Aranesp 80 mcg Kullanima Hazir Dolu Enjektör Içinde Enjeksiyonluk Çözelti

1 MATI ? ? ? ? ? Steril

Kullanma Tal

Aranesp

80 mcg/0,4 mL enjeksiyon luk ??zelti i?eren kullan ma haz r enjekt?r ntraven?z \(toplardamar i?i\ veya subkutan \(deri alt \ kullan m i?in Etkin madde: Darbepoetin alfa Yard ? mc ? ? ? n ? ? madde\(ler\ Sodyum fosfat monobazik, sodyum fosfat dibazik, sodyum klor?r, polisorbat 80, enjeksiyonluk su. Bu ilac kullanmaya ba lamadan ?nce bu KULLANMA TAL MATINI dikkatlice okuyunuz, ??nk? sizin i?in ?nemli bilgiler i?ermektedir. Bu kullanma talimat saklay n ? E ? n ? ? n ? za dan ? ? n ? Bu ila? ki tir, ba kalar ? z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiya? duyabilirsiniz. er ilave sorular z olursa, l?tfen doktorunuza veya eczac z. isel olarak sizin i?in re?ete edilmi na vermeyiniz. ? ? m ? s ? ? ilac ? ? ? n ? z ? ? la? hakk ? Bu ilac n kullan ras nda, doktora veya hastaneye gitti inizde doktorunuza bu kulland s?yleyiniz. Bu talimatta yaz lanlara aynen uyunuz. ? Bu Kullanma Talimatnda: ? nas ? ? l ? r? ? ? ? Ba l ? klar ? ? r. ?i kullanmadan ?nce dikkat edilmesi gerekenler

3. Aranesp

l kullan 4. Olas yan etkiler nelerdir?

5. Aranesp

?in saklanmas yer almaktad

1. Aranesp

? ? l ? r? ? ? ? ? ? ? nedir ve ne i?in kullan

Aranesp

berrak, renksiz bir ??zeltidir ve enjeksiyon yolu ile uygulanmaktad r.

Aranesp

kullan ma haz r dolu enjekt?r i?eren ambalajlarda sunulmu tur ve her bir enjekt?r 80 mikrogram etkin madde darbepoetin alfa i?ermektedir.

Aranesp

2 ? ? n ? z ? ? ? d ? ? ? ? ? ? ? ekilde i ? ? ? ? , yeti ? l ? al ? ? ? ? ?i a a ? E er; ? ? ? Kanser, kansere ba l ? l ? ? n ? ? n ? ? rd ? ? kansere ba l ? l ? ? ?i a a ? ? ? n ? un. ARANESP anemi tedavisinde verilen bir anti-anemiktir. Anemi kann yeterli alyuvar i?ermemesi hastalr ve semptomlar yorgunluk, g??s?zl?k ve nefes darleklinde g?r?lebilir. ARANESP Eritropoietin Stim?le Edici Ajandr \(ESA\doal eritropoietin hormonu ile tamamen aynlev g?rmektedir. Eritropoietin b?breklerimizde ?retilmektedir ve kemik iliimizin daha fazla alyuvar ?retmesini tetiklemektedir. ARANESP?in etkin maddesi darbepoetin alfadr ve ?in Hamster Yumurtalk H?crelerinde gen teknolojisi ile ?retilmektedir. Kronik b?brek yetmezliiniz var ise ARANESPkinlerde ve ?ocuklarda kronik b?brek yetmezlii ile ilgili semptomatik anemi tedavisinde kullanr. B?brek yetmezliinde, b?brek yeterli miktarda doeritropoietin hormonu ?retmez, bu da anemiye yol a?abilmektedir. V?cudunuzun daha fazla alyuvar ?retmesi biraz zaman alacandan, etkileri fark etmeniz d?rt hafta sonra ger?ekleecektir. Normal diyaliz ileminiz ARANESP?in anemiyi tedavi etme kapasitesini etkilemeyecektir. 2. ARANESP?i kullanmadan ?nce dikkat edilmesi gerekenler ARANESPdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ARANESP \(darbepoetin alfa\a bu ilacn dier bileenlerinden herhangi birine alerjikseniz. Y?ksek tansiyon tehisi konmusa ve doktorunuz tarafndan verilen dier ila?larla kontrol edilmiyorsa. anemilerde ve kemoterapiye ba anemilerde ESA?larkullanlmasn morbidite ve mortaliteyi art g?zlenmitir. Bu nedenle; kanser, anemiler ve kanser kemoterapisine ba anemilerde ESA?lar \(epoetin alfa, epoetin beta, darbepoetin alfa ve benzeri ajanlar\ kontrendikedir. ARANESPdaki durumlarda DKKATL KULLANINIZARANESP kullanmadan ?nce doktorunuz veya eczaczla konu ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? x ? ? x ? ? ? x ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? Z , R SK N ? ? nda ba ? ? rm ? z ? ? n ? ?k doz kullan ? lmal ? d ? mak i?in yap ? lacak doz art ? ? ? d ?

? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 3 A a ? ? z ? ? karaci ? ? ; ? ? yan ? t vermeme; ? ? ? ? hepatit C. ?zel uyar ? lar: Ola and ? ? ? n ? ? t ? olmaktad ? ? ? z K ? rm ? z ? ? , ? ? ? rm ? z ? l ? k uzman ? n ? ? ? n ? ? ? n ? ? d ? r. E ? ysan ? ? vermiyorsan ? ? ? ? r ? lmas ? ? ? ? ? mal ? d ? ? ? ? ? n ? ? ? k ? rm ? z ? ? n ? ? ? d ? ? ? ? lacak doz art ? ? ? d ? ? ht ? la mas ? l ? t ? kan ? kl ? ? ? ht ? s ? damarlar ? ? s ? de daki durumlardan ikayet?i iseniz veya ikayet?i olduysandoktorunuza s?yleyin: doktorunuz tarafndan verilen ila?larla kontrol altnda olan y?ksek tansiyon; orak h?cre anemisi; epileptik n?betler \(krizler\ konv?lsiyon \(n?betler veya krizler\ er hastalanemi tedavisinde kullanlan ila?lara karlatekse kar alerji \(kullanma hazr dolu enjekt?rdeki ine koruyucu kapa lateks t?revi i?ermektedir\ yorgunluk ve enerji eksiklii gibi semptomlarz varsa, saf alyuvar aplaziniz \(PRCA\olabilir, bu durum hastalarda rapor edilmitir. PRCA durumunda, v?cudu