Ceforce 1 g Im Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz Ve Çözücü

CEFORCE doktor, eczacı veya hemşire tarafından uygulanacaktır. CEFORCE aşağıdaki gibi uygulanabilir:

• kas içine.

CEFORCE doktor, eczacı veya hemşire tarafından uygulanır ve kalsiyum içeren enjeksiyonlarla karıştırılmayacak veya size aynı anda verilmeyecektir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Doz, enfeksiyonun ciddiyetine ve tipine; başka antibiyotik kullanıp kullanmadığınız; kilonuz ve yaşınız; böbrekleriniz ve karaciğeriniz ne kadar iyi çalıştığına bağlı olacaktır. Size verilecek CEFORCE tedavisinin gün veya hafta sayısı, ne tür enfeksiyon kaptığınıza bağlıdır

Uygulama yolu ve metodu:

CEFORCE genellikle bir doktor veya hemşire tarafından kas içine uygulanır. Bir bölgeye 1 gramdan daha fazla enjeksiyon yapılmaması önerilmektedir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Vücut ağırlığı 50 kilograma (kg) eşit veya daha fazla olan yetişkinler, yaşlılar ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklar: Enfeksiyonun ciddiyetine ve tipine bağlı olarak günde bir kez 1 ila 2 gr. Şiddetli bir enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz size daha yüksek bir doz verecektir (günde bir kez 4 g’a kadar). Günlük dozunuz 2 g’dan yüksekse, günde bir kez tek doz veya iki ayrı doz olarak alabilirsiniz.

6

Vücut ağırlığı 50 kg’dan az olan yeni doğan bebekler, bebekler ve 15 gün ile 12 yaş arasındaki çocuklar: Enfeksiyonun ciddiyetine ve tipine bağlı olarak, çocuğun vücut ağırlığının her bir kg’ı için günde bir kez 50- 80 mg CEFORCE. Şiddetli bir enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz size vücut ağırlığınızın her kg’ı için 100 mg’a kadar, günde bir kez maksimum 4 g’a kadar daha yüksek bir doz verecektir. Günlük dozunuz 2 g’dan yüksekse, günde bir kez tek doz veya iki ayrı doz olarak alabilirsiniz.

Vücut ağırlığı 50 kg veya daha fazla olan çocuklara normal yetişkin dozu kullanılmalıdır.

Yeni doğan bebekler (0- 14 gün) Enfeksiyonun ciddiyetine ve tipine bağlı olarak, çocuğun vücut ağırlığının her bir kg’ı için günde bir kez 20 – 50 mg CEFORCE . Maksimum günlük doz, bebeğin ağırlığının her bir kg’ı için 50 mg’dan fazla olmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda CEFORCE ’un yetişkinler için önerilen dozları kullanılmaktadır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek /karaciğer yetmezliği:

Karaciğer ve böbrek rahatsızlığınız varsa, daha düşük doz kullanabilirsiniz. İhtiyacınız olan dozu aldığınızı kontrol etmek için kan testleri yaptırmanız gerekebilir. Doktorunuz ne kadar CEFORCE’a ihtiyacınız olacağına karar verecek ve karaciğer ve böbrek hastalığınızın şiddetine göre sizi yakından takip edecektir.

Eğer CEFORCE’u n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CEFORCE aldıysanız

CEFORCE’d an kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CEFORCE’u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer almanız gereken bir CEFORCE dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.

CEFORCE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

CEFORCE kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız. Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız var ise doktorunuza veya hemşirenize danışınız.

7

Tüm ilaçlar gibi CEFORCE ’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler sıklık derecelerine göre şu şekilde sınıflandırılır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.

Seftriakson ile tedavi, özellikle ciddi böbrek veya sinir sistemi problemleri olan yaşlı hastalarda nadiren bilinç azalmasına, anormal hareketlere, ajitasyona ve kasılmalara neden olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Şiddetli alerjik reaksiyonlar (bilinmiyor, sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

• Yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu, nefes alma ve yutkunmada zorluğa yol

açabilir.

• Ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi.

Şiddetli deri reaksiyonları (bilinmiyor, sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Eğer şiddetli deri döküntüsü yaşarsanız, hemen doktorunuza gidiniz. Belirtiler arasında,

• Deride kabarcıklar veya soyulma ve muhtemelen ağızda kabarcıklar ile hızla gelişen

şiddetli bir döküntü (Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz

(ten)).

• Aşağıdaki semptomlardan herhangi biri veya birkaçı: yaygın döküntü, yüksek vücut

ısısı, karaciğer enzim yükselmeleri, kan anormallikleri (eozinofili), büyümüş lenf düğümleri ve diğer vücut organlarının tutulumu (DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Semptomların eşlik ettiği İlaç Reaksiyonu veya ilaç hipersensitivite sendromu).

• Ateş, titreme, baş ağrısı, kas ağrısı ve genellikle kendi kendini sınırlayan deri

döküntülerine neden olan Jarisch- Herxheimer reaksiyonu. Bu, Lyme hastalığı gibi spiroketli enfeksiyonlar için CEFORCE tedavisine başladıktan kısa bir süre sonra ortaya çıkar.

Olası diğer yan etkiler

Yaygın

• Beyaz kan hücrelerinizdeki (lökositlerin azalması ve eozinofillerin artması gibi) ve

plateletlerde anormallikler (trombositlerin azalması gibi)

• Gevşek dışkılama veya ishal,

8

• Karaciğer fonksiyonları için kan testi sonuçlarındaki değişiklikler
• Döküntü

Yaygın olmayan

• Mantar enfeksiyonları (örneğin, pamukçuk veya genital mantar enfeksiyonları)
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (granülositopeni)
• Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi)
• Kanın pıhtılaşması ile ilgili sorunlar. Belirtiler arasında, yorgun hissetme, cildin kolay

morarması ve eklemlerinizde ağrı ve şişlik olabilir.

• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Mide bulantısı veya kusma
• Pruritis (kaşıntı)
• CEFORCE’un verildiği damarda ağrı veya yanma hissi. Enjeksiyon bölgesinde

kabarcıklar, yoğun kızarıklık veya döküntü, yanma, ağrı, tahriş, kaşıntı.

• Yüksek sıcaklık (ateş)
• Anormal böbrek fonksiyon testi (kan kreatin değerinin artması).

Seyrek

• Kalın bağırsak (kolon) iltihabı. Belirtiler arasında genellikle kan ve mukuslu ishal, mide

ağrısı ve ateş bulunur.

• Nefes almada zorluk (bronkospazm)
• Vücudunuzun büyük bir bölümünü kaplayabilen, kaşınma ve şişlik hissi veren yumrulu

bir döküntü (kurdeşen)

• İdrarınızda kan veya şeker görülmesi
• Ödem (sıvı birikmesi)
• Titreme
• Ensefalopati (beyin dokusunda genelde dejeneratif değişikliklerin görüldüğü

hastalıklara verilen isim)

• Enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon

Bilinmiyor

• Daha önce reçete edilen antibiyotiğe yanıt vermeyebilecek ikincil bir enfeksiyon
• Kırmızı kan hücrelerinin yok edildiği anemi türü (hemolitik anemi)
• Beyaz kan hücrelerinde ciddi azalma (agranülositoz)
• Konvülsiyonlar (havale-nöbet)
• Vertigo (dönme hissi)
• Pankreas iltihabı (pankreatit). Belirtileri arasında, mideden sırtınıza yayılan şiddetli ağrı

bulunmaktadır.

• Ağız mukozasının iltihaplanması (stomatit)
• Dil iltihabı (glossit). Belirtiler arasında dilde şişme, kızarıklık ve ağrı bulunur
• Ağrı, mide bulantısı, kusma, ciltte sararma, kaşıntı, olağandışı koyu renkli idrar ve kil

renkli dışkıya neden olabilen safra keseniz ve/veya karaciğerinizle ilgili sorunlar

• Kemikterus (ciddi sarılığı olan yenidoğanlarda meydana gelebilen bir nörolojik durum)
• Akut karaciğer iltihaplanmanın (akut hepatitin) bir çeşidi olan ve sarılık ve kaşıntı ile

karakterize edilen kolestatik hepatit

• Kalsiyum seftriakson çökeltilerinin neden olduğu böbrek sorunları (idrar atımı
• sırasında ağrı veya idrar miktarında azalma şeklinde ortaya çıkabilir.)
• Coombs testinde yalancı pozitif sonuç (bazı kan rahatsızlıkları için kullanılan bir test)

9

• Galaktozemi için yalancı pozitif sonuç (şeker galaktozunun anormal bir şekilde

birikmesi)

• Seftriakson bazı kan şekeri testlerini etkileyebilir - lütfen doktorunuza danışınız.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Şu anda herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen

gebelikte kullanımının güvenliliği henüz kesinleşmemiştir.