Cefamezin 250M g Im/Iv Enjektabl Toz İçeren Flakon

  Balıkları yer almaktadır.    1.   CEFAMEZğN nedir ve ne için kullanılır?  Cefamezin bir antibiyotiktir. Her flakon 250 mg sefazolin (sodyum olarak) içerir.   250 mg sefazolin (sodyum olarak) içeren 1 flakon ve 4 ml enjeksiyonluk su içeren 1 çözücü ampul  bulunan ambalajlarda sunulmaktadır.     CEFAMEZğN, duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı aağıdaki enfeksiyonların (iltihap oluturan  mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır: 

• Solunum yolu enfeksiyonları 
• 
  drar yolu enfeksiyonları 
• Deri ve yumuak doku enfeksiyonları 
• Safra yolu enfeksiyonları 
• Kemik ve eklem enfeksiyonları 
• Genital (cinsel organlar) enfeksiyonlar 
• Septisemi (kanda bakteri bulunması) 
• Endokardit (kalp zarının iltihabı) 
• Perioperatif profilaksi (ameliyat öncesi koruma önlemleri için) 

  2.   CEFAMEZ
N kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler    CEFAMEZ
N’i aağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ   Eğer; 

• Ürünün içerisinde bulunan etkin ya da yardımcı maddelerin herhangi birine karı alerjiniz 

varsa 

• Bazı tip lokal anesteziklere (ağrı hissedilmemesini sağlayan ilaç) karı aırı duyarlılığınız 

varsa, 

• Kalp bloğu denilen bir kalp hastalığınız varsa, 
• Bazı antibiyotiklere (sefazolin, sefalosporin, penisilin veya betalaktam antibiyotikler gibi) 

alerjiniz varsa. Bu gibi durumlarda acil tıbbi müdahele gerekebilir.  

• 
  laç  tedavisi  sırasında  ishal olursanız, (psödomembranöz  kolite  -bir  tür  kalın  bağırsak 

iltihabı- neden olabilir.) 

• Bir aylıktan küçük bebeklerde kullanmayınız. 

  CEFAMEZ
N’i aağıdaki durumlarda D
KKATL
 KULLANINIZ     Eğer; 

• Antibiyotik ilaç tedaviniz uzun sürdüyse,        
• Böbrek fonksiyonlarınızdaki azalma sonucunda idrar miktarınız azaldıysa daha dikkatli ve 

düük dozlarda kullanmalısınız. Yüksek dozlarda nöbetlere (kasılmalara) neden olabilir. 

• Kolit (bağırsak iltihabı) veya mide-bağırsak problemleriniz varsa. 
• Kanı sulandırmak için bir ilaç alıyorsanız, 
• K vitamini alıyorsanız, 
• Sizde idrarda glukoz arama tetkikleri yapılıyorsa, 
• Ailevi veya kiisel döküntü ve kurdeen hikayeniz varsa. 

  Bu uyarılar, geçmiteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza  danıınız.     CEFAMEZğN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması  Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileimi yoktur.    Hamilelik  ğlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danıınız.   Gebelikte  zorunlu  olmadıkça  kullanılmamalıdır.  Doktorunuz  bu  ilacı  kullanıp  kullanamayacağınızı size bildirecektir.    Tedaviniz  sırasında  hamile  olduğunuzu  fark  ederseniz  hemen  doktorunuza  veya  eczacınıza  danıınız.     Emzirme  ğlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danıınız.     Sefazolin,  anne  sütüne  düük  miktarda  geçer.  Bu  nedenle,  emziren  anneler  bu  ilacı  kullanmamalı veya emzirmeyi durdurmalıdır.     Araç ve makine kullanımı  Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.     CEFAMEZğN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler  CEFAMEZIN  sodyum  içerir.  Eğer  kontrollü  sodyum  diyetindeyseniz  bunu  göz  önünde  bulundurunuz.  Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı  Probenesid  denilen  ilaçla  birlikte  kullanılması  durumunda  ilacınızın  böbreklerden  atılım  azalarak, ilacın kan düzeylerinin daha yüksek olmasına ve daha uzun süre devam etmesine yol  açar. ğstenmeyen etkiler artabilir.   Kanı sulandıran bir ilaç (varfarin) ile birlikte kullanıldığında etkisini artırabilir.   ğdrar  atılımını  artıran  (diüretik)  bir  ilaçla  birlikte  kullanıldığında,  böbrek  bozukluğu  iddetlenebilir.   Bazı aılarla (tifo, BCG gibi) birlikte kullanımı aının etkisini azaltabilir.     ğdrarda yapılan eker (glukoz arama) testlerinde yalancı pozitif reaksiyona neden olabilir.     Coombs denilen testte pozitif sonuçlara yol açabilir. Doğumdan önce annelerine sefalosporin  uygulanan  yeni  doğanlarda  da  Coombs  testinde  pozitiflik  görülebilir.  Laboratuvar  testi  yaptıracağınız zaman doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.    Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı u anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda  kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 

3.  CEFAMEZğN nasıl kullanılır? 

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: 

Bu  ürün  yalnızca  kas  içi  veya  damar  içi  yoldan  doktorunuz  tarafından size  uygulanacaktır.  Çözücü olarak su içeren CEFAMEZğN damar içi veya kas içi yoldan uygulanabilir. Çözücü  olarak lidokain hidroklorür kullanılarak hazırlandığında yalnızca kas içi yoldan verilmelidir.     Erikinler  Enfeksiyonun türü  Doz  Uygulama sıklı ğı  Orta-ağır enfeksiyonlar  500 mg-1 gram  6-8 saatte bir  Duyarlı gram pozitif bakterilerin yol açtığı  hafif enfeksiyonlar  250-500 mg  8 saatte bir  Akut,  komplikasyonsuz  idrar  yolu  enfeksiyonları  1 gram  12 saatte bir  Pnömokoksik  pnömoni  (Bir  tür  akciğer  iltihabı)  500 mg  12 saatte bir  Ağır,  hayatı  tehdit  eden  enfeksiyonlar  (endokardit, septisemi gibi)*  1 gram- 1.5 gram  6 saatte bir  *Nadir durumlarda günde 12 grama kadar kullanılmıtır.  Operasyon sırasında veya koruyucu amaçlı kullanım:  Riskli  cerrahi  giriimlerde  ameliyat  sonrası  enfeksiyonları  önlemek  için  aağıda  belirtilen  dozlarda doktorunuz tarafından uygulanır:     a. Ameliyat balamadan ½-1 saat önce, 1 gram uygulanır.  b. Uzun  süreli  cerrahi  giriimlerde  (örneğin  2  saat  ya  da  daha  uzun),  ameliyat  sırasında  500 mg-1 gram uygulanır (uygulama cerrahi giriimin süresine göre ayarlanır).  c. Ameliyattan sonra 24 saat süreyle her 6-8 saatte bir, 500 mg-1 gram uygulanır.    Operasyon  öncesi  dozun  ameliyat  balangıcından  tam  1/2  saat  –  1  saat  önce  verilmesi  önemlidir.  Ayrıca,  CEFAMEZ
N  gerekirse  enfektif  mikroorganizmalara  en  çok  maruz  kalınacak anlarda yeterli antibiyotik düzeyi sağlamak için ameliyat sırasında uygun aralıklarla  uygulanır.  Açık  kalp  ameliyatı  ve  protez  takılması  gibi  enfeksiyon  olumasının  ciddi  bir  sorun  oluturabileceği cerrahi giriimlerde, koruyucu tedaviye operasyondan sonra 3-5 gün boyunca  devam edilebilir.   

• Uygulama yolu ve metodu: 

Dozaj ve uygulama yolu, yaınız ve vücut ağırlığınız, enfeksiyonun türü ve enfeksiyona yol  açan organizmanın duyarlılığı göz önüne alınarak doktorunuz tarafından belirlenir.    

• Değiik ya grupları: 

  Çocuklarda kullanımı:  Çocuklarda hafif ve orta iddetteki enfeksiyonların çoğunda günde toplam 25-50 mg/kg’lık doz  etkilidir. Doktorunuz bu dozu üç ya da dört eit doza bölerek uygular. Ağır enfeksiyonlarda  doktorunuz günlük toplam dozu 100 mg/kg’a yükseltilebilir. Yeni doğan ve bir aylıktan küçük  bebeklerde  etkililiği  ve  güvenliliği  henüz  gösterilmediğinden,  kullanılması  önerilmez.  Çocuklara aağıdaki tabloda belirtilen dozlarda verilir.  50 mg/kg/gün  Vücut ağırlığı  8 saatte bir ortalama doz  6 saatte bir ortalama doz  4.5 kg  75 mg  55 mg  9.0 kg  150 mg  110 mg  13.6 kg  225 mg  170 mg  18.1 kg  300 mg  225 mg  22.7 kg  375 mg  285 mg    25 mg/kg/gün  Vücut ağırlığı  8 saatte bir ortalama doz  6 saatte bir ortalama doz  4.5 kg  40 mg  30 mg  9.0 kg  75 mg  55 mg  13.6 kg  115 mg  85 mg  18.1 kg  150 mg  115 mg  22.7 kg  190 mg  140 mg 

Böbrek yetmezliği olan çocuk hastalarda doz  Öncelikle doktorunuz ilk dozu normal günlük dozda uygulayacaktır. Çocuğunuzda hafif-orta  arasındaki iddette  böbrek  yetmezliği  varsa  doktorunuz  normal  günlük  dozun  %60’ını  ikiye  bölerek  12  saatte  bir  uygulayacaktır.  Çocuğunuzda  orta iddette  böbrek  yetmezliği  varsa  doktorunuz  normal  günlük  dozun  %25’ini  ikiye  bölerek  12  saatte  bir  uygulayacaktır.  Çocuğunuzda ağır böbrek yetmezliği varsa doktorunuz normal günlük dozun %10’unu 24 saat  aralıklarla uygulayacaktır.     Yalılarda kullanımı:  Doktorunuz klinik gözlemlere dayanarak, yaınıza göre dozunuzu ayarlayacaktır.   

• Özel kullanım durumları: 

  Böbrek yetmezliği:  Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz ilk olarak normal günlük dozu verecektir. Daha sonra  böbrek (kreatin klerensi) ölçümlerinizin sonuçlarına göre dozunuzu ayarlayacaktır.   Kreatinin klerensiniz 55 ml/dakika ya da daha yüksekse veya serum kreatininiz 1.5 mg/dl ya da  daha az ise doz ayarlamasına gerek yoktur. Kreatinin klerensiniz, 35-54 ml/dakika ya da serum  kreatininiz 1.6-3.0 mg/dl ise de tam doz uygulanabilir, ancak dozlar en az 8 saatlik aralıklarla  size  uygulanacaktır.  Kreatinin  klerensiniz  11-34  ml/dakika  ya  da serum  kreatininiz  3.1-4.5  mg/dl  ise  normal  dozun  yarısı  12  saatte  bir  size  uygulanacaktır.  Kreatinin  klerensiniz  10  ml/dakika  ya  da  daha  düük  ise  veya  serum  kreatininiz  4.6  mg/dl  ya  da  daha  yüksek  ise,  normal dozun yarısı 18-24 saatlik aralarla size verilecektir.    Karaciğer yetmezliği  Tedaviniz sırasında karaciğerle ilgili yan etkiler görülürse doktorunuz tedaviyi kesebilir.        Eğer  CEFAMEZğN’in  etkisinin  çok  güçlü  veya  zayıf  olduğuna  dair  bir  izleniminiz  var  ise,  doktorunuz veya eczacınız ile konuunuz.    Kullanmanız gerekenden daha fazla CEFAMEZğN kullandıysanız:   Doktorunuzun size verdiği dozu amayınız.    CEFAMEZğN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmısanız, bir doktor veya eczacı   ile  konuunuz.    CEFAMEZğN’i kullanmayı unutursanız  Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.   Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.  Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.    CEFAMEZğN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluabilecek etkiler         Tedavinizi doktorunuza bildirmeden, kendi kendinize sonlandırmayınız.    4. Olası yan etkiler nelerdir?    Tüm ilaçlar gibi, CEFAMEZğN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiilerde yan  etkiler olabilir.    Yaygın yan etkiler (her 100 kiiden 1 ila 10 kiinin yasama olasılığı bulunan yan etkiler):    ğ Karaciğer enzimlerinde yükselme (AST, ALT ya da ALP artıı)  ğ Ciltte döküntü, kurdeen, cilt kızarıklığı, 
Kanda...