Enjeksiyon

Agraban 12,5 Mg/50 ml Iv İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon

Tirofiban Baz Flakon Reçete durumu belirtilmemiş

Demberk İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Agraban 12,5 Mg/50 ml Iv İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

nedir ve ne için kullanılır?

Agraban

seyreltilmek izere, konsantre, steril, renksizbir çöze|ti olup 50 ml'lik küçükcam şişelerde (flakonlarda) kullanıma sunulmuştur.AGRABAN yalnızca doktorunuztaraflndan hazırlanması ve uygulanması gereken bir ilaçtır.

Agraban

kan akımının kalbinize doğru gitmesine yardımcı olmak ve göğüs ağrlsı vekalp krizlerini önlemeye yardımcı olmak için kullanılır. Kanda bulunan hücreler olan trombositlerin pıhtı oluşturmastnl engellemek suretiyleetkisini gösterir. 117

Bu ilaç aynl zamanda kalp damarları balon (perkütan koroner girişim veya

Pkg)

ilegenişletilmiş hastalarda da kullanılmaktadır. Bu, kan akımının kalbe doğru gidişiniaıtırmak üzere, genellikle küçük bir tüpün (stent) yerleştirilmesiyle yapılan bir işlemdir.

Agraban

diğer kan inceltici ilaçlar ile beraber kullanılma özelliğindedir.

Agraban 12,5 Mg/50 ml Iv İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon Nasıl Kullanılır?

nasıl kullanılır? AGRABAN'ı her Za,ma,n doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin değilsenizdoktorunuza sorunuz. Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: Kalp sağlığında uzman bir hekim taraflndan size

Agraban

verilmiştir veya verilmesiplanlanmaktadır. Doktorunuz hastalığınızın durumuna ve kilonuza bağlı olarak ilacınızındozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Uygulama yolu ve metodu:

Agraban

size yavaş enjeksiyon (damar içine uygulama) yoluyla uygulanacaktır. Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı Çocuklarda kullanılması önerilmemektedir Yaşlılarda kullanımı Yaşlılarda dozaj ayarlaması gerekmez 417

Ozel kullanım durumları Böbrek yetmezliği Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa (kreatin klerensi <30 mlldk) doktorunuza belirtiniz. Doktorunuz

Agraban

dozunuzu Yo5 0 azaltacaktır . Karaciğer yetmezliği Ağır karac i ğer yetmezl iğinde

Agraban

kul lan may nlz Eğer AGRABAN'ın etkisinin güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var isedokİorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullan manız gereken den dah a fazla

Agraban

kullandıysanız Dozaj programt, durumunuza ve tedaviye verdiğiniz yanıta göre doktorunuz tarafındanayarlanacakİır.Doz aşımı durumunda en sık bildirilen belirtikanamadır. Kanama olduğunufark ederseniz, sağlık çalışanınızı hemen bilgilendirmelisiniz. AGRABAN'dan kullanmanız gerekendenfazlosını kullanmışSanıZ bir dohor veya eczacı ilekonuşunuz.AGRABAN'ı kullanmayr unutursanız : Dozaj programt, durumunuza ve tedaviye verdiğiniz yanıta göre doktorunuz taraflndanayarlanacaktır.Unutulan dozları dengelemek için çıfı doz kullanmayıruZ

Agraban

ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız. Tedavinizin ne Zamansonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir. Yine de tedavinizi erken bitirmekisterseniz, doktorunuz ile diğer olasılıklarl tartışmalıslnız. 4.

Doz Bilgisi

dozluygulama

Olası Yan Etkiler

olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, AGRABAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yanetkiler olabilir.

Agraban

tedavisi sonrasında bazl kişilerde oluşan yan etkilerin bir listesi aşağıdakikategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Bu liste yan etkilerin oluşma sıklığınagöre aza doğru sınıflandırılmıştır: Çok yaygın : l0 hastanı n en aZ l 'inde görülebilir Yaygın : l0 hastanın l'inden az,fakat l00 hastanın l'inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : l00 hastanın l'inden az,fakat l.000 hastanın l'inden fazla görülebilir. Seyrek : l.000 hastanın l'inden az, fakat l0.000 hastanın l'inden fazla görülebilir. Çok seyrek : l0.000 hastanın l'inden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. 517

Yaygın Çok yaygın: . Ameliyat sonrası kanama . Enjeksiyon bölgesinde veya kas içine doğıu, şişmeye sebep olan cilt altı kanamasıı Ciltte küçük kırmızı çürükler . idrarda veya dışkıda giz|ikanı Mide bulantısıı Baş ağrısı . idrarda kan . Öksürürken kan gelmesiı Burun kanamaları . Dişeti kanamasl ve ağız içinde kanamaı Damarın delindiği bölgelerden kanama olması . Alyuvar|arda azalma (azalmış hematokrit ve hemoglobin) ı Trombosit sayımının

altına düşmesi . Ateş Yaygın olmayan: ı Mide veya barsaklarda kanamaı Kan kusmaı Troınbosit sayımının 50.000/mm3'ün altına düşmesi Kafatasının içinde kanamaomurga bölgesinde hematomiç organların karın boşluğunda kanama Kalbin etraflnda kanın toplanması Akciğerlerde kanama Trombosit sayımında 20.000/ınm''ten a, olacak şekilde akut velveya ciddi azalma Nefes almada güçlük ve baş dönmesi dahil, göğsün sıkışması, kurdeşen yani ürtikerhalinde görülen ciddi alerjik reaksiyonlar

Agraban

tedavisinin en yaygın yan etkisi vücuffa herhangi bir yerde meydana gelebilenkanamadır. Bu durum ciddi bir hale dönüşebiIir ve nadiren ölümcül olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veyasize en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: a Kanamamryorınaa BitaaaoO Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. 6l''t

) Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: - Baş ağrısı, duyu bozuklukları (görsel veya işitsel), konuşmada zorluk, uyuşma Veyahareket veya denge ile ilgili sorunlar gibi kafatasında kanama olduğunu gösteren belirtiler, - Öksururken kan gelmesi veya idrarınızdaveya dışkın ızdakan görülmesi gibi iç kanaınaolduğunu gösteren belirtiler, - Nefes almada güçlük veya baş dönmesi gibi ciddi alerjik reaksiyon belirtileri. Eğer bu kullanma talimotında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanudo ktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatrnda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesidurumunda hekiminiz, eczac|n|z veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınlzyanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak yada 0 800 3l4 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamlşolacaksınız.5. AGRABAN'ın

Uyarılar ve Önlemler

Kullanılmaması Gereken Durumlar

Kullanmayınız

Dikkat

kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Agraban'

ı aşağıdaki d uru mlarda

Kullanmayınız

Bğer; . ilacın etkin maddesi (tirofiban) veya içerdiği maddelerden herhangi birine karşıaşırı duyarlılığınız Varsa, . iç kanamanız Varsa Veya son 30 gün içinde iç kanama yaşadıysanız, ı intrakranyal (kafatası içerisinde) kanama, intrakraniyal (kafatası içerisinde) tümör, bir kan damarında bozukluk (malformasyon) veya anevrizma (damar genişlemesi) yaşadıysanız, ı Kontrol altına alınamayan ciddi yüksek tansiyonunuZvafsa (malign hipertansiyon), ı Kan trombosit Saymz düşükse (trombositopeni) veya kanınızın pıhtılaşmasıylailgili sorunlannrz varsa, ı Daha önce

Agraban

veya aynı gruptan başka bir ilaç tedavisi alırken sizdetrombositopeni (trombosit sayısının aza|ması) gel i ştiyse, ı Son 30 gün içinde inme yaşadıysanz veya herhangi bir hemorajik (kanamalı) inmegeçmişiniz Vars4 ı Son 6 hafta içinde ciddi bir yara|anma veya önemli bir cerrahi operasyongeçirdiyseniz, ı Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa, Doktorunuz bu ilacın verilmesi ile ilişkili herhangi bir artan yan etki riski altında olupolmadığınızı görmek için tıbbi geçmişinizi inceleyecektir.

Agraban'

ı, aşağıdaki d u rumlarda DixxaTLİ

Kullanınız

AGRABAN'ı almadan önce lütfen aşağıdaki durumların varlığını kontrol ediniz veherhangi birinin olması durumunda doktorunuzla görüşünüz. Eğer; a Mevcut bir kronik lıastalığınız varsa Alerj ik bünyeliyseniz, Kalp masajı (kardiyopulmoner resüsitasyon), son 2 hafta içinde böbrek taşlarınızınkırılması veya biyopsi alınması işlemi geçirdiyseniz, Son 3 ay içinde ciddi yaralanma Veya önemli bir ameliyat geçirdiyseniz, Son 3 ay içinde mide veya duodenum (ince bağırsak) ülseri olduysanız, Yakln tarihte (son l yılda) kanama bozukluğu; örneğin mide-bağırsak (gastrointestinal) kanamast Veya idrarda ya da dışkıda kan görülmüşse, aaooa 2t7

ı Yakın tarihte omurga veya kuyruk sokumunuza bir prosedür uygulandıysa (spinal/epidural prosedür), . Kalbe giden ana damar olan aortun açılması (diseksiyonu) öyküsü Veyabelirtileriniz varsa, ı Kontrol altında olmayan yüksek tansiyonunuz (hipertansiyon) varsa, ı Kalbinizi saran dokuda iltihap (perikardit) Varsa, ı Kan damarlarında iltihap varsa, ı Gözün retinasındaki kan damarlarlnda probleminiz Varsa, o Kan pıhtılarını önlemeye veya çözmeye yardımcı olan ilaçları kullanıyorsanız, ı Böbrek sorunlarınız Varsa, ı Son 24 saatte köprücük kemiğinizin altına özel bir intravenöz kateteryerleştirildiyse, . Kalpyetmezliğinizvarsa, . Kalp yetmezliğine bağlı çok düşük kan basıncınız (kardiyojenik şok) Varsa, . Karaciğer bozukluğunuz Varsa, o Kan hücre sayısı düşüklüğü veya aneminizvarsa. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfendoktorunuza danışınız. AGRABAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Agraban

ile aç ya da tok karnına uygulama yapılabilir. Yiyecek ve içeceklerin bu ilacahiçbir etkisi yoktur' Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza ya dcı eczacınıza danışınız Kesin gerekliIik olmadıkça

Agraban

hamilelikte kullanılmamalıdır. Hamile iseniz veya hamilelikten şüpheleniyorsanlz doktorunuz AGRABAN'ı alıpalmamanz konusunda karar verecekti r. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacmıZadanışınız'Emzirmeİlacı kullanınadan önce dohorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer çocuğunuzu emziriyorsanız lütfen doktorunuza bildiriniz. Doktoıunuz bu ilaclkullanmanızın sizin için uygun olup olmayacağını size söyleyecektir. Jt I

Araç ve makine kullanımı

Agraban

kullanılırken hastalığınızın durumuna bağlı olarak makine Veya araçku I lanamayabilirsiniz. AGRABAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tlbbi ürün her l ml'lik dozunda 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasındasodyum içermez. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Genel olarak

Agraban

diğer ilaç|arla birlikte kullanılabilir. Ancak bazı ilaçlarbirbirlerinin etkisini değiştirebileceğinden, reçetesiz satılan ilaçlar dahil aldığınız diğerilaçları doktorunuza söylemeniz önemlidir. Kanınızın pıhtılaşmasını önleyen başka ilaçlar (varfarin gibi) alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özel|ikle önemlidir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanıZ veya Sonzamanlarda kullandı iseniz lütfen dokİorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3.

Agraba}[

İlaç Etkileşimleri

Diğer ilaçlar

Bu ilacın başka bir ilaçla etkileşimini kontrol edin. Etkileşim Kontrolü

Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı

Emzirmeİlacı

Saklama Koşulları

Nasıl Saklanır?

saklanması AGRABAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 3OoC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmaylnz ve ışıktan koruyunuz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden Sonra AGRABAN'ı kullanmayınız. Son kullanmatarihi belirtilen ayın son günüdür. Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz, AGRABAN'ı kullanmay:rr,lz Ruhsat sahibi: Demberk İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti. Cumhuriyet Mah. Belediye Başkanlığı Binasl Çarşı içi No: 8-I /l0l Şabanözü/ÇANKIRI Telefon : (0 376) 518 17 33 Faks : (0 376) 518 17 33 Üretici: Çetinkaya ilaç San. Ve Tic. Ltd. Şti. Susuzkınık Köyü organize Sanayi Bölgesi Mahallesi No:l Merkez /

Bolu

Telefon : (0 37fl 243 95 85 Faks : (0 374)243 95 82 B u kullanm a talimat ı

17 l arihinde onayl aıımış t ır 717

Eşdeğer İlaçlar (Aynı Etken Madde)

Sıkça Sorulan Sorular

Agraban 12,5 Mg/50 ml Iv İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon ne için kullanılır?
nedir ve ne için kullanılır? AGRABAN seyreltilmek izere, konsantre, steril, renksizbir çöze|ti olup 50 ml'lik küçükcam şişelerde (flakonlarda) kullanıma sunulmuştur.AGRABAN yalnızca doktorunuztaraflndan hazırlanması ve uygulanması gereken bir ilaçtır. AGRABAN kan akımının kalbinize doğru gitmesine yardımcı olmak ve göğüs ağrlsı vekalp krizlerini önlemeye yardımcı olmak için kullanılır.
Agraban 12,5 Mg/50 ml Iv İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon nasıl kullanılır?
nasıl kullanılır? AGRABAN'ı her Za,ma,n doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin değilsenizdoktorunuza sorunuz. Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: Kalp sağlığında uzman bir hekim taraflndan size AGRABAN verilmiştir veya verilmesiplanlanmaktadır. Doktorunuz hastalığınızın durumuna ve kilonuza bağlı olarak ilacınızındozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Agraban 12,5 Mg/50 ml Iv İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon yan etkileri nelerdir?
olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, AGRABAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yanetkiler olabilir. AGRABAN tedavisi sonrasında bazl kişilerde oluşan yan etkilerin bir listesi aşağıdakikategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Bu liste yan etkilerin oluşma sıklığınagöre aza doğru sınıflandırılmıştır: Çok yaygın : l0 hastanı n en aZ l 'inde görülebilir Yaygın : l0 hastanın l'inden az,fakat l00 hastanın l'inden fazla görülebilir.
Agraban 12,5 Mg/50 ml Iv İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon nasıl saklanmalıdır?
saklanması AGRABAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 3OoC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmaylnz ve ışıktan koruyunuz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden Sonra AGRABAN'ı kullanmayınız. Son kullanmatarihi belirtilen ayın son günüdür. Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz, AGRABAN'ı kullanmay:rr,lz Ruhsat sahibi: Demberk İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti.
Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK Kısa Ürün Bilgisi & Kullanma Talimatı. Bu içerik yalnızca bilgilendirme amaçlıdır, hekim tavsiyesi yerine geçmez.