Ciosa 350 mg Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre İçin Toz

CİOSA’ yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Daptomisine veya sodyum hidroksite karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa

Alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, CİOSA almadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.

CİOSA’ yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• CİOSA da dahil olmak üzere neredeyse tüm antibakteriyel maddelerle tedavi edilen

hastalarda akut alerjik reaksiyonlar gözlenmiştir. Hırıltı, nefes alma güçlüğü, yüz, boyun ve boğazda şişme, döküntü ve ürtiker, ateş gibi alerjik reaksiyonu akla getirebilecek semptomlar yaşadığınız takdirde, hemen doktorunuza danışınız (daha fazla bilgi için bu talimatın 4. bölümüne bakınız).

• Böbrek problemi yaşıyorsanız ya da daha önceden yaşadıysanız, doktorunuzun CİOSA

dozunda değişiklik yapması gerekebilir (bu kullanma talimatının 3. bölümüne bakınız).

• Kaslarda hassasiyet ya da ağrı veya kas güçsüzlüğü varsa (daha fazla bilgi için bu kullanma

talimatının 4. bölümüne bakınız). Böyle bir etki fark ettiğiniz takdirde, bunu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz size bir kan testi uygulayacak ve sonrasında CİOSA tedavisine devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.

• El ya da ayaklarda anormal uyuşma, his kaybı ya da hareket güçlüğü var ise. Doktorunuz

durumu değerlendirdikten sonra CİOSA tedavisine devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.

• İshal, özellikle kanlı ishal probleminiz varsa
• Yeni başlayan ya da gittikçe artan ateş, öksürük ya da nefes darlığı problemleriniz varsa.

Bunlar, nadir görülen fakat ciddi bir akciğer hastalığı olan eozinofilik pnömoninin belirtileri olabilir. Eğer bu belirtileri yaşarsanız, doktoruna haber veriniz. Doktorunuz akciğerlerinizin durumunu kontrol edecek ve CİOSA tedavisine devam edip etmemeniz gerektiğine karar verecektir.

• Fazla kilolu iseniz. CİOSA kan düzeylerinizin ortalama ağırlığa sahip kişilerde bulunandan

daha yüksek olması olasılığı vardır ve yan etkiler durumunda dikkatli takibe ihtiyaç duyabilirsiniz.

Doktorunuz hem tedaviye başlamadan önce hem de CİOSA tedavisi sırasında sık sık kas sağlığınızı izlemek için kan testleri yapacaktır.

Eğer böbrek hastalığınız varsa, doktorunuz CİOSA tedavisi sırasında böbrek fonksiyonlarınızı ve kas sağlığınızı daha sık izleyecektir.

Size kan pıhtılaşma testi uygulanacaksa bu teste girmeden önce CİOSA tedavisi gördüğünüzü doktorunuza bildiriniz çünkü CİOSA bu testin sonucunu etkileyebilir.

CİOSA zatürre (akciğer dokusunda gelişen bir enfeksiyon ya da enflamasyon) tedavisinde

kullanılmaz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CİOSA’ nın yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CİOSA genellikle hamile kadınlara verilmemektedir. Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu doktorunuza bildiriniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CİOSA ile tedavi sırasında çocuk emzirmemelisiniz. Eğer emziriyorsanız, CİOSA kullanmaya başlamadan önce bunu doktorunuza bildiriniz.

Araç ve makine kullanımı CİOSA’nın araç ya da makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

CİOSA’ nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her bir dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız lütfen doktorunuza bilgi veriniz:

• Kolesterolü düşürmek için kullanılan statinler, diğer lipid düşürücü ilaçlar veya siklosporin

(organ rejeksiyonunu önlemek üzere transplantasyonda ya da romatoid artrit veya atopik dermatit gibi diğer rahatsızlıklarda kullanılan bir tıbbi ürün). CİOSA tedavisi sırasında statin kullanımı, plazma kreatin fosfokinaz (CPK) testi kan değerlerini ve kasları etkileyen yan etkileri artırabilir, bu nedenle doktorunuz size CİOSA vermemeye ya da statin tedavisini bir süre kesmeye karar verebilir.

• Nonsteroidal antienflamatuar ilaçlar (NSAİD’ler) ya da COX -2 inhibitörleri (örn.,

selekoksib) olarak adlandırılan ağrı kesici ilaçlar. Bunlar CİOSA’nın böbrekteki etkisini bozabilir.

• Varfarin kullanımı: Varfarin kan pıhtılaşmasını engellemek amacıyla kullanılan bir ilaçtır.

CİOSA ile tedaviniz süresince bu ilaçları kullanmaktan kaçınmalısınız. Eğer bunlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuz size başka alternatif ilaçları reçete edebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. CİOSA nasıl k ullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

CİOSA size genellikle bir doktor ya da hemşire tarafından uygulanır.

Doz, vücut ağırlığınıza ve tedavi edilen enfeksiyonun türüne bağlı olacaktır. Cilt enfeksiyonları için normal yetişkin dozu her kilogram (kg) başına 4 mg’dır ve günde bir kez uygulanır; kan ya da kalp enfeksiyonları için ise doz, kilogram (kg) başına yine günde bir kez uygulanan 6 mg’dır.

Bir tedavi kürü; Cilt enfeksiyonları için yaklaşık 1 ila 2 hafta ve kan ya da kalp enfeksiyonları için 2 ila 6 hafta sürmektedir. Tedavinizin ne kadar bir süre devam edeceğine doktorunuz karar verecektir.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

• Uygulama yolu ve metodu:

Bu dozlar yaklaşık 2 dakikalık bir sürede damardan (bir toplardamara) enjeksiyon yoluyla uygulanır.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: CİOSA’nın 18 yaş altı çocuklarda enfeksiyon tedavisinde kullanımı incelenmemiş olduğu için önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı: 65 yaşın üzerinde iseniz, böbrekleriniz normal çalıştığı sürece size de diğer yetişkinler ile aynı doz verilecektir.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği: Eğer böbrekleriniz iyi çalışmıyorsa, CİOSA size daha seyrek olarak uygulanır (gün aşırı olabilir). Eğer diyalize giriyorsanız ve bir sonraki CİOSA dozunuz bir diyaliz gününe denk geliyorsa, o zaman CİOSA size diyaliz seansınızdan sonra uygulanacaktır.

Karaciğer yetmezliği: Eğer hafif ya da orta şiddette karaciğer yetmezliğiniz (Child-Pugh Sınıf B) varsa CİOSA uygulaması sırasında doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarla (Child-Pugh Sınıf C) ilgili herhangi bir veri mevcut değildir.

Eğer CİOSA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CİOSA kullandıysanız: Geçerli değildir.

CİOSA’ yı kullanmayı unutursanız: Geçerli değildir. CİOSA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler CİOSA tedavisini sonlandırmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe CİOSA kullanmayı bırakmayınız.