Asist 200 mg/ml Nebülizasyon/İntratrakeal Ve Oral Uygulama İçin Çözelti

ASİST’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Flakonlar açıldıktan sonra 2-8°C’de (buzdolabında) saklanması koşulu ile 96 saat içinde kullanılmalıdır. Hazırlanan seyreltik çözeltiyi 1 saat içerisinde kullanınız. Donmaktan koruyunuz.

Açıldıktan sonra renginde değişiklik olabilir. Bu durum ilacın etkinliğini değiştirmez.

Herhangi bir kullanılmamış ürün veya atık materyal lokal gereksinimler doğrultusunda imha edilmelidir.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ASİST’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark eder iseniz ASİST’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Hüsnü Arsan İlaçları A. Ş.

Beyoğlu-İSTANBUL

Üretim Yeri: İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş. Zeytinburnu-İSTANBUL

Bu kullanma talimatı 26.12.2025 tarihinde onaylanmıştır.

Aşağıdaki Bilgiler Bu İlacı Uygulayacak Sağlık Personeli İçindir

Geçimsizlikler Asetilsisteinin direkt instilasyon, topikal uygulama veya nebülizasyon yoluyla eş zamanlı olarak uygulanan bazı diğer ilaçlarla fiziksel ve kimyasal geçimliliği incelenmiştir. Asetilsistein bazı antibiyotiklerle birlikte kullanılmamalıdır. Örneğin, tetrasiklin hidroklorür, oksitetrasiklin hidroklorür ve eritromisin laktobiyonatın aynı çözelti içinde karıştırıldığında geçimsiz oldukları gözlenmiştir. Bu etkin maddelerin kullanılması gerekiyorsa, ayrı çözeltiler halinde uygulanabilir. Aşağıdaki bilgiler, asetilsisteinin diğer ilaçlarla kombinasyonu için bir öneri olarak yorumlanmamalıdır. Yapılan kısa süreli, geçimlilik çalışmalarına dayanan aşağıdaki tablonun verileri hiçbir geçimsizlik olmayacağına dair bir garanti sunmamaktadır. Bu tablonun sadece hazırlanacak karışımlar için bir rehber olarak hizmet etmesi amaçlanmıştır. Bir karışım hazırlanması tavsiye edilirse, hazırlandıktan sonra mümkün olan en kısa sürede uygulanmalıdır. Kullanılmayan karışımlar saklanmamalıdır.

In Vıtro Asetilsistein Geçimlilik Testleri

1

Ürün ve/veya etkin madde Geçimlilik ölçütü Test edilen oranlar 6

Asetilsistein Ürün veya etkin madde Anestezik Gazlar Halotan Geçimli %20 Sınırsız Nitröz Oksid Geçimli %20 Sınırsız Lokal anestezikler Kokain HCl Geçimli %10 %5 Lidokain HCl Geçimli %10 %2 Tetrakain HCl Geçimli %10 %1 Antibakteriyeller (Her antibiyotiğin parenteral formu kullanılmıştır) Basitrasin 2,3

(bir kerede karıştırıp kullanın) Geçimli %10 5 000 U/mL Kloramfenikol sodyum Succinate Geçimli %20 20 mg/mL Karbenisilin disodyum 2

(bir kerede karıştırıp kullanın) Geçimli %10 125 mg/mL Gentamisin sulfat 2 Geçimli %10 20 mg/mL Kanamisin sulfat 2

(bir kerede karıştırıp kullanın) Geçimli %10 167 mg/mL Geçimli %17 85 mg/mL Linkomisin HCl 2 Geçimli %10 150 mg/mL Neomisin sulfat 2 Geçimli %10 100 mg/mL Novobiosin sodyum 2 Geçimli %10 25 mg/mL Penisilin G potasyum 2

(bir kerede karıştırıp kullanın) Geçimli %10 25 000 U/mL Geçimli %10 100 000 U/mL Polimiksin B sulfat 2 Geçimli %10 50 000 U/mL Sefalotin sodyum Geçimli %10 110 mg/mL Kolistimetat sodyum 2

(bir kerede karıştırıp kullanın) Geçimli %10 37,5 mg/mL Vankomisin HCl 2 Geçimli %10 25 mg/mL Amfoterisin B Geçimsiz %4 ila %15 1 ila 4 mg/mL Klortetrasiklin HCl 2 Geçimsiz %10 12,5 mg/mL Eritromisin laktobionat Geçimsiz %10 15 mg/mL Oksitetrasiklin HCl Geçimsiz %10 12,5 mg/mL Ampisilin sodyum Geçimsiz %10 50 mg/mL Tetrasiklin HCl Geçimsiz %10 12,5 mg/mL Bronkodilatatörler İzoproterenol HCl 2 Geçimli %3 %0,5 İzoproterenol HCl 2 Geçimli %10 %0,05 İzoproterenol HCl 2 Geçimli %20 %0,05 İzoproterenol HCl Geçimli %13,3 (2 parça) %0.33 (1 parça) İzoetarin HCl Geçimli %13,3 (2 parça) (1 parça) Epinefrin HCl Geçimli %13,3 (2 parça) %0,3 (1 parça) Kontrast madde İyotlu yağ Geçimsiz %20/20 mL %40/10 mL Dekonjestanlar Fenilefrin HCl 2 Geçimli %3 %0,25 Fenilefrin HCl Geçimli %13,3 (2 parça) 0.17% (1 parça) Enzimler Kimotripsin Geçimsiz %5 400 γ/mL Tripsin Geçimsiz %5 400 γ/mL Çözücüler Alkol Geçimli %12 %10 ila %20 Propilen glikol Geçimli %3 %10 Steroidler Deksametazon sodyum fosfat Geçimli %16 0,8 mg/mL Prednizolon sodyum fosfat 5 Geçimli %16,7 3,3 mg/mL Diğer etkin maddeler Hidrojen peroksit Geçimsiz (tüm oranlar) Sodyum bikarbonat Geçimli %20 (1 parça) %4,2 (1 parça) 1. Geçimsizliğin ölçütü; karışımda bir çökeltinin oluşması, berraklıkta bir değişiklik olması, ürünlerin birbirlerine karışmaması veya karışımdaki ürün veya etkin maddenin veya asetilsistein etkinliğinin hızla kaybolması. Geçimliliğin ölçütü; bir kontrol çözeltisi ile karşılaştırıldığında, karışımdaki ürün veya etkin maddelerde önemli bir fiziksel değişiklik olmaması ve bir kimyasal geçimsizlik beklenmemesi. Tüm karışımlar, kısa süreli kimyasal geçimlilik açısından test edilmiştir. 2. Ürün veya etkin maddenin içindeki aktif bileşenler de karıştırıldıktan sonra test edilmiştir. Bazı karışımlarda gelişen minör fiziksel değişiklikler, geçimsizlik olarak değerlendirmek için yetersiz kabul edildi. Bunlar dipnot 3, 4 ve 5’te listelenmiştir. 3. Oda sıcaklığında 24 saat bekletildikten sonra güçlü bir koku gelişmiştir. 4. Karışım, ürün veya etkin madde kontrol çözeltisinden biraz daha koyu sarı bir tondaydı. 5. Oda sıcaklığında 24 saat bekletildikten sonra açık taba rengi bir renk oluştu. 6. Girdiler nihai konsantrasyonlardır. Parantez içindeki değerler, asetilsistein çözelti hacimlerini test çözeltilerinin hacmiyle ilişkilendirmektedir.