Budecort Steri-Neb 0,5MG/ML Nebülizasyon İçin İnhalasyon Süspansiyonu İçeren Tek Dozluk Ampul

nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Budecort Steri-neb

® dozu, hastanın dur umuna göre de ğişiklik gösterir. Doktor unuzun tavsiyelerine dikkatlice uyunuz. Bu tavsiyeler bu talimattaki bilg ilerden farklı olabilir.

Budecort Steri-neb

® sadece nebülizatörde kullanılabilir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce nebülizatörün nasıl kullanıldığını bildiğinizden emin olunuz. Tüm nebülizatörler BUDECORT STERİ-NEB ® ’in kullanımı için uygun değildir. BUDECORT

Steri-neb

® ULTRASONİK nebülizatörler ile kullanılmamalıdır .

Budecort Steri-neb

® ’i ilk kez kullanmadan önce, “ KULLANMA TALİMATI ”nı okumalı ve talimatlara dikkatlice uymalısınız. Unutmayınız: Her doz alı şınızdan sonra ağzınızı su ile çalkalamalısınız. Eğer yüz maskesi kullanıyorsanız, her dozdan sonra yüzünüzü yıkayınız. Astım tedavisi: Önerilen B aşlangıç Dozu : 6 aylık ve daha büyük çocuklar: Günlük toplam doz 0.25-0.5 mg’dır. Eğer çocuğunuz kortizon kullanıyorsa daha yüksek bir başlangıç dozu verilebilir. Bir süre sonra doktor unuz dozu düzenleyebilir. Tek doz halinde günlük 1 m g’a kadar doz verilebilir. Erişkinler ve yaşlılar : Günlük toplam doz 1- 2 mg’dır. Bir süre sonra doktor unuz doz u düzenleyebilir. Tek doz halinde günlük 1 m g’a kadar doz verilebilir. Hastalık belirtileriniz iyileştikten sonra doktor unuz dozu azaltma yoluna gidebilir. İdame (Devam) Tedav isi: 6 aylık ve daha büyük çocuklar: Toplam günlük doz 0.25 – 2 m g’dır. Erişkinler ve yaşlılar: Toplam günlük doz 0.5-4 mg’dır. Çok ağır vakalarda doz artırılabilir. Krup tedavisi: Bebekler ve çocuklar için önerilen doz günde 2 mg’dır. Bu bir kerede tam olarak verilebilir ya da önce bir 1 mg; 30 dakika sonra diğer 1 mg olacak şekilde verilebilir.

Budecort Steri-neb

® kullanmaya ba şladıktan sonra daha ilk günden itibaren kendinizi daha iyi hissetmeye başlayabilirsiniz. Ancak, tam olarak etkinin elde edilmesi 2-4 hafta sürebilir. Kendinizi daha iyi hissediyor olsanız bile BUDECORT STERİ-NEB ® dozlarınızı almayı bırakmayınız. Eğer halen “kortizon” tabletleri kullanıyorsanız ve size BUDECORT STERİ-NEB ® reçete

6 edildiyse doktor unuz aşamalı olarak (birkaç hafta veya ay boyunca) tabletinizin dozunu azaltabilir. Sonunda tablet almayı bırakmanız bile gerekebilir. Not: Eğer tedaviniz “kortizon” tabletten BUDECORT STERİ-NEB ® ’e değişmişse geçici olarak, sizi daha önce rahatsız eden burun akıntısı, deride döküntü, kas ve eklemlerde ağrı gibi belirtileriniz geri gelebilir. Bu belirtilerden herhangi biri sizi rahatsız ederse veya baş ağrısı, yorgunluk, bulantı veya kusma olursa lütfen doktorunuzla temasa geçiniz. Uygulama yolu ve metodu:

• Kullanım için nebülizatörü, üretici talimatları uyarınca hazırlayınız.
• Steril plastik ampulü etiketli kılıftan çevirip çekerek çıkarınız (Şekil A).

• Ampulü hafifçe çalkalayınız.
• Ampulü dik tutunuz ve kapağını çevirerek çıkarınız (Şekil B).

• Nebülizatörün haznesine içeriği boşaltınız (şekil C).

• Nebülizatörü üretici talimatlarına uygun kullanınız.

7

Tek dozluk ünite bir çizgi ile işaretlidir. Bu çizgi ünite baş aşağı tutulduğunda 1 mL’lik hacmi gösterir. Sadece 1 mL kullanılacaksa, sıvı yüzey işaret çizgisine ulaşana kadar içeriği boşaltınız. Açılmış tek dozluk üniteyi ışıktan koruyarak muhafaza ediniz. Açılmış tek dozluk ünite 12 saat içinde kullanılmalıdır. Sadece 1 mL kullanılırsa geri kalan hacmin steril olmadığını lütfen göz önüne alınız. Sıvının geri kalanını kullanmadan önce tek doz ünitesindeki içeriği nazik bir döndürme hareketiyle tekrar etkin maddenin sıvı içinde dağılmasını sağlayınız.

Not:

2. Eğer yüz maskesi kullanıyorsanız, inhalasyon sırasında maskenin sıkıca oturduğundan emin olunuz. Uygulama sonrasında yüzünüzü yıkayınız. Temizleme Nebülizatör haznesi ve ağız parçası veya yüz maskesi her kullanımdan sonra temizlenmelidir. Parçaları üreticinin belirttiği şekilde sıcak su ve yumuşak bir deterjan ile yıkayınız. İyice durulanmalı ve nebülizör haznesini kompresöre bağlanarak kuruması sağlanmalıdır. Eğer BUDECORT STERİ-NEB ® ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BU DECORT STERİ-NEB ® kullandıysanız:

Budecort Steri-neb

® ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Eğer BUDECORT STERİ-NEB ® bir kerede çok fazla kullanılırsa zararlı bir etki oluşması beklenmez. Eğer çok fazla BUDECORT STERİ-NEB ® uzun süreli olarak kullanılırsa (aylar boyunca) yan etkiler görülmesi olasıdır. Eğer başınıza bunun gelmiş olabileceğini düşünüyorsanız lütfen doktorunuza danışınız. Eğer BUDECORT STERİ-NEB ® ’i dozunu almayı unutursanız:

8 Eğer almanız gereken rutin bir BUDECORT STERİ-NEB ® dozunu almayı unutursanız unuttuğunuz dozu telafi etmeniz gerekli değildir. Sadece bir sonraki dozu reçete edildiği şekilde alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Budecort Steri-neb

® ile tedavi sonlandırıldığındaki olusabilecek etkiler: Astımınız iyileşse bile doktorunuz size söylemedikçe bu ilacı kullanmayı bırakmayınız. Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi BUDECORT STERİ-NEB ® ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Budecort Steri-neb

® kullanırken genellikle yan etki hissetmezsiniz. Ancak aşağıdaki yan etkilerden biri sizi rahatsız ederse veya devam ederse doktorunuza danışınız. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz BUDECORT STERİ-NEB ® kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüzde, özellikle dudak, dil, gözler ve kulaklar bölgesinde şişme
• Deri döküntüsü, kaşıntı, deride iltihap (kontakt dermatit), ürtiker
• Nefesinizde daralma

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BUDECORT STERİ-NEB ® ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek olarak (1,000 hastanın 1’inden azında) görülür.

• İlacınızı aldıktan (inhale ettikten) sonra ani hırıltı. Bu çok seyrek olur, 10,000

hastada 1’inden azını etkiler. Diğer olası yan etkiler şunlardır: Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir)

• Pamukçuk (ağız ve boğazda mantar iltihabı). BUDECORT STERİ -NEB

® ‘i kullandıktan sonra ağzınızı su ile durulamanız halinde görülme ihtimali daha azdır.

• Boğazda hafif tahriş
• Öksürük
• Ses boğuklaşması

9

• KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)

Budecort Steri-neb

® kullanırken aşağıdaki belirtilerden birini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:

• Ateş veya titreme
• Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
• Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış

Yaygın olmayan (100 kişide 1’den az kişide görülür)

• Endişeli, huzursuz ve gergin hissetmek
• Depresyon
• Titreme
• Katarakt (göze perde inmesi).
• Kas krampları
• Bulanık görme

Seyrek (1,000 hastanın birinden az, fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir)

• Yüz maskesi kullandıktan sonra yüzünüzde kızarma. Bunun oluşmasını yüz maskesi

kull andıktan sonra yüzünüzü yıkamak suretiyle önleyebilirsiniz.

• Uyku sorunları, depresyon veya endişeli, huzursuz, sinirli, aşırı heyecanlı ya da

tedirgin hissetmek. Bu etkiler daha çok çocuklarda görülebilir.

• Deride morarma
• Ses kısıklığı
• Ses boğuklaşması (çocuklarda)

İnhalasyon (solunum) yoluyla kullanılan kortikosteroidlerde bilhassa uzun süre yüksek dozlarda kullanıldığında vücudunuzun normal olarak ürettiği steroid hormonlarını etkileyebilir. Bu etkilere aşağıdakiler dahildir:

• Kemik mineral yoğunluğunda azalma (kemiklerin incelmesi),
• Glokom (göz içi basıncının artması)

10

• Çocuklar ve ergenlerde büyüme hızının yavaşlaması (seyrek) Uzun yıllar boyunca

yüksek dozlar verilmişse, nihai boyda yaklaşık 1 cm düşüş görülebilir.

• Adrenal bezi üzerine bir etki (böbreğinize bitişik küçük bir bez) (seyrek)

Solunum yoluyla kullanılan kortikosteroidlerle bu etkilerin görülmesi kortikosteroid tabletlere nazaran daha az ihtimal dahilindedir. Etki muhtemelen doza, maruziyet süresine, eşzamanlı ve daha önceki steroid maruziyetine ve bireysel duyarlılığa bağlıdır. Nebülizerin yüz maskesiyle uygulandığı bazı durumlarda yüz derisinde tahriş görülmüştür. Yüz derisindeki tahrişi önlemek için yüzünüzü yüz maskesi kullandıktan sonra su ile yıkayınız. Nadir durumlarda inhale kortikosteroidlerle tedavinin daha genel yan etkileri görülebilir. Yorgunluk, baş ağrısı, mide bulantısı veya kusma meydana gelirse bunlardan şüphe edilebilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması: Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Budecort Steri-neb

® ’in

birlikte kullanıldığı, Kronik Tıkayıcı Akciğer Hastalığı

hamileyseniz veya emziriyorsanız ilaç kullanımı ile ilgili her zaman çok dikkatli