Amoksilav Bid Pediatrik Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz
Sandoz İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Amoksilav Bid Pediatrik Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
2. AMOKS1LAVr hullanmadan Ance dihhot editmcsi gerekcnler 3. AMOKSiLAV nasil hullanfir? 1. Ohst yan etkilcr nelerdir? 5. AMO KS I LAI/ s aHanmos t V Baghklan yer almaktadrr. 1. AMOKSiI,IV nedir ve ne igin kullamtr? AMOKSILAV, enfeksiyonlann tedavisinde kullamlan bir antibiyotiktir ve enfeksiyonaneden olan bakterileri Oldiirerek iglev gtirtir. Amoksisilin (amoksisilin trihidrat olarak) adrverilen bir penisilin ve amoksisilinin inaktive olmasmr engelleyerek iglev gdrenklavulanik asit (potasyum klavulanat olarak) olmak tizere iki etkin bilegen igerir. AMOKSILAV sanmsl beyaz kristalize toz gdriiniigliidtir. 14 g toz, 70 ml iqaretli balrenkli cam gigede ambalajlanmrgtr. Beraberinde 5 ml'lik bir 0lgek bulunur. AMOKSILAV, agagdaki durumlarda duyarh organizmalann neden oldupu bakteriyelenfeksiyonlann tedavisinde kullamlu: o Tekrarlayan bademcik iltihabr, sintizit, orta kulak iltihabr gibi iist solunum yoluenfeksiyonlan L
o Kronik brongit alevlenmeleri, akciler iltihabr gibi alt solunum yolu enfeksryonlano ldrar yolu iltihabr, tireta iltihabr, b6breklerin bakteriyel iltihabr gibi tireme organlanve idrar yollan ile ilgili enfeksiyonlaro Bag dokusu iltihabr (seltilit), hayvan srmalan gibi deri ve yumugak dokuenfeksiyonlano Di; abseleri gibi dig ve digeti ile ilgili enfeksiyonlar 2. AMOKSTLAV'r kullenmadan 6nce dil*at edilnesi gerekenler AMOKSiLAV'I aga$daki dummlarda KIILLATYMAYIMZ o EEer gocuEunuzun penisilinler ve sefalosporinler adr verilen antibiyotiklere kargralerjisi varsao Qocu[unuz daha 6nce amoksisilin, klavulanik asit veya penisilin kullammrru takibensanhk veya karaci[er yetmezlili gegirdiyse. AMOKSiLAV'I agagdaki dummlarda oiro(Atr,I KULLAI\INIZ E[er: o Qocu[untz kamn prhtrlagmasrru dnleyen ilaglar kullamyorsao Qocupunuzun karaci[er yetnezli[i varsao Qocu[unuzun bdbrek yetmezligi varsa Aynca: o Qocu[unuzun enfeksiyoz mononiikleoz adt verilen bir hastahll varsa veya b6yle birhastah[rmn oldu[undan giipheleniliyorsa doktorunuzu bilgilendiriniz (AMOKSILAV kullammrru takiben gdriilen krzamrk benzeri ddhintii enfeksiy6z monontikleoz ileiligkili olabilir). O takdirde doktorunuz gocupunuza baqka bir tedavi uygulayacaktr. o AMOKSILAV'r doklorunuzun tavsiye ettili stire boyunca kullanrmz. Uzun siirelikullammr zandnladuyarh olmayan organiznralann a$m go[almasrna neden olabilir. r Qocu[unuzun idrar miktannda azalma varsa, idrar miktannm diizenlenmesi iginuygun miktarda srvr almasrru sa[layrruz. Bu uyanlar gegmigteki herhangi bir dOnemde dahi olsa sizin igin gegerliyse liitfendoktorunuza damgrmz. U AMOKSiLAV'In yiyecekve igecek ile kullanrlmasr AMOKSILAV mide ve baSrsak rahatsrzhklan olasrhpuu en aza indirmek igin yemekbaglangrcrnda ahnmahdr. Hamilelikilact htllanmadan 6nce dofuoruntaa veya eczacmtza dantsmtz. AMOKSILAV kullanan bir yetiqkinseniz ve hamileyseniz (veya hamile olabilecepinizidtigtiniiyorsamz) doktorunuzu bilgilendiriniz. Tedaviniz srasrnda hamile oldu$uruzu fark ederseniz hemen doborunuza veyaeczactnaa daruStna. Emzime Ilaa htllanrnadan 6nce doldoruntao veya eczacmtza danrgmrz. AMOKSILAV kullanan bir yetigkinseniz ve emziriyorsamz doktorunuzu bilgilendiriniz. 2
u Angve maHne kulhnrmr AMOKSILAV alerjik reaksiyonlar, sersemlik hali, havale gibi istenmeyen etkilere nedenolarak arag ve makine kullanma yetene[ini etkileyebilir AMOKStr AV'm igerilinde bulunan bazr yardmcr mrddeter hekkrnda 0ncmlibilgiler Bu tbbi tr[n sodyum igermektedir, ancak dozu nedeniyle herhangi bir uyangerekmemektedir. Bu tbbi ilriin mamitol igermektedir, ancak doz nedeniyle herhangi bir uyangerekmernektedir. Diler ileglar ile birlikte kulhnrmr AMOKSiLAV a$agrda belirtilen ilaglar ile etkileqebilmektedir: o Qocupunuz AMOKSILAV'Ia birlikte allopurinol (eklemlerde iltihap ve agnya nedenolan llrik asit artrgr ile karakterize gut hastahg igin kullanrlu) ahyorsa; alerjik derireaksiyonu geligme olasrl{l afiabilir. e Qoculunuz probenesid ahyorsa (gut hastahlr iqin kuflarulrr); doktoru AMOKSiLAV dozunu ayarlama karan verebilir. o Qocu[unuz AMOKSiLAV'Ia birlikte phtrlagmay dnlemeye yardrm eden ilaglar (varfarin gibi) ahyorsa, fazladan kan tesfleri yaptrrmas gerekebilir. . AMOKSILAV, metoteksatn ftanser ya da romatizma hastahklanrun tedavisindekullamlan bir ilag) etki gtisterrne bigimini etkileyebilir. E{er regeteli ya da regetesiz herhongi bir ilaa gu anda hilaruyorsana veya sonzananloda htllandma ise l@n dohorumza veya ecfian za bunlm halhnda bligiveriniz. 3. AMOI(Sfi,AV nrsil kulhnrhr? Uygun kullanrm vc dotluyguhna s*h$ igin trlimrfler: AMOKSILAV stlspansiyon 2 ay - 12 yag arasrndaki gocuklar igindir. 2 ay - 2 yag aras gocuklar: Doktorunuz gocugunuzun hastah$na, ya$rna ve kilosuna gdre uygun tedavi dozunubelirleyecektir. 2 - 6 yaS arasr gocuklar ( I 3-21 kg): Halif ve orta giddetteki enfeksiyonlarda gilnde iki kez 5 ml ahmr. Daha ciddi enfeksiyonlarda gllnde iki kez l0 ml almr. 7 - 12 yag aras gocuklar (22 - 40 kg): Hafif ve orta giddetteki enfeksiyonlarda giimde iki kez l0 ml almr. Uygulema yolu ve metodu: AMOKSILAV siisoansiyonun hazrlanmasr: l AMOKSILAV'r hazrrlamak igin 6nce gigenin yansrna kadar su ekleyiniz ve gigeyiyice galkalaymz (Stispaosiyon haznlamak igin dnceden kaynatrlmrq ve sotutulmug . su tercih edilmelidir). 2. Ilk sulandrnhqta tam bir dagrlma sa$amak igin 5 dakika dinlendiriniz.
3. Daha soffa SiSe ilzerinde ipretli gizgiye gelecek kadar ftalan l/2) su ekleyerek gigeyiyeniden galkalayrilz (Stlspansiyon hazrlamak igin dnceden kaynatrlnlg vesolutulmug su tercih edilmelidir), 4. Doktorunuzun her uygulama igin dnerdifi miktarda ilacr, gige ile birlikte bulunan 5 ml'lik 6l9e!i kullanarak hastaya veriniz. Her dozdan 6nce 9i9el iyice galkalayruz. AMOKSiLAV'I, mide ve bagrsak rahatsEhklan olasrhlrm en aza indirmek igind[tlnlerin baglangrcrnda ya da biraz dncesinde veriniz. Dozlan giin iginde aralannda en az 4 saat olacak gekilde egit zaman arahklanna aymmz. [<i dozu I saat iginde vermeyiniz. Qoculunuza AMOKSILAV'I 2 haftadan fazla vermeyiniz. Qoculunuz iyilegmemigseyeniden doktoru tarafindan gdrlllmelidir. Kullarum sonrasr gigeyi hemen ve srkrca kapatmrz. Sulandrnlan silspansiyonu buzdolabr iginde (2-8'C) saklayrnrz ve dondumraynrz. Sulandmlan s0spansiyon 7 giin iginde kullanlmahdr. Kullanrlmayan krsrm atknahdr. AMOKSILAV'm rengi, kullammr srasrnda hafifge sararma gdsterebilir. Bu durumunilacrn etkililigi iizerinde herhangi bir etkisi yoktur. Detigikyag gruplrn: o Qocuklarda kullenrmr: Yukandabelirtildigi Sekildedir. o Yaghlarda Inrllumr: Doz ayarlamasr gerekmemektedir. Ozd kullanrm durumlm: B0brek/Karacifer yetmezlifi: Qocutunuzda bobrek yefinezlili varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz goculunuz igindaha diigtik bir tedavi dozu belirleyecek veya gocupunuza bagka bir tedavi uygulayacaktr. Qocupunuzda karaciler hastahlr varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz uyguntedavi dozunu belirleyecck ve goculunuzu yakrndan takip edecektir. Eget AMOKSil.,AI/'n etkisinin goft gilqlii veya zayf oldu{uru dair bir izleniminiz vor isedohoruma veya eczaana ile konuSwtuz. Kullanmanrz gerekenden daha frzh AMOKSiLAV kuthndrysanrz: Qoctdumn htllanmas gerekenden daha fazla AMOKSILAV aldrysa en hsa zamandadoborumzu bil gilendiriniz. AMOKStr AV'r kullanmayr unutursrnu Qocugunuza AMOKSILAV vermeyi unutusamz, haurlar hahrlamaz ilacr almasuusaflayrmz. Fakat bt sonraki dozu gok yakrn zmrlanda vermeyiniz, bir sonraki dozuvermek igin yaklagrk d6rt saar bekleyiniz. Umttulan dozlmt dengelemek igin gifi doz almoyma. AMOKSTLAV ile tedavi sodrtrdrnldr$ndr olugabilecek etkiler Qocu[unuzun, enfeksiyonla savagmaya yardrmcr olmak igin verilen her doza ihtiyacrvardrr. Bir bdlttmll dlmeyen bakteriler, enfeksiyonun tel<rar n0ksetnesine yol agabilirler. 4
Kendisini daha iyi hissetse bile gocugunuza tedavi bitinceye lodar AMOKSILAV vermeye devam ediniz. 4. Olesl yen etHler nelerdir'? TUm ilaglar gibi AMOKSILAV'rn igeri[inde bulunan maddelere duyarh olan kigilerrdeyan etkiler olabilir. Yan etkiler agagdaki kategorilerde gdsterildipi gekilde tailmlanm$tr: Qokyaygm : l0 hastanm en az I'inde gdrtllebilir. Yaygn Yaygnolmayan Seyrek Qok seyrek Bilinmiyor Yaygnl0 hastanrn birinden aa fakat 1(X) hastanm birinden fadagodllebilir. 100 hastarun birinden aa fakat 1000 hastanrn birinden fazlagor'rilebilir. 1.000 hastailn birinden az gdrlilebilir. 10.0ffi hastanrn birinden az gorlllebilir. Mevcut verilerden tahmin edilemiyor. o Mukozalan ve cildi etkileyen bir tiir mantar enfeksiyonu (mukokutandz kandidiyazis) o Ozellikle yiiksek dozlarda hasta hissetne (bulantr) E[er etkisi varsa AMOKSILAV yemekten tince ahnmahdrr. . Ishalo Bulanf, o Kusma Yeygm olmeyan: o Ba$ ddnmesio Bag atnsrr Sindirimgiigliiliio Deride diikiimtiio Ka$ntto Kurde$eno Karaciper tarafindan iiretilen bazr maddelerde (enzimler) artg Seyneko Deri dokiinttisii, kabank ve kiigiik nigan geklinde gdrlllltr (merkezi koyu noktalannetrafinda daha agrk renkc bir alan ve smrda koyu renk bir halka geklinde gdzleneneritema multiforme) Seyrek gdrtllen yan etkiler kan testlerinde de gddenebilir: o Kan prhtrlagmasr igin gereken hiicrelerin sayrsrnda azalma . Beyaz kan hiicrelerinin sayrsrnda azalma Qokseyrek . Yiiz, dudaklar, agz, dil ya da bofazrn gigerek yutkunma veya nefes alma guqlu!'tineneden olmasr (anj iyoddem) o Deri tizerinde olugan ddklintii, kagrntr ya da kurde$en, yuz, dudak, dil ya da viicudundiler bOlgelerinin giqmesi, nefes darh&, hmlfih soluk alma ya soluk almada zorlanmagibi belirtilerle kendini gdsteren agn alerjik durum (anafilaksi) . Ilag ahndrktan 7-12 gin sonra ddkttntlt, ate$, eklem a$rsr dzellikle kol altndaki lenf
dii[iialerinin gigmesi gibi belirtilerle kendini g6steren alerjik durum (serum hastah[rbenzeri sendrom) o Deri yiizeyinin altrnda kiiqiik noktalar halinde krrmrzr yuvarlak beneklerin olugmasr, dOldinfii veya ciltte morluklann olugmasr gibi alerjik reaksiyonlarla kendini gOsterendamar iltihabr (agrn duyarlilrk vasktiliti) o Dudak, gdz, aprz, burun ve genital bdlgede olugan giddefli kabartrlar ve kanamaylabelirgin seyrek gOriilen bir deri hastahgr (Stevens-Johnson Sendromu) o De...
Saklama Koşulları
AMOI$LL,AV'r gocuklann gdremeyece$i, erigemeyecefii yerlerde ve ambalajmdasaklayna. 25ochin dtrnda oda srcakhErnda, kuru bir yerde saklanmakdrr. Nem gekebilir. $ige kullanrm sonrasl hemen ve srkrca kapatrlmahdrr.
Siispansiyon hazrlandtktan soma btrzdolabrnda (2-8"C) saklanmasr kogulu ite 7 giiniginde kullamlmahdr. Kullamlmayan krsrm atrlmahdr. Buzlu[a koymayrmz. Son lulluma tarihiyle uyumlu olarakkullrnmrz Ambalajdaki son htllawna tarihinden sorra AMOKSIDIV htllanmcymz. Ruhsat sahibi: Sandoz itaq San. ve Tic. A.$. KUgtlkbakkalk0y Mtr. $ehit $akir Elkovan Cad. No:l 34750 Kadrk0y/istanbul Uraimyeri: Bilim itag Sanayi ve Ticaret A.$. Qerkezk6y / Tekirda[ Bu hilanma talimatt gg. oa.yyry' de onaylanmtstr. (, U
Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)
Sıkça Sorulan Sorular
Amoksilav Bid Pediatrik Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz ne için kullanılır?
Amoksilav Bid Pediatrik Süspansiyon Hazirlamak İçin Kuru Toz nasıl saklanmalıdır?
Önemli Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. İlaç kullanımı konusunda mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kendi başınıza ilaç başlatmayın, değiştirmeyin veya bırakmayın. Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK.