Abhayrab 2.5 Iu/0.5 ml Im/Id Enjeksiyonluk Çözelti Hazirlamak İçin Liyofilize Toz Ve Çözücü

1

Kullanma Talimatı

Abhayrab

® 2,5 IU/0,5 mL IM/ID enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve çözücü Vero hücreler üzerinde hazırlanan İnaktive Saflaştırılmış Kuduz Aşısı Kas içine veya deri içine uygulanır. Steril, apirojen

• Etkin maddeler:

Kuduz virüsünden (L. Pasteur 2061/Vero hücrelerde üretilmiş Vero Suşu) türetilmiş saflaştırılmış liyofilize Kuduz antijeni. Potensi ≥ 2,5 I.U / flakon

ABHAYRAB® inaktive edilmiş Kuduz Virüsü (L. Pasteur 2061 /Vero hücrelerde üretilmiş Vero Suşu-Vero hücrelerinin kaynağı, yeşil maymun böbrek hücre kültürleri) içeren, dondurularak kurutulmuş, saflaştırılmış inaktive edilmiş Kuduz aşısıdır. Koruyucu olarak tiyomersal içerir. Kuduz, neredeyse, insan dahil tüm sıcakkanlı hayvanlarda öldürücü ensefalomiyelite neden olan akut viral bir hastalıktır. Virüs vahşi ve evcil hayvanlarda bulunabilir ve diğer hayvanlara ve insanlara tükürükleri aracılığı ile bulaşır (örn: Isırıklar, çizikler, kesilmiş deri ve mukoz membranların yalanması).

• Yardımcı maddeler: İnsan serum albümini , maltoz, tiyomersal, fosfat tampon.

Çözücü: Kutu içinde ayrıca sağlanan sodyum klorür çözeltisi.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı

kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. Abhayrab

® nedir ve ne için kullanılır?

2. Abhayrab

® ’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. Abhayrab

® nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. Abhayrab

® ’ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2

1. Abhayrab

® nedir ve ne için kullanılır?

• ABHAYRAB

® , inaktive edilmiş (cansız) kuduz antijeni içeren ve insanlarda kuduz virüsüne karşı spesifik ve aktif bağışıklık oluşturan bir aşıdır.

• ABHAYRAB

® , kas içine (intramüsküler, IM) veya deri içine (intradermal, ID) uygulanır.

• ABHAYRAB

® , kuduz aşısı olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

• ABHAYRAB, karton kutu içerisinde; Tip I cam flakon içinde bir adet dondurulup- kurutulmuş

toz (0,5 mL), sulandırma için bir adet çözücü içeren cam ampul (0,5 mL) ve iğnesi, bir adet steril 2 mL tek kullanım plastik enjektör ve bir adet dezenfeksiyon mendili bulunan ambalajlarda sunulmaktadır.

• ABHAYRAB

® , sodyum klorür ile cam flakon içerisindeki toz çözündürülerek kullanıma hazır hale getirilir.

• ABHAYRAB

® , aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır;

• Maruziyetten Önce Aşılama (kuduz virüsüne maruz kalmadan önce):
• Veterinerler, belediye işçileri, tıbbi personel ve acil tıbbi durumlarda çalışan sağlık

çalışanları, veterinerlik bölümü öğrencileri, orman ve hayvanat bahçesi personeli, avcılar, hayvan terbiyecileri, şüphelenilen kuduz materyalleri ile çalışan laboratuvar çalışanları, karantina görevlileri ve hayvan sahipleri

• Kuduzun bölgesel olarak yaygın olduğu (endemik) yerlerde yaşayan veya bu yerleri

ziyaret eden kişiler

• Maruziyet Sonrası Aşılama (kuduz virüsüne bilinen/şüphelenilen maruziyet sonrasında):
• Kuduz olan veya kuduz olduğundan şüphe edilen bir hayvan ile kuduz riskli temas olan

kişiler

• Kuduz olduğu doğrulanan veya şüphe edilen hayvan ile kuduz riskli temas sonrasında

uygulanması gereken davranış biçiminde, Dünya Sağlık Örgütünün önerileri dikkate alınmaktadır.

2. Abhayrab

® ’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• ABHAYRAB

® , intravenöz yoldan (damar içine) kesinlikle kullanılmamalıdır.

• Kuduz immünoglobülinin (vücudunuzun kuduz virüsü ile savaşmasında yardımcı

proteinler) ve aşının aynı anda uygulanmasının gerektiği durumlarda,uygulama farklı şırınga ve iğne uçları ile, birbirinden uzak bölgelere yapılmalıdır.

Abhayrab

® ’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Temas öncesi korunma (profilaksi) durumunda kuduz aşısı; ciddi ateşle seyreden (febril)

hastalık, akut (ani başlangıçlı) veya kronik (uzun süreli devam eden) ilerleyen hastalık ve aşının bileşenlerinden herhangi birine bilinen aşırı duyarlılık (hipersensitivite) durumunda kontrendikedir.

• Kuduz ölümcül bir hastalık olduğu için maruziyet sonrası aşılama durumunda

kontrendikasyon söz konusu olamaz.

Abhayrab

® ’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer siz veya çocuğunuz aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz, doktorunuzu bilgilendiriniz:

• Kategori III ısırık durumunda ilk gün, kuduz immünoglobulini (vücutta bulunan bağışıklık

proteinleri) önerilmektedir.

3

• Kuduz immünoglobulin ürününün kullanımı için lütfen ilgili üretici tarafından