nızca yetişkinler içindir, l8 yaş altı çocukların kullanımı için değildir. 5
Yaşlılarda kullanımr: Doktorunuz sizi yakın gözetim altında tutacaktır. Dozda değişiklik gerekmez. Özel kullanım durumları: Böbrek ve Karaciğer Yetmezliği: Karaciğer ve böbrek bozukluğu olan hastalarda, doktorunuz sizi yakın gözetim altında tutacaktır D ozda değişikl ik gerekmez. Eğer DIFEMIS'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzveya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla
Dıfemıs
kullandıysanız D oktorunu zun size önerdi ğinden daha faz|a tablet kullanmayını z. DİFEMİS'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczqcı ilekonuşunuz. DIFEMIS'i kullanmayr unutursanru Eğer DIFEMiS almayı unutursanız hemen bir doz alınız. Unutulan dozları dengelemek için çıft doz almayınız.
Dıfemıs
ile tedavi sonlandrrrldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, DiFEMiS'i kesmeyiniz. Bu ürünün kullanımı ile ilgiliherhangi bir sorunuz varsa, doktorunuzaya da eczactnrza sorunuz. 4.
dozluygulama
Olası Yan Etkiler
olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi ıinevİS'in içeriginde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilerolabilir. Eğer yan etkilerle ilgili endişeleniyorsanız, doktorunuza sorunuz. Eğer DIFEMIS'in bir yan etkisi Varsa, bu etkilerin neler olabileceğini bilmek önemlidir.
Dıfemıs
bazen yan etkilere sebepolabilir ama bunlar genellikle tedavi sırasında vücudunuz bu ilaca alıştığında yok olur. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: l0 hastanln en aZ 1 'inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat l000 hastanın birinden fazla görülebilir. 6
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor. Aşağıdakilerden biri olursa uİr'Bıvıis'i kullanmayı durdurunuz ve
Derhal
doktorunuzabildiriniz veya size en yakrn hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Çok seyrek: ı Şiddetli mide ağrısı, siyah ya da kana bulanmış dışkı ya da kan kusma gibi midede Veyabağırsakta kanama ya da yııtılmao Döküntü, sıvı dolu kabarcık, deride soyulma gibi ciddi deri reaksiyonları (Stevens-Johnsonsendromu, eksfolyatif dermatit ve toksik epidermal nekroliz) Seyrek: o Deride döküntü, yizde şişme, hırıltı ya da nefes almada güçlük (anafilaktik şok) gibi ciddideri reaksiyonlarıo Sarılık (deriniz ya da göz|erinizin akı sararır) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil ıbbi müdahaleye Veya hastaneye yatırılmanıza gerekolabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Çok yaygın: ı Mide ağrısı, ishal, mide bulantısı, sindirim güçlüğü İshal en genel problemdir ve bazen şiddetlidir. DiFEMiS'i yiyeceklerle birlikte alırsanız ishalolma riskiniz aza|ır' Eğer antiasit kullanırsan|Z (midenizdeki asidi aza|tmaya çalışan ilaç) magnezyumlu antiasitlerden kaçının çünkü ishalinizi şiddetlendirebilir. Eczacınız size uygun birantiasit seçmenize yardımcı olacaktır. Eğer ishal devam ederse ve şiddetli ise doktorunuzasöyleyiniz. Yaygın: o Döküntü, kaşıntıo Kusma, gaz,kabızlık, geğirme, gastrit (sindirim güçlüğü, mide ağrısı, kusma) . Baş ağrısı sersemliko Uykuda zorluko Karaciğere bağlı olarak kan testlerindeki değişiklik 7
Yaygın olmayan: . AEzın şişmesio Anormal beklenmedik vajinal kanama, adet rahatsızlıklarıo Trombosit sayısında aza|ma (kanama Ve morafina ihtimalinin artması) o Purpura (deride mor noktalar) . Ürtiker (kaşınan dcıktınttıntın artması) Seyrek: o Karaciğer iltihaplanması (derinin Sanya dönmesi, baş ağrısı, ateş, üşüme, genel güçsüzlük) Bilinmiyor: . KalP yetmezliği, göğüs ağrısı, çarpıntı . Midede ya da bağırsakta ülser, boğazda zedelenmeo Kalın bağırsak iltihabının kötüleşmesi ya da Chron hastalığıo Böbrek ya da karaciğer problemio Nefes kesikliğio Nöbet geçirme . Alerjik reaksiyon (astım, nefes problemi, kaşıntı, saç dökülmesi, iltihabi kan damarlarını (ateşe, ağrıya, mor lekeler sebep olabilir) içerir.) . Menenjit belirtileri (boyunda sertlik, baş ağrısı, mide bulantıSı, kusma, ateş ya da bilinçkaybı) o Vücudun su tutmasından kaynaklanan ayak bileğindeki ve ayaklardaki şişmeo Kan kusmao Psikotik reaksiyonlar (mental bozukluk olan gerçek ile bağlantı kaybı) ı Dilin şişmesi, ağız ülseri, ağız kuruluğuo Depresyon, endişeli olma hissi, hal değişikliği, asabiyet, hafızaproblemleri, karışıklıkhissi, şüphe hissi, kabus, sersemlik, yorgunluko Görmede zorluk, görmede bulanıklık yadabozukluk, kulak çınlaması, tat duyusundadeğişiklik . Üşüme ateş ışığa karşı duyarlıkta artış, iltihap . iştah kaybı 8
o Anormal rahim kasılması, rahim yııtılması, doğumda plasentada tutulma, amniyotik Slvlnlnpıhtılaşması (ceninin sıvı ile kaplanması), rahimde kanama, düşük, bebeğin doğmadanölmesi, doğum kusurları, erken doğumo Düşük kan basıncı, yüksek kan baslncıo Beyaz kan hücrelerinin sayısında aza|ma (bunlar vücudunuzu enfeksiyon Ve hastalıklarakarşı korum ay a y ar dımcı olurlar.) . Soluk renkte deriye ve güçsüzlüğe ya da nefessizlik durumlarına sebep olan kansızlık (kırmızı kan hücrelerinin sayısının azalması) DiFEMiS gibi ilaçlar kalp krizi riskinin biraz artmasına sebep olabilirler. DiFEMiS gibi ilaçlar inme riskininbiraz artmasına sebep olabilirler. Bunlar DiFEMIS'in hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanızdokt or unuzu v ey a e c Z qc ınıZ ı b i l gi l e ndir iniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumundahekiminiz, eczacln|Z Veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer a|an "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 3l4 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi [ÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliğihakkında daha faz|a bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Uyarılar ve Önlemler
Kullanmayınız:
kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenleruİrnvıİs'i aşağıdaki durumlarda
Kullanmayınız:
Eğer; . Diklofenak ya da aspirin (asetilsalisilik asit), misoprostol ya da diğer prostaglandin ilaçlarya da DiFEMiS'in birleşiminde yer alan herhangi bir bileşenin alımından sonra deridöküntüsü, deride şişme ya da kaşıntı, şiddetli burun tıkanıklığı, astım ya da hırıltı gibialerjik reaksiyonlar yapryorsa, . Midenizya da barsağınızda mevcut ülser ya da delik Varsa . Hali hazırda mide, bağırsak ya da beyin kanaması geçiriyorsanız, . Kalp ameliyatı (Koroner arter by-pass greftleme
(kabg))
geçirdiyseniz ya dageçirecekseniz, ı Şiddetli karaciğer ya da böbrek yetmezliğinizvarsa, ı Şiddetli kalp yetmezliğinizvarsa, . Hamile Veya hamile kalmayı planlayan kadınlarda düşüğe sebep olabileceği içinkullanılmamalıdır. Henüz menapoza girmemiş kadınlar DIFEMiS kullanırken güvenilir birkorunma yöntemi kullanmalıdır. 2
uİrnvıis'i aşağıdaki durumlarda uiKx-q.ıLi
Kullanınız:
Eğer; . Kalp probleminiz varsa, geçmişte inme geçirdiyseniz bu şartlarda (örneğin eğer kanbasıncınız yüksekse, kan dolaşımınız ile ilgili problemleriniz varsa, diyabet hastasıysanızyüksek kolestrolünüz Varsa ya da sigara kullanıyorsanız) risk altında olduğunuzudüşünüyorsanlz, doktorunuz ya da eczacınızla tedaviniz hakkında konuşunuz. o Böbrek ya da karaciğer hastalığı gibi sağlık problemleriniz var ise dikkatli kullanınız. Eğerşiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz var ise DiFEMiS'i kullanmayınız. ı Daha önceden ülser veya mide, bağırsak kanaması geçirdiyseniz dikkatli kullanınız. Sürekli ülser veya mide ya da bağırsak kanaması geçiriyorsanız DiFEMiS'i kuııanmaylnz. o Kolayca kanama ya da morarma oluşuyorsa, o Bağırsaklarınızda iltihap varsa (ülseratif kolit ya da Chron hastalığı), o Astım veya alerji hastasıysanızya da daha önceden geçirdiyseniz, o Enfeksiyon kaptıysanız (DiFEMiS ateşi ya da enfeksiyon göstergelerini maskeleyebilir.), o Su kaybınız VaISa, o 65 yaşın üstündeyseniz, doktorunuz sizi düzenli kontrol altında tutmak isteyebilir. DiFEMIS gibi NSAii'ler kanamaya ya da ülserleşmeye sebep olabilirler. Bu durum görülürsetedavi bırakılmalıdır. DiFEMiS gibi ilaçlar kalp krizi (miyokaıt enfarktüsü) ya da inme riskinin az miktarda artışınasebep olabilir. IJzun dönem tedavide ya da yüksek dozda risk artar. Tedavi boyunca tavsiye edilendozu aşmayınız. Diğer NSAii'ler gibi (ömeğin ibuprofen) DIFEMiS kan basrncının artmasına sebep olabilir vedoktorunuz kan basıncınızı dizenli olarak izleyebilir. Kalp, karaciğer ya da böbrek probleminiz va:Sa, doktorunuz sizi düzenli olarak gözlemlemekisteyecektir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuzadanışınız. uİrEıvıİs'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasr DiFEMiS yemeklerle birlikte alınmalıdır. J
Hamilelik Ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız DiFEMIS'i kuıüanmay:ınlz. Henüz menapozagirmemiş kadınlar DiFEMiS kullanırken, güvenilir bir korunma yöntemi kullanmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczqcınıZadanışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme dönemi süresince DiFEMiS kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı DiFEMiS'i aldıktan sonra baş dönmesi, sersemlik olursa, normal hissedene kadar araç ve makinekullanmayınız. uİrnıvıis'in içeriğinde bulunanbazıyardrmcr maddeler haklanda önemli bilgiler DIFEMiS'in içinde |aktoz (bir tip şeker) bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafindanbazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz. DiFEMiS'in her dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozdaherhangi biryan etki beklenmemektedir. DiFEMIS hidrojene hint yağı içerdiğinden mide bulantısına ve ishale sebep olabilir Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bazı i|açlar diğer ilaçların çalışma sistemini etkileyebilir. Doktorunuza ya da eczacınıza hangiilacı kullan dığınızı söyleyiniz. o Aspirin (asetilsalisiklik asiQ veya diğer NSAii'ler (örn ibuprofen) o Siklo-oksijenaz-2 (CoX-2) inhibitcırleri olarak bilinen eklem iltihabı ve kireçlenmeyi tedavieden ilaçlaro Diüretikler (vücudunuzdaki fazla sıvının tedavisi için kullanılır.) o Siklosporin ya da takrolimus (immün sistem baskılama, transplantasyon sonrası) o Lityum (bazı depresyon tiplerinin tedavisinde kullanılır.) o Digoksin (düzensizkalp atışı velveya kalp yetmezliği için kullanılan ilaç) o Varfarin ya da diğer oral antikoagulanlar (kanın pıhtılaşmasını azaltan kan inceltici ajanlar) 4
o Anksiyete ve depresyon tedavisinde kullanılan seratonin seçici geri alım inhibitörleri
(ssrd
olarak bilinen llaçlaro Kan şekerinizi kontrol eden ilaçlar (diyabet için oral hipoglisemikler) o Metotreksat (eklem iltihabı, sedef hastalığı, kan kanseri) o Steroid tedavisi (örneğin genellikle antienflamatuar ilaçlar olarak kullanılankortikosteroidler) o Yüksek kan basıncı için ilaçlar (antihipertansifler) o Magnezyum içerikli antiasitler (sindirim güçlüğünü Ve yanmayı tedavi eder.) o Kinolon antibiyotikler (bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.) o Ketokonazol (mantar enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılır.) o Eğer mifepriston (gebeliği sonlandırmak için kullanılır.) adlı bir i|acı |2 gün içerisindekullandıysanız, DIFEMİS'i mifepristonun alımından itibaren 8-|2 gün boyuncakullanmayınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanıZ veya Son Zamanlardakullandınız ise lafen dohorunuza veya eczacınıZa bunlar hakkında bilgi veriniz.
İlaç Etkileşimleri
Diğer ilaçlar
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı
Emzirme İlacı
Saklama Koşulları
saklanması DIFEMIS'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 oC'nin alındaki oda sıcaklığında ve nemden uzakta saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden Sonra DİFEMİS'i kullanmayınız. Eğer üründevelveyaambalajında bozukluklar fark ederseniz, DiFEMiS'i kullanmay|nz. 9
Ruhsat sahİbi: Üretİm Yerİ: Bu laıllanma talimatı Neutec ilaç San. Tic.
A.ş.
Y ıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü Teknoloj i Geliştirme Bölgesi Esenler /
Istanbul
Tel :0850 2012323 Faks : 0212 48224 78 e-mail : [email protected] Neutec ilaç San. Tic. A.Ş
l.Yol No:3 Adapazarı lSAKARYA t ar i hinde o nayl anmış t ır 10
Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)
Sıkça Sorulan Sorular
Difemis 75MG/0.2MG Tablet ne için kullanılır?
Difemis 75MG/0.2MG Tablet nasıl kullanılır?
Difemis 75MG/0.2MG Tablet yan etkileri nelerdir?
Difemis 75MG/0.2MG Tablet nasıl saklanmalıdır?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.