İlaç

Capifung 70 mg Iv İnfüzyonluk Çözelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre İçin Toz

Kaspofungin Asetat Toz Reçete durumu belirtilmemiş

Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Capifung 70 mg Iv İnfüzyonluk Çözelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre İçin Toz Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

nedir ve ne için kullanılır? CAPİFUNG kaspofungin adı verilen bir ilaç içerir. Bu ilaç antifungaller olarak adlandırılan bir gruba mensuptur.

CAPİFUNG yetişkinler ve çocuk hastalarda (3 aylıktan büyük) aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

  • Şüpheli fungal (mantar) enfeksiyonlarda; eğer bir antibiyotik ile tedaviye cevap vermeyen

ateşiniz ve düşük beyaz kan hücre sayınız varsa kullanılabilir. Çok yakın zamanda bir operasyon geçirmiş veya bağışıklığı zayıflamış kişiler bir fungal enfeksiyona yakalanma riski altındadırlar.

  • Dokularınızda veya organlarınızda bulunan ciddi fungal enfeksiyonlar (“invazif kandidiyazis”

adı verilir. Bu enfeksiyon Candida adı verilen mantar (maya) hücrelerinden kaynaklanır. Bu enfeksiyona yakalanan kişiler çok kısa zaman önce bir operasyon geçirmiş veya bağışıklığı zayıflamış kişileri içerir.

  • Bir antibiyotiğe cevap vermeyen ateş ve üşüme bu tip enfeksiyonun en yaygın belirtileridir.
  • Özofagusta (ağzınızı midenize bağlayan yemek borusu) meydana gelen Candida’nın neden

olduğu bir tür mantar enfeksiyonu.

  • Yetişknilerde, burnunuz, nazal sinüsleriniz veya akciğerlerinizde bulunan fungal enfeksiyonlar

(“invazif aspergilloz” adı verilir). Diğer antifungal tedaviler bu enfeksiyona karşı etkili olmadığında veya yan etkilere yol açtığındakullanılabilir. Bu enfeksiyon Aspergillus adı verilen bir küften kaynaklanır. Bu enfeksiyona yakalanan kişiler kemoterapi almakta olan, organ nakili yapılan ve bağışıklığı zayıflamış kişileri içerir.

CAPİFUNG mantar hücrelerini dayanıksız hale getirir ve mantarın düzgün şekilde büyümesini durdurur. Böylelikle enfeksiyonun yayılmasını durdurur ve vücudun doğal savunma mekanizmalarına enfeksiyonu tamamen temizleme şansı verir.

CAPİFUNG 70 mg, gri liyofilize tıpa ve flip- off alüminyum kapaklı Tip I cam flakon içerisinde beyaz- beyazımsı renkte toz/kompakt tozdur.

Capifung 70 mg Iv İnfüzyonluk Çözelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre İçin Toz Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sı klığı için talimatlar: CAPİFUNG her zaman doktorunuz veya bir sağlık personeli tarafından hazırlanacak ve uygulanacaktır. Tedavi sürenizi ve her gün ne kadar CAPİFUNG alacağınızı doktorunuz belirleyecektir. İlacın size ne derece faydalı olduğunu doktorunuz takip edecektir. Vücut ağırlığınız 80 kg’ın üzerindeyse farklı bir doza ihtiyacınız olabilir.

Uygulama yolu ve metodu: CAPİFUNG günde bir kez yakl aşık 1 saat süren, damar içine enjeksiyonla (intravenöz infüzyon) yavaş yavaş uygulanm alıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım: Çocuklar ve ergenlere uygulanacak doz yetişkin dozundan farklı olabilir.

Yaşlılarda kullanım: Yaşlılarda doz ayarlam ası gerekmez; ancak bazı yaş lı kişilerde artmış duyarlılık göz ardı edilmemelidir.

Böbrek/Karaciğer yetmez liği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlam ası gerekmez. Hafif karaciğer yetmezliği olan erişkin hastalarda doz ayarlam ası gerekmez. Orta ve ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar için uygun dozu doktorunuz belirleyecektir.

Eğer CAPİFUNG'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla CAPİFUNG kullandı ysanız: Her gün doktorunuz CAPİFUNG ’a ne kadar süre ve hangi miktarda ihtiyacınız olduğuna karar verecektir.

Eğer size çok fazla CAPİFUNG verildiğini düşünüyorsanı z derhal doktorunuzla veya hemşirenizle temasa geçiniz.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz. CAPİFUNG’u kullanmayı unutursanı z: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almay ınız.

Capifung

ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: İlacın kesilmesiyle oluşabilecek belirtiler bilinmemektedir.

Doz Bilgisi

doz/uygulama sı klığı için talimatlar:

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi CAPİFUNG da yan etkilere neden olabilir; ancak bunlar herkeste görülmez. Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz – size acil tıbbi tedavi uygulanması gerekebilir:

  • Döküntü, kaşıntı, sıcaklık hissi, yüzde, dudaklarda veya boğazda şişkinlik veya nefes

almada güçlük - ilaca karşı alerjik reaksiyon yaşıyor olabilirsiniz.

  • hırıltılı solunum ile birlikte solunum güçlüğü veya kötüleşen döküntü- ilaca karşı alerjik

bir reaksiyon yaşıyor olabilirsiniz.

  • öksürük, ciddi solunum güçlükleri- bir yetişkin iseniz ve invazif aspergillozunuz varsa,

solunum yetmezliğiyle sonuçlanan ciddi bir solunum sorunu yaşıyor olabilirsiniz.

  • döküntü, derinin soyulması, mukoza zarı yaraları, kurdeşen, geniş deri bölgelerinde

soyulma (toksik epidermal nekroliz ve Stevens-Johnson sendromu)

Reçeteli tüm ilaçlarda olduğu gibi bazı yan etkiler ciddi olabilir. Daha fazla bilgi için doktorunuza başvurunuz. Yetişkinlerdeki diğer yan etkiler şunlardır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

  • Hemoglobinde azalma (kanda oksijen taşıyan maddenin azalması), beyaz kan hücrelerinin

sayısında azalma

  • Kan albümininde (bir protein tipi) azalma, kan potasyumunda azalma veya düşük potasyum

düzeyleri

  • Baş ağrısı
  • Toplar damar iltihabı
  • Nefes darlığı
  • Diyare, bulantı veya kusma
  • Bazı laboratuvar kan testlerinde değişiklikler (karaciğer testlerinin bazılarında değerlerin

yükselmesi

  • Kaşıntı, döküntü, deride kızarıklık veya normalden fazla terleme
  • Eklem ağrısı
  • Üşüme, ateş
  • Enjeksiyon yerinde kaşıntı

Yaygın olmayan:

  • Bazı laboratuvar kan testlerinde değişiklikler (kan pıhtılaşma hastalığı, trombositler, kırmızı kan

hücreleri ve beyaz kan hücreleri)

  • İştah kaybı, vücuttaki sıvı miktarında artış, vücutta tuz dengesizliği, kanda yüksek şeker düzeyi,

kanda düşük kalsiyum düzeyi, kanda yüksek kalsiyum düzeyi, kanda düşük magnezyum düzeyi, kanın asit düzeyinde artış

  • Oryantasyon bozukluğu, sinirlilik, uykusuzluk.
  • Baş dönmesi hissi, duyularda veya hassasiyette azalma (özellikle deride), titreme

uykululuk, tat duyumunda değişiklik, karıncalanma veya uyuşma

  • Bulanık görme, gözyaşı artışı, göz kapaklarında şişlik, gözlerin beyaz kısımlarında sararma
  • Kalp atışının hızlandığı veya düzensizleştiği duyumu, hızlı kalp artışı, düzensiz kalp atışı,

anormal kalp ritmi, kalp yetmezliği

  • Sıcak basması, kızarma, yüksek kan basıncı, düşük kan basıncı, bir damar boyunca kızarıklık

ve dokunulduğunda aşırı derecede hassasiyet

  • Hava yollarının etrafındaki kas demetlerinde sıkışma ve buna bağlı hırıltılı solunum veya

öksürük, solunum hızının artması, uykudan uyanmanıza neden olan nefes darlığı, kanda oksijen azalması, anormal solunum sesleri, akciğerlerde çıtırtı sesleri, hırıltılı solunum, burun tıkanıklığı, öksürük, boğaz ağrısı

  • Karın ağrısı, karnın üst tarafında ağrı, karında şişkinlik, yutma güçlüğü, ağız kuruması,

hazımsızlık, anüsten gaz çıkarma, mide rahatsızlığı, kabızlık, karın civarında sıvı toplanmasına bağlı şişlik

  • Safra akışında azalma, karaciğer büyümesi, ciltte ve/veya gözün beyaz kısımlarında sararma,

bir ilaç veya kimyasal maddeden kaynaklanan karaciğer hasarı, karaciğer bozukluğu

  • Anormal cilt dokusu, yaygın kaşıntı, kurdeşen, değişken görünümde döküntüler, ciltte

anormallik, kollarda, bacaklarda ve bazen de yüzde ve vücudun diğer bölgelerinde genellikle kaşıntılı kırmızı lekeler

  • Sırt ağrısı, kol veya bacak ağrısı, kemik ağrısı, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü
  • Böbrek fonksiyonunun kaybı , aniden böbrek fonksiyonunun durması
  • Kateter giriş yerinde ağrı, enjeksiyon yeri şikayetleri (kızarıklık, sert yumru, ağrı, şişlik, tahriş,

döküntü, kurdeşen veya kateterden dokuya sıvı sızıntısı), enjeksiyon yerinde damar iltihabı

  • Kan basıncında artış ve bazı laboratuvar kan değerlerinde değişiklikler (böbrek elektrolit ve

pıhtılaşma testleri), almakta olduğunuz bağışıklık sisteminizi zayıflatan ilaçların düzeylerinde artış

  • Göğüste rahatsızlık, göğüs ağrısı, vücudun sıcaklığında değişiklik hissi, genel olarak kendini iyi

hissetmeme, genel ağrı, yüzde şişlik, ayak bileklerinde, ellerde veya ayaklarda şişlik, hassasiyet, yorgun hissetme.

Çocuklar ve ergenlerde görülen yan etkiler Çok yaygın:

  • Ateş

Yaygın:

  • Baş ağrısı
  • Kalp atışlarında hızlanma
  • Ciltte kızarma, düşük kan basıncı
  • Bazı laboratuvar kan testlerinde değişiklikler (bazı karaciğer testlerinin değerlerinde

artışlar)

  • Kaşıntı, döküntü
  • Kateter yerinde ağrı
  • Üşüme
  • Bazı laboratuvar kan testlerinde değişiklikler.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu, hemşirenizi veya eczacınızı bilgilendiriniz. Bu kullanma talimatında listelenmeyen diğer muhtemel yan etkileri de bildirmelisiniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Uyarılar ve Önlemler

Kullanılmaması Gereken Durumlar

Kullanmayınız:

  • Kaspofungine veya ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz
Dikkat

CAPİFUNG’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

  • Kaspofungine veya ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz

Alerjik olup olmadığınızdan emin değilseniz, bu ilaç size verilmeden önce doktorunuz, hemşireniz veya eczacınızla konuşunuz.

CAPİFUNG’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Aşağıdaki durumlar sizde mevcutsa size CAPİFUNG verilmeden önce mutlaka doktorunuz , hemşireniz veya eczacınıza bildiriniz.

  • Başka herhangi bir ilaca karşı alerjiniz varsa.
  • Geçmişte karaciğer ile ilgili problemleriniz olduysa. Size bu ilacın farklı bir dozunun

verilmesi gerekebilir.

  • Siklosporin kullanıyorsanız (organ nakli reddini önlemeye veya bağışıklık sisteminizi

baskılamaya yardımcı olmak amacıyla kullanılır). Doktorunuz tedaviniz boyunca ilave kan testleri isteyebilir.

  • Geçmişte başka herhangi bir tıbbi sorun yaşadıysanız.

Yukarıdaki durumlardan herhangi biri sizde mevcutsa (veya emin değilseniz) CAPİFUNG almadan önce mutlaka doktorunuz, hemşireniz veya eczacınızla konuşunuz

CAPİFUNG, Stevens -Johnson Sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN) (döküntü, derinin soyulması, mukoza zarı yaraları, kurdeşen, geniş deri bölgelerinde soyulma) gibi ciddi Deri ile ilgili istenmeyen reaksiyonlara neden olabilir (bkz. Bölüm 4 Olası yan etkiler nelerdir?). Renal replasman tedavisi sırasında kullanım Sürekli renal replasman tedavisi alıyorsanız kaspofungin kullanımı sırasında, poliakrilonitril türevi membranların (örn. hemofiltrasyon veya hemodiyafiltrasyon sırasında kullanılan) kullanımı ilacın adsorpsiyonuna ve buna bağlı olarak ilaç etkinliğinde azalmaya neden olabilir. Bu durum tedavi başarısızlığı riskine, enfeksiyonun kötüleşmesine ve ölüme yol açabilir. Dozun artırılması bu etkiyi önlemeyebilir. Doktorunuz alternatif bir ekstrakorporeal membranın veya başka bir antifungal ajanın kullanılmasını önerebilir.

CAPİFUNG’un yiyecek ve içecek ile kullanılması İlaç damar içine uygulandığından, yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız herhangi bir ilaç kullanmadan önce doktorunuzdan tavsiye isteyiniz. CAPİFUNG gebe kadınlarda incelenmemiştir. CAPİFUNG ha milelik döneminde ancak potansiyel yararı anne karnındaki bebek üzerindeki potansiyel riskten fazlaysa kullanılmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danı şınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CAPİFUNG alan kadınlar emzirmemelidir.

Araç ve makine kullanımı CAPİFUNG’u n araç ve makine kullanma becerisini etkilediğini ortaya koyan hiçbir bilgi yoktur.

CAPİFUNG’un içeriğinde bulunan baz ı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında ‘sodyum içermez’.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Başka herhangi bir ilacı şu anda alıyorsanız, yakın tarihte aldıysanız veya alma olasılığınız varsa lütfen doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz. Bunlara bitkisel ilaçlar gibi reçetesiz alınan ilaçlar da dahildir. CAPİFUNG diğer bazı ilaçların etki mekanizmasını etkileyebilir. Ayrıca başka ilaçlar CAPİFUNG’u n etki mekanizmasını etkileyebilir.

Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz:

  • siklosporin veya takrolimus (organ nakli reddini önlemeye veya bağışıklık sisteminizi

baskılamaya yardımcı olmak amacıyla kullanılır); bu durumda doktorunuz tedaviniz sırasında ilave kan testleri isteyebilir.

  • efavirenz veya nevirapin gibi bazı HIV ilaçları.
  • fenitoin veya karbamazepin (nöbetlerin tedavisinde kullanılır)
  • bir steroid olan deksametazon.
  • bir antibiyotik olan rifampisin.

Yukarıdaki ilaçlardan herhangi birinin kullanımı sizde mevcutsa (veya emin değilseniz) CAPİFUNG almadan önce mutlaka doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza bildiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanı yorsanız veya son zamanlarda kullandı nızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Etkileşimleri

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bu ilacın başka bir ilaçla etkileşimini kontrol edin. Etkileşim Kontrolü

Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı

Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız herhangi bir ilaç kullanmadan önce

Saklama Koşulları

Nasıl Saklanır?

CAPİFUNG'u çocukların göremeyece ği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalaj ında saklayınız.

Flakonlar Liyofilize flakonlar buzdolabında 2°C- 8°C’de saklanmalıdır. Hazırlanmış konsantre ilaç Hazırlanan CAPİFUNG hasta infüzyon solüsyonu hazırlanmadan önce 1 saat ≤ 25°C ’de saklanabilir. Seyreltilm iş ilaç IV torba veya şişedeki son hasta infüzyon solüsyonu ≤ 25°C’de 24 saat veya 2°C-8°C’de 48 saat saklanabilir.

Hazırlandıktan sonra CAPİFUNG derhal kullanılmalıdır; çünkü bakterilerin üremesini durduran herhangi bir madde içermemektedir. Yalnızca talimatların tamamını okumuş, uygun eğitimi almış bir sağlık profesyoneli ilacı hazırlamalıdır (lütfen aşağıdaki “CAPİFUNG’ u kullanıma hazırlama ve seyreltme talimatları”na bakınız).

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CAPİFUNG ’u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş. Suryapı & Akel İş Merkezi Rüzgarlıbahçe Mah. Şehit Sinan Eroğlu Cad. No: 6 34805 Kavacık/Beykoz/İstanbul

Üretim Y eri: Gensenta İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Sanayi Cad. No: 13 Yenibosna, Bahçelievler/İstanbul

Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır. Aşağıdaki bilgiler yalnızca tıp veya sağlık- bakım görevlilerine yöneliktir.

CASPOFUNGİN’i kullanıma hazırlama ve seyreltme talimatları:

CAPİFUNG’u kullanıma hazırlama CAPİFUNG’un diğer intravenöz maddeler, aditifler veya ilaçlarla geçimliliği hakkında hiçbir veri bulunm adığından CAPİFUNG’u başka ilaçlarla karıştırmayın veya aynı anda infüzyonla uygulamayın. DEKS TROZ (α-D-GLUKOZ) İÇEREN SEYRELTİCİLERLE KULLANMAYIN çünkü CAPİFUNG DEKSTROZLU SOLÜSYONLAR İÇERİS İNDE STABİLİTESİNİ

Korumaz .

CAPİFUNG’u infüzyon için hazırlama 1- Buzdolabından çıkardığınız CAPİFUNG flakonu oda ısısına getiriniz. 2- Aseptik olarak 10,8 mL %0,9 sodyum klorür enjeksiyonu, enjeksiyonluk steril su, enjeksiyonluk bakteriyostatik su (metilparaben ve propilparaben içeren) veya enjeksiyonluk bakteriyostatik su (%0,9 benzil alkol içeren) ekleyiniz.

Not: Her CAPİFUNG flakonu özellikle etiketteki miktarından daha fazla ilaç içerecek şekilde doldurulur. Elde edilen solüsyonun ilaç konsantrasyonu aşağıdaki Tablo 1’de listelenmektedir.

Tablo 1 CAPİFUNG’u Hazırlama Bilgisi

Capifung

flakon Toplam İlaç Miktarı (dolum fazlası dahil) Eklenmesi gereken Hazırlama Solüsyonu Hacmi Hazırlandıktan Sonraki Konsantrasyon 50 mg 54,6 mg 10,8 mL 5 mg/mL 70 mg 75,6 mg 10,8 mL 7 mg/mL

Beyaz veya beyazı msı renkte kompakt toz tamamen erimelidir. Berrak bir solüsyon elde edinceye kadar yavaşça çalkalayınız. Solüsyonu hazırlarken ve infüzyondan önce, solüsyonu partiküllü madde veya renk değişikliği bak ımından gözle kontrol ediniz. Solüsyon bulanıksa veya çökelme varsa kullanmayınız. Hazı rlanan solüsyon 25°C ve altındaki sıcaklıklarda 1 saate kadar saklanabilir. CAPİFUNG flakonları tek kullanımlıktır; kullanılmayan solüsyon atılmalıdır. 3- Aseptik olarak hazırlanan uygun hacimdeki (mL) CAPİFUNG’ u 250 mL %0,9, %0,45 veya %0,225 sodyum klorür enjeksiyonu veya laktatlı ringer enjeksiyonu içeren intravenöz torbaya (veya şişe) transfer ediniz. Alternatif olarak, hazırlanan CAPİFUNG hacmi (mL) daha düşük hacimde %0,9, %0,45 veya %0,225 sodyum klorür enjeksiyonu veya laktatlı ringer enjeksiyonuna eklene bilir ancak 0,5 mg/mL son konsantrasyon aşılmamalıdır. Bu infüzyon solüsyonu ≤25°C’de saklandığında 24 saat içinde veya buzdolabı nda 2-8°C’de saklandığında 3600 48 saat içinde kullanılmalıdır.

Pediyatrik hastalarda (3 ay-17 yaş arası) önerilen dozaj Tüm endikasyonlarda 1. günde tekli 70 mg/m 2 yükleme dozu ve ardından günde 50 mg/m 2

uygulanmalıdır. Eğer günde 50 mg/m 2 dozu iyi tolere edilir; fakat yeterli klinik yanıtı sağlamazsa, doz günde 70 mg/m 2 ’ye çıkarılabilir (gerçek doz günde 70 mg’ı aşmamalıdır. Hastanın hesaplanan dozu ne olursa olsun, maksimum yükleme dozu ve günlük idame dozu olan 70 mg’ı aşmamalıdır. Pediyatrik hastalarda (3 ay-17 yaş arası) dozaj hastanın aşağıdaki formülle hesaplanan Vücut Yüzey Alanına (VYA) göre belirlenmelidir (bkz. Mosteller Formula- Ref: Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area. N Engl J Med 1987 Oct 22;317 (17): 1098 (letter)).

VYA(m 2 ) = Boy (cm) x Kilo (kg)

Hastanın VYA’sı hesaplandıktan sonra, miligram cinsinden yükleme dozu VYA (m 2 ) x 70 mg/m 2 çarpımıyla hesaplanmalıdır. Miligram cinsinden idame dozu VYA (m 2 ) x 50 mg/m 2 çarpımıyla hesaplanmalıdır.

Tedavi süresi, erişkinlerde her bir endikasyon için tarif edilen şekilde, endikasyona göre belirlenmelidir (bkz. Bölüm 4.2). Günde 50 mg/m 2 dozu iyi tolere edilir; fakat yeterli klinik yanıt sağlamazsa, günlük doz günde 70 mg/m 2 ’ ye yükseltilebilir (70 mg aşılmamalıdır).

CAPİFUNG pediyatrik hastalara ilaç klerensinin indükleyicileriyle (rifampin, nevirapin, efavirenz, karbamazepin, deksametazon veya fenitoin) eş zamanlı olarak uygulanırken CAPİFUNG’un günde 70 mg/m 2 dozu düşünülmelidir (70 mg aşılmamalıdır).

Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)

Sıkça Sorulan Sorular

Capifung 70 mg Iv İnfüzyonluk Çözelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre İçin Toz ne için kullanılır?
nedir ve ne için kullanılır? CAPİFUNG kaspofungin adı verilen bir ilaç içerir. Bu ilaç antifungaller olarak adlandırılan bir gruba mensuptur. CAPİFUNG yetişkinler ve çocuk hastalarda (3 aylıktan büyük) aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır: Şüpheli fungal (mantar) enfeksiyonlarda; eğer bir antibiyotik ile tedaviye cevap vermeyen ateşiniz ve düşük beyaz kan hücre sayınız varsa kullanılabilir.
Capifung 70 mg Iv İnfüzyonluk Çözelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre İçin Toz nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sı klığı için talimatlar: CAPİFUNG her zaman doktorunuz veya bir sağlık personeli tarafından hazırlanacak ve uygulanacaktır. Tedavi sürenizi ve her gün ne kadar CAPİFUNG alacağınızı doktorunuz belirleyecektir. İlacın size ne derece faydalı olduğunu doktorunuz takip edecektir. Vücut ağırlığınız 80 kg’ın üzerindeyse farklı bir doza ihtiyacınız olabilir.
Capifung 70 mg Iv İnfüzyonluk Çözelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre İçin Toz yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi CAPİFUNG da yan etkilere neden olabilir; ancak bunlar herkeste görülmez. Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz – size acil tıbbi tedavi uygulanması gerekebilir: Döküntü, kaşıntı, sıcaklık hissi, yüzde, dudaklarda veya boğazda şişkinlik veya nefes almada güçlük ilaca karşı alerjik reaksiyon yaşıyor olabilirsiniz.
Capifung 70 mg Iv İnfüzyonluk Çözelti Hazirlamada Kullanilacak Konsantre İçin Toz nasıl saklanmalıdır?
CAPİFUNG'u çocukların göremeyece ği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalaj ında saklayınız. Flakonlar Liyofilize flakonlar buzdolabında 2°C 8°C’de saklanmalıdır. Hazırlanmış konsantre ilaç Hazırlanan CAPİFUNG hasta infüzyon solüsyonu hazırlanmadan önce 1 saat ≤ 25°C ’de saklanabilir. Seyreltilm iş ilaç IV torba veya şişedeki son hasta infüzyon solüsyonu ≤ 25°C’de 24 saat veya 2°C-8°C’de 48 saat saklanabilir.
Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK Kısa Ürün Bilgisi & Kullanma Talimatı. Bu içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır, hekim tavsiyesi yerine geçmez.