Desyrel Xl 300 mg Uzatilmiş Salimli Film Kapli Tablet

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacın kullanımı erişkinlerle sınırlandırılmıştır.

Tabletler, hastalığın şiddetine, vücut ağırlığına, yaşa ve hastanın genel durumuna bağlı olarak kademeli doz artışına olanak sağlamak üzere çen tiklidir.

Yetişkinlerde kullanım: 75-150 mg/günlük başlangıç dozu, her üç günde 75 mg/günlük (150 mg tabletin yarısı) artışlar ile (örneğin tedavinin dördüncü gününde doz 225 mg/gün’e çıkar) maksimum 300 mg/günlük doza artırılabilir.

DESYREL XL uzatılmış -salımlı tabletlerin depresyon tedavisindeki uzun- dönem etkililiği çalışılmamıştır.

Uygulama yolu ve metodu: Tabletler, tercihen akşam veya uykudan önce günlük tek bir doz olarak, bir bardak su ile aç karnına alınmalıdır. Tabletleri çiğnemeyin veya ezmeyin.

Tabletler, uzatılmış salım özelliğini korumak için tab letin her iki tarafındaki çentik yardımıyla bölünmelidir (gerektiğinde).

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: Güvenliliğe ilişkin veri eksikliği nedeniyl e, DESYREL XL çocuklarda ve 18 yaşından küçük adolesanlarda kullanılmamalıdır.

6

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlıysanız, doktorunuz dozu genel sağlık durumunuza ve ilaca toleransınıza göre ayarlayacaktır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği: Genellikle doz ayarlaması gerekli değildir, fakat şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza bildiriniz.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği, özellikle şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuza bildiriniz. İlaç doktor gözetiminde dikkatle

nelerdir?”

• Boğaz ağrınız ve ateşiniz varsa. Bu durumda, bunlar bir kan bozukluğunun (agranülositoz)

belirtileri olabileceğinden, doktorunuz size kan testi yaptırmanızı önerebilir.

• Kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya bayılıyorsanız (özellikle yataktan kalktığınızda veya

oturur pozisyondan ayağa kalktığınızda), çünkü bu düşük kan basıncının bir işareti olabilir.

• Erkekseniz ve uzun süreli ve ağrılı bir ereksiyon yaşıyorsanız tedaviyi derhal durdurun ve

doktorunuza danışın.

Eğer yaşlıysanız Yaşlıysanız, ayağa kalktığınızda kan basıncında düşüş (ortostatik hipotansiyon) veya uyku hali gibi yan etkilere yakalanma olasılığınız daha yüksek olabileceğinden bu ilacı dikkatli kullanınız. Siz veya bakıcınız bu yan etkileri fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Özellikle tedavinin başlangıcında ve doz artışları öncesinde ve doz artışı sırasında sizi yakından takip edecektir. Herhangi bir hastalığınız varsa veya başka ilaçlar kullanıyorsanız ("Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümüne bakınız), yan etkilerin artmasını önlemek için gerekli önlemleri alacağından mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz.

İdrar testleri ile etkileşim DESYREL XL’yi alırken, ilaç taraması için özel teknikler (immünoanalizler) kullanan bir idrar testinden geçerseniz, amfetaminler i çin yanlış bir pozitif sonuç alabilirsiniz. Bu olursa, doktorunuzla konuşun ve diğer teknikleri temel alan bir idrar testi isteyiniz.

3

Çocuklar Ve Ergen Ler

18 Yaşından Küçük Çocukl Ara Veya Ergenlere Desyrel Vermeyin İz.

DESYREL XL çocuklarda ve 18 yaşından küçük adolesanlarda kullanılmamalıdır. 18 yaşından küçük hastalar intihar teşebbüsü, intiharı planlaması ve düşmanlık (esasen saldırganlık, inatlaşma ve öfke) gibi yan etkiler bakımından daha yüksek risk altındadır. Ayrıca, DESYREL XL’in büyüme, olgunlaşma ve bilişsel ve davranışsal gelişme ile ilgili uzun-dönem güvenlik verileri mevcut değildir.

Antidepresan ilaçların 18 ila 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının, intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Eğer bu yaş grubundaysanız ve bu ilacı kullanıyorsanız, özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylar ında aileniz/bakıcınız ya da terapistiniz taraf ından yakinen izlenmesi gerektiğinin bilinm esi öndemlidir.

Siz veya bakıcınız, depresyonunuzda veya olağan davranışınızda bir değişiklik veya kötüleşme fark ederseniz veya kendinizi öldürme gibi düşünceleriniz varsa derhal doktorunuzu bilgilendirin. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız. DESYREL XL ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Tabletler, tercihen akşam veya uykudan önce tek bir doz olarak, bir bardak su ile aç karnına alınmalıdır. Hamilelik İlacı kullanmadan önce dok torunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. DESYREL XL’i hamilelik sırasında ancak doktorunuz risk-yarar oranını dikkatlice değerlendirdi kten sonra kullanabilirsiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız . Emziren annelerde, DESYREL XL’in anne sütü ile atılabil diği dikkate alınmalıdır. Bu nedenle DESYREL XL’in emzirme dönemi boyunca kullanımı, ancak doktorunuzun risk- yarar oranını dikkatli bir şekilde değerlendirmesinden sonra, zorunlu hallerle sınırlı olmalıdır. Araç ve makine kullanımı DESYREL XL araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde küçük veya orta derecede bir etkiye sahiptir. Bu nedenle, araç veya makine kullanırken dikkatli olunuz. Uyuşukluk, sedasyon, baş dönmesi, zihin bulanıklığı durumları veya bulanık görme olmadığından emin olana kadar araç ve makine kulla nmayınız.

4

DESYREL XL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlik te kullanımı Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:

DESYREL XL’in olası yan etkilerini artırabilecek ilaçlar

• karaciğerin çalışma şeklini değiştiren ilaçlar;
• eritromisin (bir antibiyotik)
• ketokonazol, itrakonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanıla n ilaçlar)
• ritonavir, indinavir (HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar)
• nefazodon (depresyonun çeşitli formlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar).

DESYREL XL’i bu ilaçlarla birlikte kullanmaktan kaçının. Gerekirse doktorunuz DESYREL XL dozunu azaltacaktır;

• trisiklik antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar). Bu ilaçları trazo don ile

aynı anda almaktan kaçının.

• f

(anksiyete ve depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) • nöroleptikler (şizofreni gibi ruhsal bozuklu kların tedavisinde kullanılan ilaçlar)

• klorpromazin, flufenazin, levomepromazin, perfenazin gibi fenotiyazin ( şizofreni gibi ruhsal

bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar)

• QT aralığını uzatan ilaçlar , yani elektrokardiyogramda değişikliğe neden olan ilaçlar
• Hypericum perforatum (St. John's Wort, antidepresan olarak kullanılan bir bitki) içeren

ilaçlar. DESYREL XL’in etkisini azaltan ilaçlar

• oral kontraseptifler (doğum kontrol hapı)
• fenitoin (sara hastalığını tedavi etmek için kullanılan ilaç)
• karbamazepin (sara hastalığını tedavi etmek için kullanılan ilaç). Doktorunuz DESYREL

XL dozunun artırılması gerekip gerekm ediğini belirlemek için sizi izleyecektir.

• b

(yatıştırıcı, anestetik, epilepsi önleyici, hipnotik olarak kullanılan ilaçlar). DESYREL XL’nin etkisini artıran ilaçlar

• simetidin (mide ülserleri için kullanılan ilaç).

DESYREL XL ile etkileşime giren diğe r ilaçlar

• antipsikotikler yatıştırıcı etkileri artabileceğinden, (bazı akıl hastalıklarını tedavi etmek için

kullanılan ilaçlar), hipnotikler (uyku ilaçları), sedatifler (sakinleştiriciler), anksiyolitikler (anksiyete ilaçları) ve antihistaminikler (alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar). Bu durumda doktorunuz bu ilaçların dozunu azaltabilir. MAOI'ler, monoamin oksidaz inhibitörleri (anksiyete ve depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar). MAOI'lerle birlikte veya MAOI tedavisinin kesilmesini takip eden iki hafta içinde trazodon almayınız. Aynı şekilde, trazodon tedavisinin kesilmesini takip eden hafta MAOI'leri kullanmayınız .

• an

Uçucu anesteziklerin kullanımını gerektiren bir ameliyat olmanız gerekiyorsa, anestezi uzmanınıza DESYREL XL kullandığınızı söyleyin. DESYREL XL anestezinin etkisini artırabilir.

5

• kas gevşeticiler (kas gevşemesine neden olan ilaçlar). Kas gevşetici kullanımını gerektiren

bir ameliyat olmanız gerekiyorsa, anestezi uzmanı nıza DESYREL XL kullandığınızı söyleyiniz . DESYREL XL bu ilaçların etkisini artırabilir.

• le

(Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılan ilaç) çünkü trazodone levodopanın etkisini azaltabilir.

• klonidin (yüksek kan basıncını düşürmek için kullanılan ilaç) çünkü trazodon klonidinin etkisini azalt abilir.
• ant

ve/veya antiplatelet ajanlar (kan pıhtılaşmasını azaltmak için): Kanama riskiyle kan pıhtılaşmasında değişiklikler olabilir.

• an

(yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar), gerekirse doktor antihipertansif dozunu azaltabilir.

• digoksin (kalp problemlerini tedavi etmek için kullanılan ilaç). • alkol: DESYREL XL alkolün yatıştırıcı etkilerini artırır, bu nedenle DESYREL XL tedavisi

sırasında alkol tüketmekten kaçınılmalıdır. Sürekli olarak alkol alıyorsanız DESYREL XL’i kullanmayınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. DESYREL XL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacın kullanımı erişkinlerle sınırlandırılmıştır.

Tabletler, hastalığın şiddetine, vücut ağırlığına, yaşa ve hastanın genel durumuna bağlı olarak kademeli doz artışına olanak sağlamak üzere çen tiklidir.

Yetişkinlerde kullanım: 75-150 mg/günlük başlangıç dozu, her üç günde 75 mg/günlük (150 mg tabletin yarısı) artışlar ile (örneğin tedavinin dördüncü gününde doz 225 mg/gün’e çıkar) maksimum 300 mg/günlük doza artırılabilir.

DESYREL XL uzatılmış -salımlı tabletlerin depresyon tedavisindeki uzun- dönem etkililiği çalışılmamıştır.

Uygulama yolu ve metodu: Tabletler, tercihen akşam veya uykudan önce günlük tek bir doz olarak, bir bardak su ile aç karnına alınmalıdır. Tabletleri çiğnemeyin veya ezmeyin.

Tabletler, uzatılmış salım özelliğini korumak için tab letin her iki tarafındaki çentik yardımıyla bölünmelidir (gerektiğinde).

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: Güvenliliğe ilişkin veri eksikliği nedeniyl e, DESYREL XL çocuklarda ve 18 yaşından küçük adolesanlarda kullanılmamalıdır.

6

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlıysanız, doktorunuz dozu genel sağlık durumunuza ve ilaca toleransınıza göre ayarlayacaktır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği: Genellikle doz ayarlaması gerekli değildir, fakat şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza bildiriniz.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği, özellikle şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuza bildiriniz. İlaç doktor gözetiminde dikkatle uygulanacaktır .

Eğer DESYREL XL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DESYREL XL kullandıysanız DESYREL XL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla tablet kullandıysanız size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Bu kullanma talimatını ve birkaç adet tableti yanınızda götürmeniz, doktorunuza ...

Diğer ilaçlar ile birlikte

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız . Emziren annelerde, DESYREL XL’in anne sütü ile atılabil diği dikkate alınmalıdır. Bu nedenle