Cybelle 0,100 Mg/0,02 mg Film Kaplı Tablet

Kullanma Talimatı

CYBELLE 0,100 mg/0,02 mg Film kaplı tablet Ağız yoluyla alınır.

• Etkin madde:

Her bir film kaplı tablet, 0.100 mg levonorgestrel ve 0.02 mg e tinil estradiol içerir.

• Yardımcı maddeler: Laktoz (sığır sütünden elde edilen şeker) susuz, povidon K-30,

magnezyum stearat, polivinil alkol, makrogol, talk, soya lesitini, titanyum dioksit (E 171), kırmızı demir oksit (E 172), kırmızı alüminyum lake (E 129), mavi alüminyum lake (E 132).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATI’nı dikkatlice okuyu nuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okum aya ihtiyaç du yabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, l ütfen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına verm eyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, dok tora veya hastaneye gi ttiğinizde bu ilacı kullandığı nızı

doktorunu za söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya dü şük doz k ullanmay ınız.

Bu Kullanma Talimatında: 1. CYBELLE nedir ve n e için kullanılır? 2. CYBELLE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. CYBELLE nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. CYBELLE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. CYBELLE n edir ve n e için kullanılır? CYBELLE yuvarlak, düz, pembe renkli tabletlerdir. Bir blisterde 21 tablet içeren ambalajlarda bulunur.

CYBELLE, kadın cinsiyet hormonları olan progesteron (levonorgestrel) ve östrojeni (etinilestradiol) sabit kombinasyonda içeren bir doğum kontrol ilacıdır. Bir tablette 0.100 mg levonorgestrel ve 0.02 mg etinilestradiol bulunur.

CYBELLE kadınlarda gebeliğin önlenmesi icin ağız yoluyla alınan, kombine doğum kontrol haplarının (oral kontraseptifler) tercih edildiği durumlarda kullanılan bir doğum kontrol ilacıdır.

2. CYBELLE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• Doğum kontrol yöntemi olarak kombine oral kontraseptifleri kullanmaya karar

vermeden önce, bu ilacları kullanmanın yarar ve riskleri kapsamlı bir bicimde değerlendirilmelidir. Bu nedenle CYBELLE kullanmaya başlamadan önce yarar ve risklerinin diğer doğum kontrol yöntemleri ile karşılaştırılması gerekir. Bu kararı siz, esiniz ve DOKTORUNUZ vermelidir.

• CYBELLE kullanmaya başlamadan önce, üreme organlarınız, memeniz ve kan

basıncınız doktorunuz tarafından kontrol edilmeli ve bu kontroller düzenli olarak tekrarlanmalıdır. Risk faktörleri (örn. ailede arteriyel ve venöz tromboz öyküsü) değerlendirilmelidir.

• Sigara kullanımı, oral kontraseptif kullanımına bağlı olarak gelisebilecek

kardiyovaskuler yan etki riskini önemli ölçüde artırır. Risk, yaş (35 yaş ustunde) ve sigara kullanım sıklığındaki artışa (günde 15 veya daha fazla sigara) paralel olarak artar.

Oral Kontraseptif Kullanan Kadınların Sigara İçmemeleri

Şiddetle Tavsiye Edilir.

• Düzenli olarak kullandığınız baska ilaclar varsa, ilacın kullanımına bağlı olarak istenmeyen etkilesimlere neden olabilir. Lütfen bu konuda

tavsiye almak icin doktorunuza veya eczacınıza danışın.

CYBELLE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer asağıdakilerden biri veya birkaçı sizin icin geçerli ise CYBELLE ’i kullanmayınız:

• Sizde ve ailenizde venöz veya arteriyel tromboembolik hastalık öyküsü (örn. toplar damar

tıkanıklığı, akciğerde damar tıkacı oluşumu-pulmoner emboli, kalp krizi) veya beyin damarları ile ilgili bir olayın varlığı ya da öyküsü,

• Bir tromboz ilk belirtisi (prodrom) varlığı ya da öyküsü (orn. beyine giden damarların geçici

tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür felç- geçici iskemik atak, kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı-angina pektoris),

• Sinirsel (nörolojik) belirtili migren öyküsü,
• Damar değiş ikliklerine sebep olabilecek ileri seviyede sşker hastalığı,
• Damar sertliği nedeniyle kalp damarlarının daralması (koroner arter hastalığı) veya doğuştan

kan lipit değerlerinin yüksek olması,

• Pankreas iltihabı veya ağır kan trigliserid düzeyleri nde yükselme ile bağlantılı pankreas

iltihabı öyküsü,

• Ağır karaciğer hastalığı varlığı veya (karaciğer fonksiyon değerleri normale dönmedikçe)

öyküsü,

• İyi veya kötü huylu karaciğer tümörü varlığı ya da öyküsü,
• Eğer seks steroidlerinden etkileniyorsa genital organların veya memenin bilinen ya da şüpheli

kötü huylu hastalıkları,

• Tanı konmamış vajinal kanama,
• Gebelik şüphesi ya da gebelik,
• Etkin ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karş ı aşırı duyarlılık

CYBELLE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer;

• Sizde veya ailenizde, şu anda ya da geçmişte yüksek kan basıncı öyküsü varsa,
• Şeker hastalığı veya öyküsü varsa,
• Safra kesesi hastalığı veya öyküsü varsa,
• Porfiri (karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hastalık) hastası iseniz,
• Sara nöbeti veya öyküsü varsa,
• Astım hastalığı veya öyküsü varsa,
• Ruhsal çöküntü