İlaç

Becday 100 mcg İnhalasyon İçin Ölçülü Dozlu Aerosol

Beklometazon Dipropiyonat İnhaler Reçete durumu belirtilmemiş

Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

Becday 100 mcg İnhalasyon İçin Ölçülü Dozlu Aerosol Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

nedir ve ne için kullanılır?

Becday,

etkin madde olarak beklometazon dipropionat içerir. Beklometazon dipropionat basitçe steroidler olarak adlandırılan kortikosteroidler olarakbilinen ilaç grubuna dahildir. Streoidler akciğerlerde küçük hava pasajlarının duvarlarındaşişmeyi ve tahrişi azaltan anti-inflamatuvar (iltihap giderici) etkiye sahiptir. Bu etkisi ile solukalma problemlerinin iyileştirilmesinde yardımcı olur.

Becday

inhalasyon için ölçülü dozlu aerosol, her uygulamada 100 mikrogrambeklometazon püskürten 200 dozluk bir cihazdır. BECDAY,Astımın tüm basamaklarında iltihabı gidermek, solunum yolunu genişletmek, belirtilerinkontrolünü sağlamak ve oral steroid ihtiyacını (solunum yolu hastalıklarının alevlenmesindekul lanıl an i l açl ar) azaltmak amaçlı kul l anı l ır. KOAH'ta (Kronik obstrüktif [tıkayıcı] akciğer hastalığı) tek başına kullanılması önerilmez.

Becday 100 mcg İnhalasyon İçin Ölçülü Dozlu Aerosol Nasıl Kullanılır?

nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar:

Becday,

sadece ağızdan inhalasyon yolu (nefes yolu ile akciğerlere çekme) ile uygulanır. BECDAY'i daima doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanınız. Eğer emin değilsenizdoktorunuz veya eczacınıza danışınız. inhalasyon için spreyi düzenli bir şekilde kullanmanızçok önemlidir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedavinizi sonlandırmay|n|Z. Tedavinizi aniden sonlandırm ay lnlz.

Becday

ile tedaviniz sırasında doktorunuz basit nefes alıp VerTne testleri ile astımınızıdüzenli bir şekilde kontrol etmek isteyebilir. Zaman Zaman doktorunuzun kan testi yapmasıgerekebilir. 4

Tedaviye başlangıç dozunuz astımınızın şiddetine bağlı olarak doktorunuz taraflndankararlaştırılacaktır. Dozlınuz aşağıda verilen dozlardan daha yüksek olabilir. Doktorunuzsemptomlar|n|Z|n kontrolünü sağlayan en düşük dozu reçete edecektir.

Becday

ile tedavi başlangıç dozunuz hastalığınızın şiddetine bağlı olacak ve doktorunuztarafindan belirlenecektir. Dozunuz aşağıda belirtilen doz|ardan daha fazla olabilir. Doktorunuz asLımınızı kontrol eden en düşük

Becday

dozu ile sizi tedavi edecektir. Aşağıdaki durumlarda daima uygun bir hava odacığı kullanılmalıdır. o Günlük toplam 1000 mcg veya daha faz|a doz alan 16 yaş Ve üstü ergenlere veyetişkinlere

Becday

uygulanacağı Zaman daima uygun bir hava odacığıkullanılmalıdır. o

Becday,

reçete edilen doza bakılmaksızrn çocuklarda ve 15 yaş ve altındakiçocuklarda kullanılacağı zaman daima uygun bir hava odacığı ile uygulanmalıdır.

Becday

50 mcg inhalasyon için ölçülü dozlu aerosol Başlangıç dozu: Yetişkinler ve yaşlılar için: Günde iki kez 200 mcg (4 puD Çocuklar için: Günde iki kez 100 mcg (2 puD Genellikle gün içerisinde alınabilecek en yüksek doz Yetişkinler ve yaşlılar için: 800 mcg (16 puf) Çocuklar için: 400 mcg (8 puf) Toplam günlük doz gün içerisinde 2,3 veya 4 doza bölünebilir

Becday

l00 mcg inhalasyon için ölçülü dozlu aerosol Başlangıç dozu: Yetişkinler ve yaşlılar için: Günde iki kez 200 mcg (2 pufl Çocuklar için: Günde iki kez l00 mcg (l puf) Genellikle gün içerisinde alınabilecek en yüksek doz Yetişkinler ve yaşlılar için: 800 mcg (8 puf) Çocuklar için: 400 mcg (4 puf) Toplam günlük doz gün içerisinde 2,3 veya 4 doza bölünebilir 5

Ilacın etkisini göstermesi birkaç gün alabilir. Ilacınızı düzenli olarak kullanmanız çokönemlidir.Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedavinizi sonlandıımaylnv' Tedavinizi aniden sonlandırm ay ln|Z. Çocukların veya elleri kuwetsiz olan hastaların iki eli ile birlikte spreyi tutmaları spreyikullanmalarını kolaylaştırabilir. iki işaret parmağınız spreyinizin üst kısmında ve her iki başparmağınız ağız|ığın altında olacak şekilde iki eliniz ile birlikte spreyi tutabilirsiniz. Nefes almaya başladığınızda spreyi kullanmakta zorluk çekiyorsanlz, uygun bir hava odacığıkullanabilirsiniz. Hava odacığı ile ilgili doktorunuza, eczacln|Za Veya hemşirenizedanışabilirsiniz.Daha küçük çocuklar spreyi düzgün bir şekilde kullanmada zorluk yaşayabilir ve yardlmaihtiyaç duyabilirler. Yiz maskesi ile birlikte uygun bir hava odacığı kullanımı 5 yaşınaltındaki çocuklarda yardımcı olabilir. Eğer bu tür zorluklar ile karşılaşıyorsan:ıZ) doktorunuza, hemşiren ize v ey a eczaclnlza danı ş ınız. Uygulama yolu ve metodu: Inhalasyon spreyinin doğru kullanımı doktor veya eczacı tarafindan size gösterilecektir. Doktorunuz inhalasyon spreyini nasıl kullandığınızı Zaman Zaman kontrol etmelidir. Hastalığınızın kontrolünün sağlanması için

Becday

inhalasyon spreyinizi dizenli birşekilde ve size reçetelendiği gibi kullanmalısınız. I|aç, ağız|ığın da dahil olduğu plastik gövde içerisinde basınçlı bir tüpte yer almaktadır. inhalasyon cihazı kullanma talimatı için bakınız ekli talimat. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanrm: Çocuklarda kullanım için "Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar" bölümünebakınız. 12 yaşın altındaki çocuklarda maksimum günlük doz 500 mcg'ı aşmamalıdır. YaşlıIarda kullanım: Yaşlılarda özel bir kullanım yoktur. Yetişkinler için önerilen doz|ar kullanılabilir. 6

Özel kullanrm durumları Böbrek yetmezliği: Doz ayar|anması gerekli değildir. Karaciğer yetmezliği: D oz ay arlaııırıası gerekl i değildir. Eğer BECDAY'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var isedoktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz' Kullanmanız gerekenden daha fazla

Becday

kullandıysanız Kullanmanız gerekenden daha faz|a

Becday

kullandıysanız mümkün olan en kısa sürededoktorunuza danışınız. Doktorunuzkanınızdaki kortizol seviyelerini kontrol etmek isteyebilir, bu nedenle kan örneği alınması gerekebilir (kortizol vücudunuzda doğal olarak mevcut olanbir steroid hormondur). BECDAY'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışSaruZ bir doktor veya eczacı ilekonuşunuz.BECDAY' i kullanmayr unutursanız BECDAY'i kullanmayı unutursanız unuttuğunuz dozu atl,ayınız ve bir sonraki dozu normalzamanında alarak devam ediniz. Size söylenenden dahafazlapuf almayınız. ) urutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Becday

iIe tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Becday

ile tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız. 4.

Doz Bilgisi

dozluygulama

Olası Yan Etkiler

Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi BECDAY'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilerolabilir. 7

Aşağıdakilerden biri olursa, BECDAY'i kullanmayı durdurunuz Ye

Derhal

doktorunuza bildirinızveya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: o Alerjik reaksiyonlar: Döküntü, kurdeşen, kaşıntı, deride oluşan kızarıklık, gözlerde, yizde, dudaklarda ve boğazda şişme, solunum beliıtileri (nefes darlığı velveyabronşların daralması) ve ani alerjik tepkiler (anafilaktik/anafilaktoit reaksiyonlar) o Nefes darlığı, solunum sıkıntısı (paradoksikal bronkospazm) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbimüdahaleye Veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya sizeen yakrn hastanenin acil bölümüne başvurunuz: o Sırtta kambura benzer yağ birikimi, yizde yuvarlaklaşma, aşlrr kıllanma ve özelliklebel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi beliıtileri ile görülen bir hastalık (Cushingsendromu) o Cushing sendromunda görülenlere benzer özellikler (Cushingoid özellikler), o Böbreküstü bezi baskılanması (adrenal süpresyon), o Çocuk ve ergenlerde büyümede gecikme, o Kemik mineral yoğunluğunda azalma, o Göze perde inmesi (katarakt), o Göz içi basıncının artması (glokom), Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: o Ağızveboğazdapamukçuk, o Endişe, o Uyku bozuklukları, . Aşırı ve yoğun etkinlik ya da hareketlilikte olma durumu (hiperaktivite) ve uyaranlarakarşı aşırı duyarlı olma durumu (irritabilite) dahil davranış değişiklikleri (geneldeçocuklarda), o Ses kısıklığı, o BoEaz tahrişi 8

Bazı hastalarda BECDAY'in kullanımını takiben ses kısıklığı ve boğazda tahriş meydanagelebilir. Bu gibi durumlarda inhalasyon sonrasrnda ağzınızı su ile çalka|ayınız' Bunlar BECDAY'in hafif yan etkileridir Eğer bu kullanma talİnıatında bahsi geÇmeyen herhangi bir yan etki ile knrşıIaşırsanızdoktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesidurumunda hekiminiz, eczacln|Z veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarakya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında dahafazlabilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Uyarılar ve Önlemler

Kullanılmaması Gereken Durumlar

Kullanmayınız.

Dikkat

kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler BECDAY'i aşağıdaki durumlarda

Kullanmayınız.

Eğer; ı Etkin maddelerden beklometazon dipropionata ya da yardımcı maddelerden herhangibirine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa BECDAY'i ani gelişen soluk alamama ataklarının tedavisinde kullanmayınız. Böyledurumlarda

Becday

yardımcı olmayacaktır. Bu gibi durumlar için kısa etkili kurtarıcıinhalerinizi kullanınız. Kısa etkili kurtarıcı inhalerinizi daima yanınızdabulundurunuz. BECDAY'i aşağıdaki durumlarda

Dıkkatlı

Kullanınız.

Eğer; o Tüberküloz tedavisi gördüyseniz veyagörüyorsanız, o Astımınız kötüleşiyorsa, soluk alıp vermeniz normalden daha hırıltılı ise ve noımalegöre daha fazla nefes darlığı çekiyorsanız,kurtancı inhaleriniz daha az etklli oluyorsa, kurtarıcı inhalerinizden normalden daha faz|a pufa ihtiyaç duyuyorsanız Veyakendinizi daha iyi hissetmiyorsanıZ doktorunuz steroid için aerosol dozunuzuarttırabilir veya steroid tabletleri verebilir veya tedavinizi tamamen değiştirebilir. Göğsünüzde enfeksiyon Varsa, doktorunuz antibiyotik reçete edebilir. 2

Steroid tablet tedavisinden inhalasyon için ölçülü dozlu aerosole geçiş sırasında, göğsünüzün iyileştiğini hissetmenize rağmen, kendinizi genel olarak iyihissetmezseniz, döküntü, egzema Veya burun akıntısı Ve aksırma (rinit) gibidurumlarla karşılaşsanız bile doktorunuzun tavsiyesi olmadan tedavinizisonlandırmay:ınv' Eğer uzun süredir yüksek doz inhale steroidlerle tedavi görüyorsanız, stresli zaman|ardasteroid tabletlere veya steroid enjeksiyonuna ihtiyaç duyabilirsiniz; örneğin, ciddi bir kazasonrasında hastaneye kaldırılırken, cerrahi operasyondan önce, ani astım atağı sırasında veyagöğüs enfeksiyonunuz Veya ciddi bir hastalığınız varsa. Doktorunuz ilave steroid tedavisineihtiyacınız olup olmadığına karar verecektir Ve ayrlca steroid tabletlerinizi ne kadar süreylekullanmanız gerektiği ve kendinizi iyi hissettiğinizde steroid tablet alımını nasıl aza|tacağınızkonusunda sizi bilgilendirecektir. Eğer BECDAY'i almış olduğunuz steroid tabletlerin yerine kullanıyorsanzveya doktorunuzsteroid tabletlerinizin dozunu azaltıyorsa. doktorunuz ihtiyacınız olmadığını söyleyene kadar, steroid uyarı kartı taşımalısınız. Alkol tüketiminden kaçınmalısınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfendoktorunuza danışınız. BECDAY'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması BECDAY'in kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi beklenmemektedir HamilelikIlacı kullanmadan önce doktorunuza veya ecza.cınıza danışınız. Hamileyse niz v ey a hamile kalmayı planlıyorsanız doktoru nuza bildiriniz' Tedaviniz sırasında hanıile olduğunuzu fark ederseniz henıen doktorunuza veya eczacınıZadanışınız.Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanızilıacınızı kullanmaya başlamadan önce doktorunuza danışınız. o J

Araç ve makine kullanımı BECDAY'in içeriğindeki beklometazon dipropionatln araç ve makine kullanımı üzerine etkisiolduğu bildirilmemiştir. BECDAY'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler haklanda önemli bilgiler Bu tıbbi ürün az miktarda -het dozda l00 mg'dan daha az- a|ko| içerir. Normal doz|ardaetanolün (alkol) miktarı ihmal edilebilirdir ve hastalar için risk taşımamaktadır. Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı Tedaviye başlamadan önce, yakın zaman|arda reçetesiz ilaçlar dahil herhangi bir ilaçkullandıysanv veya hala kullanmaktaysanız. doktorunuzu Veya eczacln|Zl bilgilendiriniz. Eğer hastaneye gitmeniz gerekirse,1|aç|arınızı ve spreyinizi mutlaka yan|n|za a|ınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanıZ veya Son Znmanlardakullandınız ise lütfen doktorunuza veyl eczacınıZa bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlaç Etkileşimleri

birlikte kullanılması

Bu ilacın başka bir ilaçla etkileşimini kontrol edin. Etkileşim Kontrolü

Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı

Emzirmeİlacı

Saklama Koşulları

Nasıl Saklanır?

Saklanması BECDAY'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. BECDAY'i 25 oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Direkt gün ışığından vedonmaktan koruyunuz. Aerosol kutusu delinmemeli, boş olsa bile kırılmamalı, ateşten uzaktutulmalıdır.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden Sonra BECDAY'i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, BECDAY'i kullanmayınız Rulısat SaIıibi: Neutec Ilaç San. ve Tic.

A.ş.

Y ı|dız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dl Blok Kat:3 Esenler / iSTANBUL Tel : 0850 201 23 23 Faks : 0212 48224 78 e-mail : [email protected] 9

Üretim yeri : Neutec Ilaç San. Tic.

A.ş.

l.oSB.

No:3 Adapazarı /

Sakarya

Bu kullanma taliıııatı 02. 1 1.20 1 2 tarihinde onaylannııştır 10

'\linhalasyon spreyinin kullanım talimatı İnhalasyon spreyinin test edilmesi: inhalasyon spreyinizi ilk kez kullanacağ|nlz Zaman çalışıp çalışmadığınr test ediniz. Ağızlıkkapağını başparmağlnlz ye parmaklarınız ile yanlardan hafifçe sıkarak çıkarınız ve çekipayfftntz.Çalıştığından emin olmak için, inhaler spreyinizi sallayınız, ağızlığı kendinizden uzak tutunuzve havaya bir puf serbest bırakılması için tüpü bastırınız. inhalasyon spreyinizi bir hafta veyadaha uzun süre kullanmadığınızda ağızl,ık kapağını çıkarmalısın|Z ve boşluğa iki kez sıkımyapmalısrnız.inhalasyon spreyinizi kullanacağ |nlz Zaman oturunuz veya ayakta dik durunuz. 1. İlk resimde gösterildiği gibi ağızlık kapağını çıkarınız. Ağızlığın temiz olduğundanemin olmak için içini ve dışını kontrol ediniz. 2. inhalasyon spreyinizi her kullanımdan önce iyice çalkalayınız. 3. inhalasyon spreyinizi başparmağınız ağız|ığın altında, inhalasyon spreyinizintabanında olacak şekilde dik tutunuz. 4. AğızIığı dişlerinizin araslna koyunuz ve dudaklarınızı sıkıca kapatınız. 1l

) ) + 5. Ağzınızdan yavaş ve derin nefes alınıZ Ye aynl anda bir puf doz boşaltmak içininhalasyon spreyinizin üst kısmına basınız. 6. Nefesinizi birkaç saniye Veya rahatça tutabildiğiniz kadar tutunuz Ve ağızlığıağzınızdan çıkanp parmağınızı inhalasyon spreyinizin üst kısmından çekiniz. 7. Her bir puf ilaç alrmr arasında yaklaşık yarım dakika bekleyiniz ve sonra 2-6. basamakları tekrarlayınız. 8. Daha sonra, ağzınızı su ile çalkalayınız ve tükürünüz. Bunu yapmanlz ağzınızdapamukçuk oluşumunun Ve ses kısıklığının önlenmesine yardımcı olmak içinönemlidir. 9. Kullanımdan sonra tozdan korumak için ağızlığın kapağını hemen kapatınız. Ağızlıkkapağı doğru bir şekilde yerleştirildiğinde tam yerine oturacaktır. Eğer yerineoturmuyorsa, ağızlık kapağını diğer yöne çeviriniz. Çok faz|a güç uygulamay|n|Z. Eğer spreyin üst kısmından veya ağzınızın yanlarından "buhar" geldiğini görürseniz, 2. basamaktan itibaren uygulamaya tekrar başlamalısınız. t2

Inhalasyon spreyinin temizlenmesiinhalasyon spreyinizi haft ada en az bir kez temizleyiniz. 1. Ağızlık kapağını çıkarınız. 2. Tüpü plastik gövdeden çıkarmayınız. 3. Kuru bir bezveyakumaş ile ağızlığın içini ve dışını ve plastik gövdeyi siliniz. 4. Ağızhk kapağını doğru bir şekilde yerleştiriniz.Kapağı yerleştirmek için çok fazla güçuygulamayınız. 13

Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)

Sıkça Sorulan Sorular

Becday 100 mcg İnhalasyon İçin Ölçülü Dozlu Aerosol ne için kullanılır?
nedir ve ne için kullanılır? BECDAY, etkin madde olarak beklometazon dipropionat içerir. Beklometazon dipropionat basitçe steroidler olarak adlandırılan kortikosteroidler olarakbilinen ilaç grubuna dahildir. Streoidler akciğerlerde küçük hava pasajlarının duvarlarındaşişmeyi ve tahrişi azaltan anti-inflamatuvar (iltihap giderici) etkiye sahiptir. Bu etkisi ile solukalma problemlerinin iyileştirilmesinde yardımcı olur.
Becday 100 mcg İnhalasyon İçin Ölçülü Dozlu Aerosol nasıl kullanılır?
nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: BECDAY, sadece ağızdan inhalasyon yolu (nefes yolu ile akciğerlere çekme) ile uygulanır. BECDAY'i daima doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanınız. Eğer emin değilsenizdoktorunuz veya eczacınıza danışınız. inhalasyon için spreyi düzenli bir şekilde kullanmanızçok önemlidir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedavinizi sonlandırmay|n|Z. Tedavinizi aniden sonlandırm ay lnlz.
Becday 100 mcg İnhalasyon İçin Ölçülü Dozlu Aerosol yan etkileri nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi BECDAY'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilerolabilir.
Becday 100 mcg İnhalasyon İçin Ölçülü Dozlu Aerosol nasıl saklanmalıdır?
Saklanması BECDAY'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. BECDAY'i 25 oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Direkt gün ışığından vedonmaktan koruyunuz. Aerosol kutusu delinmemeli, boş olsa bile kırılmamalı, ateşten uzaktutulmalıdır.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden Sonra BECDAY'i kullanmayınız.
Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK Kısa Ürün Bilgisi & Kullanma Talimatı. Bu içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır, hekim tavsiyesi yerine geçmez.